EMA je začela ocenjevati cepivo Pfizer COVID-19 za otroke, stare od 5 do 11 let

EMA je danes (19. oktobra) začela ocenjevati vlogo za razširitev uporabe cepiva BioNTech/Pfizer proti COVID-5, Comirnaty, na otroke, stare od 11 do 18 let.

Comirnaty je trenutno odobren za uporabo pri ljudeh, starih 12 let in več. Messenger RNA (mRNA) vstopi v celico in proizvede beljakovino, znano kot spike protein, ki je naravno prisoten v virusu SARS-CoV-2, ki povzroča COVID-19. Zdi se, da je zdravilo Pfizer dlje časa učinkovito kot cepivo AstraZeneca, zlasti pri mlajših ljudeh.

Vendar pa ta poteza ni nesporna, saj po vsem svetu primanjkuje cepiv, nekateri postavljajo pod vprašaj prednost otrok, ko je odrasla populacija že v veliki meri cepljena. Na splošno so se otroci izkazali za odporne in verjetno ne bodo razvili najhujših manifestacij bolezni. 

Obvestilo je prišlo na dan, ko je Evropska komisija skupaj z ameriško Bajdenovo upravo podala izjavo o svojih ambicijah, da bi si do naslednjega leta prizadevali za svetovno stopnjo cepljenja 70%. 

Ozadje

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) bodo pregledali podatke o cepivu, vključno z rezultati tekoče klinične študije, ki vključuje otroke, stare od 5 do 11 let, da bi se odločili, ali bodo priporočili podaljšanje njegove uporabe. The CHMPMnenje bo nato posredovano Evropski komisiji, ki bo izdala končno odločbo.

EMA bo sporočila izid ocenjevanja, ki bo predvidoma čez nekaj mesecev, razen če so potrebne dodatne informacije.

oglas

Comirnaty je bil prvič odobren v EU decembra 2020. Več informacij o cepivu je na voljo na spletni strani EMA.

Delite ta članek: