EU začne pregled cepiva Sanofi-GSK COVID-19 v realnem času

Evropski regulator za zdravila je v torek (20. julija) sporočil, da je sproti pregledal cepivo COVID-19, ki ga je razvil francoski proizvajalec zdravil Sanofi. (SASY.PA) in britanski GlaxoSmithKline (GSK.L), peti posnetek, ki je trenutno v takem pregledu, piši Pushkala Aripaka v Bengaluruju in Matthias Blamont v Parizu, Reuters.

Odločitev o začetku "tekočega pregleda" cepiva Vidprevtyn je temeljila na predhodnih rezultatih laboratorijskih študij in zgodnjih kliničnih preskušanjih pri odraslih, Evropska agencija za zdravila (EMA) je dejal.

Maja so se začela globalna preskušanja za kandidata za cepivo proti koronavirusu na osnovi beljakovin.

Sanofi in GSK upata, da bosta do konca leta 2021 dobila odobritve, potem ko so rezultati v zgodnji fazi pokazali, da cepivo povzroči močan imunski odziv. Preberi več

"EMA bo ocenila skladnost Vidprevtyna z običajnimi standardi EU glede učinkovitosti, varnosti in kakovosti," je dejal regulator, ne da bi navedel podrobnosti o podatkih, ki jih je do zdaj prejel, in pričakovani časovni okvir za odobritev.

Namen tekočih pregledov EMA je pospešiti postopek odobritve, tako da raziskovalcem omogoči, da v realnem času predložijo ugotovitve, preden so na voljo končni podatki o preskusu.

Sanofi je dejal, da se bodo začeli tudi drugi tekoči pregledi cepiva v Veliki Britaniji, Kanadi in Singapurju ter pri Svetovni zdravstveni organizaciji.

oglas

Vidprevtyn uporablja isto tehnologijo kot eno od cepiv proti sezonski gripi Sanofi. V kompletu bo z dodatkom, snovjo, ki deluje kot pospeševalec posnetka, ki ga je naredil GSK.

Drugi kandidati za cepivo COVID-19 v tekočem pregledu EU so kandidati za zdravilo CureVac (5CV.DE), Novavax (NVAX.O), Sinovac (SVA.O) in ruski Sputnik V.

Delite ta članek: