#EAPM: Pobuda po datumu digitalnega dneva o zdravstvenih podatkih, ki jo podpira Komisija

Najpomembnejša deklaracija o podatkih za namene zdravstvenega varstva, podpisana na nedavnem digitalnem dnevu Evropske komisije 2018, je ključni del velikega dela Sporočilo o omogočanju digitalne preobrazbe zdravja in oskrbe ob krepitvi položaja državljanov in bolj zdrave družbe, piše Evropska zveza za Prilagojene medicino (EAPM) izvršni direktor Denis Horgan.

Digitalni dan 2018, ki je potekal v sodelovanju z bolgarskim predsedstvom EU, je podpisal 15 držav Skupna izjava o sodelovanju pri prelomnem milijonskem projektu.

Pred zainteresiranimi stranmi na visoki ravni na področju digitalne tehnologije in telekomunikacij so predstavniki držav članic sopodpisali Deklaracijo, ki navaja politično podporo pri povezovanju obstoječih in prihodnjih genskih podatkovnih bank.

To bo delovalo na prostovoljni osnovi s ciljem, da do leta 2022 v EU postane kohorta z milijonom sekvenciranih genomov.

Evropska zveza osebne medicine s sedežem v Bruslju je prvotno zamisel plasirala pod zastavo MEGA - Million European Genomes Project - in z vodstvom GD CONNECT je ideja zbrala podporo in tempo.

Podpredsednik EAPM in nekdanji komisar za zdravje in varstvo potrošnikov David Byrne je dejal: "Potrebno je združiti zainteresirane strani in sodelovanje je nujno."

Dodal je: "Ne gre samo za zaporedje, ampak je treba izvesti tudi raziskavo o rezultatu projekta MEGA in jo pretvoriti v medicinske podatke, da bi bolnikom in državljanom Evropske unije zagotovili dobre rezultate.

oglas

"Ne samo, da to zmoremo, ampak moramo storiti," je dodal Byrne.

Glede upravljanja je Byrne dejal, da mora obstajati javna ustanova, ki vodi projekt, ki je odgovoren javnosti.

Evropska komisija razume, da so inovacije, ki temeljijo na podatkih, ključni dejavnik rasti trga, ustvarjanja delovnih mest, zlasti za MSP in startup podjetja, ter razvoja novih tehnologij. Državljanom omogoča lažji dostop do zdravstvenih podatkov in upravljanje z njimi ter omogoča javnim organom, da bolje uporabljajo podatke pri raziskavah, preprečevanju in reformi zdravstvenega sistema.

Komisarka za zdravje in varnost hrane Vytenis Andriukaitis je dejala: „Naši predlogi izkoriščajo polni potencial digitalnih tehnologij za izboljšanje zdravstvenega varstva in medicinskih raziskav. To bo vodilo do lažjega dostopa do zdravstvenih podatkov, kar bo vodilo do boljšega preprečevanja bolezni in oskrbe, osredotočene na pacienta, hitrega odzivanja na grožnje pandemije in izboljšanega zdravljenja. "

Podpredsednik Komisije za enotni digitalni trg Andrus Ansip je dejal: "Enotni digitalni trg se hitro oblikuje ... Tehnologije nam lahko pomagajo izboljšati zdravstveno varstvo in izobraževanje, prometna omrežja in prihraniti energijo: to je bistvena pametna uporaba podatkov . "

Medtem je komisarka za digitalno gospodarstvo in družbo Mariya Gabriel dodala: "Zasledujemo ambiciozen načrt, Strategijo enotnega digitalnega trga, da bi zagotovili, da smo v najboljšem možnem položaju za pomoč našim podjetjem, zagotavljanje vrhunskih raziskav in zaščito EU državljani. "

Komisija pravi, da bodo njeni predlogi temeljili na Splošni uredbi o varstvu podatkov (GDPR), ki bo začela veljati 25. maja.

Izvršni direktor EU med drugim določa akcijski načrt, ki državljane postavlja na prvo mesto, ko gre za podatke o zdravju državljanov: tako, da državljanom zagotavlja dostop do njihovih zdravstvenih podatkov in uvaja možnost čezmejne izmenjave svojih podatkov; z uporabo večjih naborov podatkov, da se omogočijo bolj prilagojene diagnoze in zdravljenje ter boljše predvidevanje epidemij; in s spodbujanjem ustreznih digitalnih orodij, ki javnim oblastem omogočajo boljšo uporabo zdravstvenih podatkov za raziskave in reforme zdravstvenega sistema.

Predlog zajema tudi interoperabilnost elektronskih zdravstvenih kartotek in mehanizem za prostovoljno usklajevanje pri izmenjavi podatkov - vključno z genomskimi podatki - za preprečevanje bolezni in raziskovanje.

Prilagojena medicina je nastajajoči pristop, ki uporablja podatke, ustvarjene z novimi tehnologijami, da bolje razume lastnosti posameznika in nudi pravo oskrbo pravi osebi ob pravem času.

Nove tehnologije omogočajo širšo uporabo genskih in drugih informacij (kot so molekularno profiliranje, diagnostično slikanje, podatki o okolju in življenjskem slogu), da zdravnikom in znanstvenikom pomagajo bolje razumeti bolezen in kako bolje predvideti, preprečiti, diagnosticirati in zdraviti.

Komisija poudarja, da številne nacionalne in regionalne pobude že podpirajo združevanje genskih in drugih zdravstvenih podatkov za pospeševanje raziskav in personalizirane medicine.

Dodaja, da je za učinkovito izmenjavo nabora podatkov ključnega pomena tudi zagotavljanje interoperabilnih standardov za genomske in druge podatke.

Komisija namerava podpreti združevanje podatkovnih virov EU in olajšati njihovo uporabo za raziskave in zdravstveno politiko. Pravi, da namerava okrepiti usklajevanje med organi v EU, da bi zagotovili varno izmenjavo genomskih in drugih zdravstvenih podatkov, da bi pospešili raziskave in prilagojeno medicino.

Z združevanjem zaporednih genskih podatkov in drugih zdravstvenih podatkov lahko zdravniki in raziskovalci dobijo boljšo sliko bolezni pri določenem posamezniku in določijo za to posameznika najustreznejše zdravljenje.

To bi moralo temeljiti na preglednem sistemu upravljanja s ciljem, da se nacionalne in regionalne banke povežejo z „-omics“ podatkov, biobanke in druge registre po vsej EU.

Po mnenju Komisije bo prvotni cilj tega usklajevanja omogočil dostop do najmanj enega milijona sekvenciranih genomov v EU do leta 2022, nato pa do večje perspektivne populacijske skupine (razen sekvenciranih genomov), ki znaša vsaj 10 milijonov ljudi do leta 2025.

Komisija dodaja, da bi bilo mogoče v naslednjem večletnem finančnem okviru EU razmisliti o dodatnem financiranju za tesnejšo povezavo obstoječih evropskih virov z vodilno svetovno zdravstveno podatkovno in računalniško infrastrukturo, ki bi lahko učinkovito podprla znanstveno raziskovanje in prilagojeno medicino.

Pravi, da bo ob zagotavljanju popolne skladnosti z zakonodajo o varstvu podatkov in etičnimi načeli vzpostavil mehanizem za prostovoljno usklajevanje organov in drugih zainteresiranih strani za izmenjavo podatkov in infrastrukture za preprečevanje in raziskave po meri. To vključuje evropsko mrežo o genomiki in prizadevanja za povezavo tudi s tekočimi pobudami za "-omiko" in kartiranje človeških celic.

Podprl bo tudi razvoj tehničnih specifikacij za varen dostop in čezmejno izmenjavo genskih in drugih zdravstvenih nizov podatkov na notranjem trgu za raziskovalne namene. To naj bi omogočilo interoperabilnost ustreznih registrov in baz podatkov v podporo prilagojenim raziskavam na medicini.

Poleg tega bo sprožila pilotne akcije, ki bodo združevale podatke in vire po vsej EU, da bi pokazale prednosti naprednega raziskovanja, preprečevanja bolezni, prilagojene medicine, ocene zdravstvene tehnologije, pa tudi kliničnega in regulativnega odločanja.

Izvršni direktor EAPM-a Denis Horgan je dejal: "Naša pobuda MEGA je pridobila veliko podporo in veliko tega, kar smo skupaj dosegli, ne bi bilo mogoče izvesti brez odlične podpore Komisije."

Delite ta članek: