#EAPM - osebni dotik: Intervju s predsednikom odbora #BAPPM

Konec junija 2018 je Bolgarija zaključila svoje prvo predsedovanje EU, v katerem so med številnimi drugimi sklepi Sveta pozvali Evropo, naj še naprej daje prednost javnemu zdravju, „zlasti z obravnavanjem čezmejnih vprašanj“. , piše Evropska zveza za Prilagojene medicino (EAPM) izvršni direktor Denis Horgan.

EU je tudi pozval, naj okrepi sinergije pri projektih Obzorja 2020 med vsemi ustreznimi sektorji in "preuči vse možnosti za nadaljnje podpiranje politik in pobud držav članic v okviru obstoječih instrumentov na ravni EU, kot je Tretji akcijski program na področju javnega zdravja ... in zagotoviti trajnostne mehanizme v prihodnosti, osredotočene na potrebo po vlaganju v ljudi “.

Med predsedovanjem in po njem je Sofija gostila konference, ki se neposredno ukvarjajo z zdravstvenim sektorjem, ena takih pa bo na sporedu ta mesec, ta pa se je osredotočila na tekočo razpravo o načrtih Evropske komisije za oceno zdravstvene tehnologije po vsej EU (HTA).

Konferenca je naslovljena: "Ali je HTA za izdelke za osebno uporabo prilagojen?" Bolgarsko zavezništvo za natančno in osebno medicino (BAPPM) bo gostitelj in očitno ključni akter na prireditvi 12. in 13. oktobra.

Pred tem smo postavili nekaj vprašanj predsednici odbora BAPPM Jasmini Koevi-Balabanovi (sliki):

EAPM: Jasmina, kako se počutiš glede prvega predsedovanja Bolgarije?

Jasmina: Predsedovanje je šlo zelo dobro in vsi smo ponosni na čas naše države na vročem sedežu. Posebej sem ponosen na zdravstvene elemente, nenazadnje v zvezi z otroki, prehrano in podobno, v sklepih Sveta, ki so se pojavili konec junija.

oglas

Zdaj gremo naprej in, kot veste, je Bolgarija podpisala skupno izjavo o projektu MEGA - za sestavo kohorte z vsaj enim milijonom genomov po vsej EU do leta 2022, zahvaljujem pa se ministru za izobraževanje in znanost, Krasimir Valchev in njegov politični kabinet, ki so projekt podprli in vključili Bolgarijo - in zdaj se neposredno ukvarjamo s trenutno vročo temo, to je skupnim ukrepanjem na HTA. Nekatere države članice so se temu nekoliko uprle, kar ni presenetljivo, saj vse države skrbno varujejo usposobljenost za zdravje. Kljub temu se moramo naučiti sodelovati, da dobimo najboljše za vse naše paciente.

EAPM: Torej, prihajajoča konferenca ...

Jasmina: Konferenca v našem glavnem mestu bo predstavila in razpravljala o posebnostih HTA v zvezi z osebnimi zdravili, pa tudi ciljnimi terapijami, spremljajočo diagnostiko in inovativnimi farmacevtskimi izdelki za prilagojeno zdravljenje.

V razpravi bodo predstavljena stališča predstavnikov Evropske komisije, delovnih skupin za HTA in mnogih drugih, vključno s predstavniki industrije, profesorji, študenti in podiplomi z zdravstvenih fakultet.

Izboljšanje HTA in krepitev sodelovanja med državami obljubljata boljše ocene medicinske in socialne vrednosti novih terapij in zdravil.

Na dogodku pričakujemo živahne razprave, ki bodo zajemale različne sektorje HTA, vključno s trenutnimi trendi in razvojem, načeli in prakso, posebnimi zahtevami glede potrebnih informacij, nerešenimi vprašanji in posledicami neprimernih metodologij ter izmenjavo dobrih praks. Na dnevnem redu so tudi HTA pri redkih boleznih, IVD in spremljevalna diagnostika, vroča tema pa bo vloga HTA za boljši dostop pacientov do prilagojene medicine.

Kot veste, je bilo kljub ugodnemu glasovanju v Evropskem parlamentu kljub temu potrjeno, da trenutno manjkajo možnosti za izboljšanje kakovosti HTA in menimo, da zakonodaja primanjkuje ustrezne udeležbe pacientov v okviru sodelovanja EU-HTA.

EAPM: Ali lahko torej bolniki igrajo večjo vlogo?

Jasmina: Seveda! Pacienti imajo edinstveno znanje, perspektive in izkušnje ter so končni upravičenci medicinskih tehnologij. Zato je zastopanje bolnikov bistvenega pomena na vseh ravneh odločanja, kadar zakonodaja neposredno vpliva na njihovo zdravje in življenje.

Ne le to, pacienti morajo biti v središču svojega zdravstvenega varstva, deliti odločitve in naprej ukrepati z zdravniki. To je dvosmerna ulica, ali zagotovo bi morala biti, še posebej v teh časih, ko se znanost in tehnologije hitro gibljejo in je v življenjskem slogu prepoznana vloga življenjskega sloga, vsekakor v personalizirani medicini.

Na primer, v Bolgariji se danes z enim od 10 bolnikov zdravi z inovativno terapijo, nekateri 2,000 pa prejemajo prilagojene načine zdravljenja.

Trenutno je v Bolgariji registriranih skoraj vsa odobrena ciljna terapija EMA, vendar zaradi različnih razlogov imajo bolniki dostop do približno 30% le-teh, z 70% vseh registriranih zdravil za osebno zdravljenje in 100% ciljne terapije v onkologiji, ki jih je povrnila nacionalna zdravstvena blagajna. Trenutno obstajajo registrirani izdelki 41 za prilagojeno terapijo, vključno z 31 na področju onkologije.

Vesela je statistika, da je Bolgarija na tretjem mestu po naložbah držav članic EU v testiranje inovativnih zdravil, saj naložbe v klinična preskušanja znašajo približno 225 milijonov EUR. Ni slabo, glede na to, da smo ena manjših držav EU z okoli 7.3 milijoni ljudi.

Tudi Bolgarija trenutno razvija centre kompetenc za prilagojeno medicino na Medicinski univerzi Plovdiv, Medicinski univerzi Pleven in Medicinski univerzi Varna, ki jih sofinancira EU. Prva ima dostop do nekaj milijonov EUR v znesku 12 in je bila predstavljena marca letos, druga je predvidena za obdobje 6 let.

EAPM: To je vse super, toda ali obstaja spodnja stran?

Jasmin: Da, na žalost je dejstvo, da se Bolgarija glede kakovosti svojih zdravstvenih storitev uvršča precej nizko.

Več kot 50% pacientov je plačil v žepu največ, v EU pa so neposredna plačila bolnikov trikrat višja od povprečja v Evropski uniji.

Medtem je primerjalna analiza inovacij v EU za 2017 imela Bolgarijo pred Romunijo. In svetovni indeks za inovacije Univerze Cornell in INSEAD je ugotovil, da Bolgarija uvršča 36 na mesto 127 držav.

Zadnja statistika ni tako slaba, a na splošno obstajajo razlogi za izboljšanje.

EAPM: Kako si lahko manjše države članice EU pomagajo pri uresničevanju agende v prilagojeni medicini?

Jasmina: V preteklosti so manjše države dejavne pri oblikovanju zdravstvene politike na evropski ravni in zdaj lahko delujejo kot življenjsko pomembni podjetniki, ki sledijo agendi normativne politike.

Pred "velikim udarcem" 2004-a, ko se je deset novih držav pridružilo EU, so manjše države imele malo izbire, kot da sprejmejo pravni red Skupnosti ki pogosto niso upoštevali njihovih posameznih vidikov in značilnosti.

Od takrat so manjše države dejavne pri oblikovanju zdravstvene politike na evropski ravni. Medtem bo sodelovanje na področjih, kot so ocene zdravstvene tehnologije, verjetno deležne večje podpore teh držav, ki se pogosto močno zanašajo na mreženje in krepitev zmogljivosti. To je bilo prikazano glede na naša stališča o predlogih Komisije za HTA.

Kar zadeva predsedstva EU, je na primer Slovenija in njena pomembna vloga pri spodbujanju razvoja politike raka na ravni EU pokazala vpliv manjših držav članic.

Pred kratkim imamo na čelu še Latvijo, Luksemburg - s pomembnimi zaključki o personalizirani medicini - Slovenijo in Nizozemsko ter nas Malto in sedanjega predsednika Avstrijo. Naslednja sta Romunija in Finska. Skupaj je to veliko državljanov!

EAPM: Kako lahko EU pomaga?

Jasmina: No, za začetek je jasno, da morajo evropske zdravstvene politike prepoznati in odpraviti značilne ranljivosti zdravstvenega sistema, s katerimi se soočajo zlasti manjše države in regije večjih. Za manjše države ostaja veliko izzivov, zlasti na področju zdravja, med njimi pa je pomanjkanje zanimanja industrije za dajanje medicinskih izdelkov na tako majhne trge zaradi visokih ali neučinkovitih proizvodnih stroškov na enoto in pomanjkanje konkurence med ponudniki, ki pomeni majhne cene zdravil in medicinskih pripomočkov zaradi majhnih količin porabe.

Medtem administrativna obremenitev predpisov malo pomaga pri dostopu pacientov in znižanju cen v teh državah.

Da bi odgovorili na vaše vprašanje, je treba evropsko zdravstveno politiko bolje razumeti s posebnimi izzivi, s katerimi se soočajo zdravstveni sistemi v manjših državah in regijah, ne nazadnje pacientov dostop do najboljših razpoložljivih načinov zdravljenja in potrebe po večjih in boljših raziskavah.

BAPPM se močno trudi v boju za dostop in inovacije v zdravstvu, naša HTA konferenca pa je del tega.

Delite ta članek: