Posodobitev: nezadovoljene zdravstvene potrebe prevladujejo na zdravstvenem programu

Pozdravljeni kolegi in dobrodošli v posodobitvi Evropske zveze za prilagojeno medicino (EAPM). Ko se leto 2022 bliža koncu, je EAPM tako zaposlen kot kdaj koli prej z načrtovanjem dejavnosti za leto 2023, povezanih z regulativnimi dosjeji, kot so farmacevtska zakonodaja, evropski prostor zdravstvenih podatkov, uredba o sirotah ter pripravljenost sistema zdravstvenega varstva na nacionalni in regionalni ravni, piše EAPM izvršni direktor Denis Horgan. 

Zdravstveni svet EU podpira odložitev prehodnih rokov za ureditev medicinskih pripomočkov (MDR).

Svet EU za zaposlovanje, socialno politiko, zdravje in varstvo potrošnikov („zdravstveni svet“), ki ga sestavljajo ministri za zdravje držav članic EU ali njihovi predstavniki, je 9. decembra obravnaval „informativno sporočilo“, ki ga je pripravila Evropska Provizija. 

Zdravstveni svet je podprl predlog Evropske komisije o zamiku prehodnih rokov, da ne bi povzročali škode zdravstvenim sistemom EU in najbolj kritični oskrbi bolnikov. Po navedbah Evropske komisije bo nujna ciljno usmerjena zakonodajna sprememba posredovana zakonodajalcu EU v obravnavo v začetku leta 2023.

Informativno sporočilo je predstavila komisarka EU za zdravje in varnost hrane Stella Kyriakides v zvezi z izvajanjem Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih („Uredba o medicinskih pripomočkih“ ali „MDR“).

Informativno sporočilo je poudarilo trenutno stanje izvajanja MDR in pomisleke, ki jih je izrazilo več držav članic (vključno s ključnimi „neuradni dokumenti“, ki sta jih predložili Francija in Nemčija), člani Evropskega parlamenta, koordinacijska skupina za medicinske pripomočke ( „MDCG“), povratne informacije priglašenih organov („NB“).

Preverjanje resničnosti

oglas

Preprosto povedano, te ključne zainteresirane strani so skupaj menile, da so ambiciozni prehodni roki, ki so trenutno določeni v členu 120 MDR, nerealni. Najpomembnejši rok je, da bodo evropski certifikati o skladnosti, izdani v skladu z direktivami za aktivne medicinske pripomočke za vsaditev in splošne medicinske pripomočke („direktive“), razveljavljeni najkasneje 27. maja 2024.

Od oktobra 2022 so NB prejeli 8,120 vlog in izdali 1,990 potrdil o skladnosti v skladu z MDR.

Kljub prizadevanjem Koordinacijske skupine za medicinske pripomočke za izboljšanje nekaterih operativnih in strukturnih vidikov v okviru MDR z nezakonodajnimi smernicami, zakonodajalec EU zdaj priznava, da je zelo verjetno, da bi bilo odvzeto veliko število življenjsko pomembnih medicinskih pripomočkov, če tega zakonodaja ne bi ustrezno obravnavala. s trga, ker niso mogli izpolniti novih zahtev MDR.

Oklevanje cepiva 

Oklevanje glede cepiva se nanaša na zamudo pri sprejemu ali zavrnitvi cepiv kljub razpoložljivosti storitev cepljenja. Oklevanje glede cepiva je kompleksno in odvisno od konteksta, ki se razlikuje glede na čas, kraj in cepiva. Vključuje dejavnike, kot so samozadovoljstvo, udobje in zaupanje.

Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) se osredotoča na zagotavljanje informacij o oklevajočih populacijah, determinantah oklevalnosti in rezultatih raziskav na to temo, da se omogoči boljše obveščanje javnega zdravja o naravi skrbi oklevajoče populacije in odziv ustrezno. ECDC zlasti zagotavlja vodnike in komplete orodij za zdravstvene delavce, vodje programov imunizacije in strokovnjake za javno zdravje, da bi podprl njihova prizadevanja pri odpravljanju oklevanja glede cepiva.

Države OECD pristanejo na skupnih standardih za nadzor podatkov

Države OECD so 14. decembra sprejele prvi medvladni sporazum o skupnih pristopih k varovanju zasebnosti ter drugih človekovih pravic in svoboščin pri dostopu do osebnih podatkov za namene nacionalne varnosti in kazenskega pregona. Izjava OECD o vladnem dostopu do osebnih podatkov, ki jih hranijo subjekti zasebnega sektorja, si prizadeva izboljšati zaupanje v čezmejne tokove podatkov – ki so osrednjega pomena za digitalno preobrazbo svetovnega gospodarstva – s pojasnjevanjem, kako lahko organi nacionalne varnosti in kazenskega pregona dostopajo do osebnih podatkov. obstoječih zakonskih okvirih. Označuje veliko politično zavezo 38 držav OECD in Evropske unije, ki so jo podpisale med ministrskim srečanjem OECD za digitalno gospodarstvo leta 2022. 

Deklaracija je odprta za pristop tudi drugim državam. »Možnost prenosa podatkov prek meja je v tej digitalni dobi bistvena za vse, od uporabe družbenih medijev do mednarodne trgovine in sodelovanja pri globalnih zdravstvenih vprašanjih. 

Vendar brez skupnih načel in zaščitnih ukrepov izmenjava osebnih podatkov med jurisdikcijami vzbuja pomisleke glede zasebnosti, zlasti na občutljivih področjih, kot je nacionalna varnost,« je dejal generalni sekretar OECD Mathias Cormann, ko je predstavil izjavo med ministrskim srečanjem OECD za digitalno gospodarstvo. »Današnji prelomni sporazum uradno priznava, da države OECD podpirajo skupne standarde in zaščitne ukrepe. Pomagal bo omogočiti pretok podatkov med pravnimi demokracijami, z zaščitnimi ukrepi, ki so potrebni za zaupanje posameznikov v digitalno gospodarstvo in medsebojno zaupanje med vladami glede osebnih podatkov njihovih državljanov.” 

Države EU so sprejele nova priporočila glede presejanja raka 

Ministri za zdravje EU so prejšnji teden (9. decembra) sprejeli predlog Sveta za nova priporočila o presejanju raka, pogajanja, za katera je češki minister za zdravje Vlastimil Válek dejal, da "niso bila preprosta."

Besedilo posodablja nezavezujoča priporočila iz leta 2003 in s prvotnega seznama raka dojk, materničnega vratu in debelega črevesa in danke razširi presejalne preglede na raka pljuč, prostate in želodca.

Končno besedilo Sveta je omililo prvotni predlog Komisije z bolj previdnim jezikom, vključno z zožitvijo obsega primernosti presejalnih pregledov za nekatere vrste raka.

Na zasedanju ministrov za zdravje je Válek dejal, da kot zdravnik verjame, da je pri sprejemanju političnih odločitev potrebno vedno slediti dokazom. "Verjamem, da besedilo, ki ga imamo pred seboj, odraža pristop, ki temelji na dokazih," je dejal.

HERA doseže eno leto 

Prejšnji četrtek (8. decembra) je bil rojstni dan organa za zdravstveno pripravljenost in odzivanje na nujne primere (HERA). Dogodek je bil bolj kot slavljenje dosežkov EU kot kritično spraševanje oblasti in o tem, kako je lahko še boljša, začinjen z obilico sklicevanj na novorojenčke in rojstvo, z obilico čestitk razmeroma novi oblasti. "Vzpostavljamo mrežo," je povedal vodja HERA Pierre Delsaux ob robu dogodka. "Resnično moramo imeti to kombinacijo akterjev na različnih koncih sveta, ki se med seboj pogovarjajo, medsebojno sodelujejo, se izogibajo tudi podvajanju, kolikor je to mogoče, in poskušajo doseči rezultate, ki bodo koristni za vse." 

Vzpon umetne inteligence

Torkov (13. decembra) Svet za telekomunikacije je zadnjič podprl splošni pristop češkega predsedstva glede zakona o umetni inteligenci (potrjeno je bilo tudi stališče o evropski digitalni identiteti). Zdaj so vse oči uprte v parlament. Govor na dogodku nekaj minut po sprejetju Sveta , soporočevalec zakona o AI Dragoş Tudorache je priznal, da so prejšnji načrti, da bi bilo besedilo Parlamenta do božiča, uradno propadli. "Ne bomo mogli dokončati do konca leta," je dejal Tudorache. Bil je prepričan, da bomo našli stališče do konca februarja 2023 – s tristranskimi razpravami s Svetom in Komisijo, ki se zaključijo do konca leta 2023, pod španskim predsedovanjem Svetu. 

Ena stvar, ki se zdi jasna, je, da Svet in poslanci Evropskega parlamenta sprejemajo radikalno različne pristope k zakonu o AI, kar bi lahko zapletlo razprave. Tudorache je kot verjetne sporne točke omenil pravila za umetno inteligenco za splošne namene, seznam prepovedanih praks umetne inteligence ter upravljanje in uveljavljanje (za katerega želi Tudorache imeti plast na ravni bloka, namesto da zadevo prepusti nacionalnim organom). 

Obravnava neizpolnjenih zdravstvenih potreb 

Reševanje nezadovoljenih zdravstvenih potreb bolnikov z inovacijami je v središču vsega, kar počnemo. Vzemimo le nekaj nedavnih dosežkov pri oskrbi bolnikov. Leta 2020 je v Evropi zaradi raka materničnega vratu umrlo 13,437 žensk. Toda inovacije se borijo nazaj, saj cepivo proti HPV zmanjša tveganje za raka materničnega vratu za 90 %. To je na milijone družin, ki ne izgubijo sestre, hčerke ali matere. Še pred 10 leti je le 5 % bolnikov z melanomom živelo pet let po postavitvi diagnoze. Danes je ta številka 50 %. 

To pomeni, da ima več ljudi več časa, ki ga lahko delijo s svojo družino in prijatelji. Približno 15 milijonov Evropejcev živi s HEP C. Toda z inovativnim potekom medicine lahko to postane preteklost za 95 % bolnikov. Zamenjava vseživljenjske skrbi za vseživljenjske spomine. Obravnavanje nezadovoljenih zdravstvenih potreb je bilo izhodišče za vse te napredke. Usmerja delo 120,000 zaposlenih v industriji, ki delajo na vlogah raziskav in razvoja po vsej regiji, in usmerja naložbe industrije v vrednosti 42 milijard evrov v evropske raziskave in razvoj. 

Neizpolnjene medicinske potrebe bi morale pomagati oblikovati politiko in ukrepanje od raziskav v zgodnji fazi, preko kliničnega razvoja do oblikovanja cen in povračil do tega, kako se novo zdravilo uporablja v praksi. Vendar je izziv, kako raziskovalne in zdravstvene skupnosti opredelijo in kvantificirajo nezadovoljene zdravstvene potrebe. Perspektiva vsakega pacienta je zelo osebna glede na njegove lastne izkušnje življenja z boleznijo in pogled vsake skupine na neizpolnjene potrebe je oblikovan na podlagi lastnega strokovnega znanja in mnenja. 

Neizpolnjene zdravstvene potrebe kot orodje za oblikovanje politik Koncept nezadovoljenih medicinskih potreb (UMN) je namenjen pomoči raziskovalnim in zdravstvenim skupnostim pri razlikovanju bolj perečih zdravstvenih potreb bolnikov in družbe od neštetih drugih zdravstvenih potreb. 

Za članek, ki ga je EAPM objavil na to temo, glejte naslednjo hiperpovezavo: Izpolnjevanje potrebe po razpravi o neizpolnjenih zdravstvenih potrebah

Kaili ima naloge in zadolžitve prekinjene

Podpredsednici Evropskega parlamenta Evi Kaili so bile začasno odvzete naloge in dolžnosti, vendar je obdržala svoj sedež do uradnega glasovanja. Poteza je sledila obtožbam o korupciji, ki najverjetneje potekajo v Katarju, pa tudi množici aretacij s strani belgijske policije, ki so vključevale približno 600,000 evrov gotovine, kot so prvi poročali belgijski mediji. Le Soir in Knack. Kaili je bil medtem izključen iz grške socialistične stranke Pasok ter iz skupine socialistov in demokratov v Evropskem parlamentu. 

Temu je v soboto (10. decembra) sledila izjava tiskovnega predstavnika Evropskega parlamenta, ki je napovedal Kailijevo suspenzijo. "Glede na tekoče sodne preiskave belgijskih oblasti se je predsednik Metsola odločil, da s takojšnjim učinkom začasno prekine vsa pooblastila, dolžnosti in naloge, ki so bile prenesene na Evo Kaili v njeni vlogi podpredsednice Evropskega parlamenta," je dejal tiskovni predstavnik. .

In to je vse od EAPM za ta teden – ostanite varni in zdravi, uživajte v vikendu, se vidimo naslednjič.

Delite ta članek: