Povežite se z nami

Covid-19

EMA odobri več obratov za proizvodnjo cepiv, vključno s spletno stranjo AstraZeneca Halix

DELITI:

objavljeno

Pred 3 leti

on

Vašo prijavo uporabljamo za zagotavljanje vsebine na načine, na katere ste privolili, in za boljše razumevanje vas. Odjavite se lahko kadar koli.

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) Evropske agencije za zdravila (EMA) je sprejel več priporočil, ki bodo povečala proizvodne zmogljivosti in ponudbo cepiv COVID-19 v EU.

Novo proizvodno mesto za cepivo AstraZeneca COVID-19

Odobreno je novo proizvodno mesto za proizvodnjo aktivne snovi cepiva COVID-19 AstraZenece. Mesto Halix se nahaja v Leidnu na Nizozemskem in bo skupno število proizvodnih obratov z dovoljenjem za proizvodnjo zdravilne učinkovine cepiva povečalo na štiri.

AstraZeneca je pred dvema dnevoma končno vložila prošnjo za odobritev območja EMA, ni jasno, zakaj je trajalo tako dolgo, da je zaprosila za odobritev.

Ko je bil avgusta lani dogovorjen dogovor o predplačniški pogodbi, je predsednik uprave AZ Pascal Soriot dejal: »Ker bo kmalu začela s proizvodnjo v naši evropski dobavni verigi, upamo, da bomo cepivo na voljo široko in hitro, s prvimi odmerki, ki jih konec leta 2020. Zahvaljujem se celotni Evropski komisiji, zlasti komisarki za zdravje in varnost hrane Stelli Kyriakides, za hiter odziv pri zagotavljanju, da bodo Evropejci kmalu zaščiteni s cepivom proti temu smrtonosnemu virusu, kar bo omogočilo naši svetovni družbi in gospodarstvo za obnovo. "

Prožnejši pogoji shranjevanja cepiva COVID-19 BioNTech / Pfizer

Odobreno je tudi novo spletno mesto za proizvodnjo Comirnaty, cepiva COVID-19, ki sta ga razvila BioNTech in Pfizer. V obratu v nemškem mestu Marburg bodo proizvajali tako aktivno snov kot končni izdelek.

oglas

Poleg novega proizvodnega obrata za to cepivo EMA podjetju omogoča tudi prevoz in shranjevanje vial s cepivom pri temperaturah med -25 in -15 ° C (tj. Temperatura običajnih farmacevtskih zamrzovalnikov) za enkratno uporabo. obdobje dveh tednov. Pričakuje se, da bo to olajšalo hitro uvajanje in distribucijo cepiva v EU, tako da bo zmanjšalo potrebo po skladiščenju ultra-nizkih temperatur (od -90 do -60 ° C) v posebnih zamrzovalnikih v celotni dobavni verigi. 

Procesi za razširitev Moderninega cepiva COVID-19

Poleg odobritve novega proizvodnega obrata za proizvodnjo zdravilna učinkovina Moderna bo prejšnji teden in vmesne proizvode za končne izdelke dodala nove proizvodne linije v tovarni Lonza v Vispu v Švici, skupaj z drugimi spremembami proizvodnih procesov, katerih namen je povečati proizvodne zmogljivosti in povečati ponudbo cepiva za EU trgu.

Delite ta članek:

Sorodne teme:
EU Reporter objavlja članke iz različnih zunanjih virov, ki izražajo širok razpon stališč. Stališča v teh člankih niso nujno stališča EU Reporterja.
oglas

Trendi