COVID-19: Komisija je odobrila prilagojeno cepivo proti COVID-19 za jesenske kampanje cepljenja v državah članicah

Komisija je odobrila cepivo proti covidu-1.5, prilagojeno Comirnaty XBB.19, ki ga je razvil BioNTech-Pfizer. To cepivo pomeni še en pomemben mejnik v boju proti bolezni. To je tretja prilagoditev tega cepiva za odziv na nove različice COVID-19.

Cepivo je dovoljeno za odrasle, otroke in dojenčke, starejše od šestih mesecev. V črti z prejšnja priporočila od EMA in Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC), morajo odrasli in otroci od 5. leta starosti, ki potrebujejo cepljenje, prejeti en odmerek, ne glede na zgodovino cepljenja proti COVID-19.

Pooblastilo pride po strogi oceni s strani Evropska agencija za zdravila, v okviru mehanizma pospešenega ocenjevanja. Komisija je odobrila to prilagojeno cepivo po hitrem postopku, da bi se lahko države članice pravočasno pripravile na svoje jesensko-zimske kampanje cepljenja.

Ozadje

Z našo strategijo EU o cepivih Komisija še naprej zagotavlja, da imajo države članice dostop do najnovejših odobrenih cepiv proti covidu-19 v količinah, ki so potrebne za zaščito ranljivih delov njihovega prebivalstva in spopadanje z epidemiološkim razvojem virusa.

V skladu z izjavo ECDC-EMA o posodobitvi sestave cepiv proti COVID-19 za nove različice virusa SARS-CoV-2 je BioNTech-Pfizer prilagodil svoje cepivo proti COVID-19 tako, da cilja na sev SARS-CoV-2 Omicron XBB.1.5. Pričakuje se tudi, da bo prilagojeno cepivo povečalo širino imunosti proti trenutno prevladujočim in nastajajočim različicam.

Sprememba pogodbe z BioNTech-Pfizer, podpisana maja 2023, zagotavlja, da bodo imele države članice v prihodnjih letih še naprej dostop do cepiv, prilagojenih novim različicam COVID-19.

oglas

Več informacij

Pooblastilo komisije

odločitev EMA

Strategija EU o cepivih

Varna cepiva COVID-19 za Evropejce

Odziv EU na koronavirus

Pregled odgovora Komisije

Delite ta članek: