Dan Bastilje vabi v prihodnost v dokumentih o zdravstveni zakonodaji in politiki 

Dober dan, zdravstveni kolegi, in dobrodošli v posodobitvi Evropske zveze za personalizirano medicino (EAPM) ob francoskem dnevu Bastilje (14. julij). Današnja posodobitev osvetljuje dejavnike v zvezi z zakonodajnimi in političnimi dokumenti na ravni EU v zelo napornem obdobju za EAPM, kot si prizadeva EAPM. zagotoviti, da bo presejanje pljučnega raka vključeno v posodobljeno priporočilo Sveta EU o presejalnem pregledu iz leta 2003. EAPM trenutno kroži po različnih državah članicah, da bi zagotovil, da se politična volja prevede v ukrepe za izvajanje, tako da bolniki in državljani dobijo diagnozo prej, piše izvršni direktor EAPM dr. Denis Horgan.

Evropska agencija za zdravila preskuša ocene neobdelanih podatkov 

Evropska agencija za zdravila (EMA) začenja nov pilotni projekt za preskušanje ocen zdravil za nova zdravila in za razširitev uporabe obstoječih terapij z ocenjevanjem teh tako imenovanih neobdelanih podatkov.

EMA poziva podjetja, naj sodelujejo v pilotnem projektu, da v svojih aplikacijah predložijo neobdelane, neoblikovane podatke. To bi vključevalo anonimizirane podatke o posameznih bolnikih iz kliničnih študij v elektronski obliki, ki je neposredno dostopna za analizo in vizualizacijo. To so lahko zapisi izvirnih opazovanj udeležencev klinične študije, kot so rezultati kliničnih laboratorijev, slikovni podatki in zdravstveni kartoni bolnikov.

To bo omogočilo potencialno hitrejšo oceno, pravi EMA, in boljšo opredelitev ciljne populacije zdravljenja.

Čezmejne nevarnosti za zdravje 

Člani odbora ENVI Evropskega parlamenta so v torek (12. julija) uradno potrdili uredbo o čezmejnih grožnjah zdravju z 72 glasovi za, dvema proti in dvema vzdržanima. O uredbi naj bi glasovali v širšem obsegu to jesen, na prvem plenarnem zasedanju v oktobru.

oglas

umetna inteligenca

Glasovanje v odboru za pravne zadeve o zakonu o umetni inteligenci, predvideno za danes (14. julij), je bilo prekinjeno, ker je prišlo do nesoglasja med desnosredinsko EPP in Zelenimi. Po doseganju medstrankarskega kompromisa so Zeleni predlagali glasovanje o dodatnih amandmajih. Po navedbah urada vodilnega poslanca Axela Vossa iz EPP bo nov sestanek 29. avgusta namenjen rešitvi vprašanja za glasovanje v začetku septembra.

Pot v digitalno desetletje 

Komisija pozdravlja politični dogovor, ki sta ga dosegla Evropski parlament in Svet EU o političnem programu 2030: pot v digitalno desetletje. Program vzpostavlja mehanizem spremljanja in sodelovanja za doseganje skupnih ciljev za digitalno preobrazbo Evrope, določenih v digitalnem kompasu 2030. To zadeva področje spretnosti in infrastrukture, vključno s povezljivostjo, digitalizacijo podjetij in spletnih javnih storitev ter spoštovanjem digitalnih pravic in načel EU pri doseganju splošnih ciljev.

Evropa, primerna za digitalno dobo, izvršna podpredsednica Margrethe Vestager je dejala: »Namen digitalnega desetletja je, da digitalna tehnologija deluje za ljudi in podjetja. Gre za to, da vsakomur omogočimo, da ima veščine za sodelovanje v digitalni družbi. Biti opolnomočen. Gre za opolnomočenje podjetij. Gre za infrastrukturo, ki nas povezuje. Gre za približevanje državnih storitev državljanom. Digitalna preobrazba Evrope bo dala priložnosti vsem.«

Kri, tkiva in celice

Predlagana prenova pravil o krvi, tkivih in celicah (BTC), ki jo je predlagala Evropska komisija, naj bi pristala danes (14. julija). To posvetovanje zadeva pobudo za izboljšan pravni okvir EU za varnost in kakovost krvi, tkiv in celic, ki se uporabljajo pri transfuziji, presaditvi in ​​oploditvi z medicinsko pomočjo. To so zdravstvene storitve, ki vplivajo na življenja milijonov državljanov EU, tako kot darovalcev bistvenih snovi kot bolnikov, ki potrebujejo zdravljenje s temi snovmi. Zato to javno posvetovanje zbira mnenja vseh zainteresiranih državljanov in organizacij.

Zakonodaja EU o krvi, tkivih in celicah (BTC zakonodaja, sprejeta leta 2002 in 2004) zagotavlja varnost in kakovost teh snovi, ki se vsakodnevno uporabljajo za zdravljenje bolnikov, pri transfuziji, presaditvi celic in tkiv ali oploditvi z medicinsko pomočjo. Donacije so pomembne tudi za proizvodnjo nekaterih zdravil. Zakonodajo o BTC je ocenila Komisija in rezultati so bili objavljeni oktobra 2019. V oceni je bilo ugotovljeno, da je zakonodaja dejansko izboljšala varnost in kakovost teh snovi v EU, vendar je odkrila številne pomanjkljivosti in vrzeli. 

Vrhunski zdravstveni strokovnjaki zbrani pred evropskimi poslanci 

V posebnem parlamentarnem odboru za COVID-19 so pred evropskimi poslanci vodje Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) in Urada za zdravstveno pripravljenost in odzivanje na nujne primere (HERA) ter glavni epidemiologi iz petih držav EU. . 

Evropski poslanec EPP Tomislav Sokol je dejal, da bo želel vedeti, kako pripravljena je EU na odziv na prihodnje zdravstvene grožnje. »Z bolj prilagodljivim, prožnim in hitrejšim odločanjem v prihodnjih zdravstvenih krizah ne bomo izgubili dva ali tri mesece pri izvoznih omejitvah, zapiranju meja, organiziranju usklajevanja itd.,« je dejal Sokol. "Zagotoviti moramo, da bo sistem skupnega odziva, koordinacije in sodelovanja pripravljen na prihodnost, ko gre za ECDC in HERA." 

Evropska poslanka iz Zelenih Tilly Metz je dejala, da se veseli, da bo slišala od epidemiologov, kako so vlade upoštevale ali ignorirale delo znanstvenikov. Metz pričakuje tudi posodobljene informacije o novih različicah in prilagojenih cepivih ter o tem, kako se lahko vlade premaknejo iz pandemije v endemično stanje. »Želel bi tudi slišati mnenje HERA glede morebitnih naložb, ki jih je treba izvesti [da] se ne bi toliko zanašali na farmacevtsko industrijo kot nekoč, in njihovo mnenje o morebitnih potrebah po spremembi regulative. okvir za ta namen," je dejala.  

Prepoznavanje groženj je začetek postopka za zagotovitev razvoja, proizvodnje in nabave medicinskih protiukrepov.

Osnutek „pogodbe o pandemiji“ kaže velike ambicije, dolgo pot do dogovora

Medvladno pogajalsko telo, zadolženo za pripravo osnutka tega mednarodnega instrumenta in pogajanja o njem, bo imelo svoj naslednji sestanek do 1. avgusta 2022, da bi razpravljalo o napredku pri delovnem osnutku. Nato bo predložil poročilo o napredku 76. Svetovni zdravstveni skupščini leta 2023, s ciljem sprejetja instrumenta do leta 2024. 

Pandemija COVID-19 je globalni izziv. Nobena posamezna vlada ali institucija se ne more sama spopasti z grožnjo prihodnjih pandemij. Konvencija, sporazum ali drug mednarodni instrument je po mednarodnem pravu pravno zavezujoč. Sporazum o preprečevanju, pripravljenosti in odzivu na pandemije, sprejet v okviru Svetovne zdravstvene organizacije (WHO), bi državam po vsem svetu omogočil krepitev nacionalnih, regionalnih in globalnih zmogljivosti ter odpornost na prihodnje pandemije.

ZDA bodo prek Svetovne zdravstvene organizacije delile tehnologijo za izdelavo cepiv proti COVID-19

Združene države bodo prek Svetovne zdravstvene organizacije delile tehnologije, ki se uporabljajo za izdelavo cepiv proti covidu-19, in si prizadevajo za razširitev hitrega testiranja in protivirusnega zdravljenja za težko dosegljivo populacijo, je dejal ameriški predsednik Joe Biden. Biden je pozval kongres, naj zagotovi dodatna sredstva, da bi lahko ZDA več prispevale k globalnemu odzivu na pandemijo. 

"Dajemo na voljo zdravstvene tehnologije, ki so v lasti vlade Združenih držav, vključno s stabiliziranim spike proteinom, ki se uporablja v številnih cepivih proti COVID-19," je dejal Biden. Delo naj bi gradilo na prizadevanjih in zavezah, sprejetih na prvem globalnem vrhu septembra, vključno s cepljenjem več ljudi, pošiljanjem testov in zdravljenja skupinam z največjim tveganjem, razširitvijo zaščite na zdravstvene delavce in ustvarjanjem financiranja za pripravljenost na pandemijo.

In to je za zdaj vse od EAPM. Ostanite varni in zdravi ter uživajte v vikendu.

Delite ta članek: