Rusija pravi, da je njeno cepivo Sputnik V COVID-19 učinkovito 92%

Rusko cepivo Sputnik V je po vmesnih rezultatih preskušanja 92% učinkovito zaščitilo ljudi pred COVID-19, je v sredo (11. novembra) sporočil državni premoženjski sklad, ko Moskva hiti v koraku z zahodnimi proizvajalci mamil v tekmi za strel, piše Polina Ivanova.

Začetni rezultati so šele drugi, objavljeni v pozni fazi človeškega preskušanja v svetovnih prizadevanjih za izdelavo cepiv, ki bi lahko ustavila pandemijo, ki je ubila več kot 1.2 milijona ljudi in uničila svetovno gospodarstvo. Rusija je avgusta registrirala svoje cepivo COVID-19 za javno uporabo, prva država, ki je to storila, čeprav je bila odobritev izdana pred začetkom obsežnega preskušanja septembra.

"Na podlagi podatkov dokazujemo, da imamo zelo učinkovito cepivo," je povedal vodja RDIF Kirill Dmitriev in dodal, da so to neke novice, o katerih se bodo razvijalci nekega dne pogovorili z vnuki. Vmesni rezultati temeljijo na podatkih prvih 16,000 udeležencev preskusa, ki so prejeli oba posnetka cepiva z dvema odmerkoma, je dejal Ruski sklad za neposredne naložbe (RDIF), ki podpira cepivo in ga trži po vsem svetu.

Vmesna analiza je bila izvedena po tem, ko je 20 udeležencev preskusa razvilo COVID-19 in preučilo, koliko jih je prejelo cepivo v primerjavi s placebom. To je bistveno manj kot 94 okužb v preskušanju cepiva, ki sta ga razvila Pfizer Inc PFE.N in BioNTech. Za potrditev stopnje učinkovitosti je Pfizer dejal, da bo nadaljeval sojenje, dokler ne bo 164 primerov COVID-19.

Rusko preizkušanje se bo nadaljevalo še šest mesecev, so zapisali v izjavi RDIF, podatki s sojenja pa bodo po medsebojnem pregledu objavljeni tudi v vodilni mednarodni medicinski reviji.

Tako imenovano preskušanje faze III posnetka, ki ga je razvil Inštitut Gamaleya, poteka v 29 klinikah v Moskvi in ​​bo skupaj vključilo 40,000 prostovoljcev, četrtina pa bo prejela placebo. Možnosti za okužbo s COVID-19 so bile med cepljenimi s Sputnik V 92% nižje kot pri tistih, ki so prejemali placebo, so sporočili iz RDIF. To je precej nad mejo učinkovitosti 50% za cepiva COVID-19, ki jo je določila ameriška uprava za hrano in zdravila. Ruska napoved hitro sledi rezultatom, ki sta jih v ponedeljek objavila Pfizer in BioNTech BNTX.O, ki sta dejala, da je bil njihov strel tudi več kot 90-odstotno učinkovit.

Cepivo Pfizer in BioNTech uporablja tehnologijo selitvene RNA (mRNA) in je zasnovano tako, da sproži imunski odziv brez uporabe patogenov, kot so dejanski virusni delci. Cepivo Sputnik V je zasnovano tako, da sproži odziv dveh posnetkov, danih v razmaku po 21 dni, ki temelji na različnih virusnih vektorjih, ki običajno povzročajo prehlad: človeški adenovirusi Ad5 in Ad26.

oglas

Zdravilo je poimenovano Sputnik V po satelitu iz sovjetske dobe, ki je sprožil vesoljsko tekmo, kar nakazuje na geopolitični pomen projekta za Putina. Rusija preizkuša tudi drugo cepivo, ki ga proizvaja inštitut Vector v Sibiriji, in je na vrhuncu registracije tretjega, je v torek dejal Putin in dodal, da so bila vsa cepiva v državi učinkovita. "Študije so že pokazale in potrdile, da so prvič ta cepiva varna in po uporabi nimajo resnih stranskih učinkov, drugič pa so vsa učinkovita," je Putinovo izjavo citirala tiskovna agencija RIA.

RDIF je dejal, da med preskušanjem Sputnik V III. Faze do zdaj niso poročali o resnih neželenih učinkih. Uspešna cepiva so ključnega pomena za obnovo vsakdanjega življenja po vsem svetu s pomočjo pri odpravljanju zdravstvene krize, ki je ustavila podjetja in milijone ljudi pustila brez dela. Rusija je cepivo za domačo uporabo registrirala avgusta pred začetkom obsežnega preskušanja, vanj pa je cepila tudi 10,000 ljudi, za katere obstaja tveganje za COVID-19.

Putin je dejal, da Rusija pričakuje množična cepljenja do konca leta. "Objava vmesnih rezultatov poregistracijskih kliničnih preskušanj, ki prepričljivo dokazujejo učinkovitost cepiva Sputnik V, v prihodnjih tednih uvršča mesto množičnega cepljenja proti COVID-19," je dejal Aleksander Gintsburg, direktor Inštituta Gamaleja. Moskva uvaja veliko mrežo prostorov za cepljenje in prebivalci, ki želijo strel, ga bodo morda lahko dobili že prihodnji mesec, če bodo do takrat na voljo velike količine odmerkov, je 30. oktobra dejala podžupanja Anastasija Rakova.

Vendar proizvodni izzivi ostajajo. Prejšnje ocene, da bi lahko Rusija letos proizvedla 30 milijonov odmerkov cepiva, so bile od takrat zmanjšane. Moskva namerava ta mesec proizvesti 800,000 odmerkov, je dejal minister za industrijo Denis Manturov, decembra pa 1.5 milijona. Toda občutno večji obseg proizvodnje na mesec se pričakuje od začetka leta 2021. Manturov je navedel težave s povečanjem proizvodnje od majhnih do velikih bioreaktorjev, medtem ko je Putin prejšnji mesec navedel težave z razpoložljivostjo opreme.

Uradniki so povedali, da se bo domača proizvodnja cepiva najprej uporabila za potrebe Rusije. RDIF pa je sklenil tudi več mednarodnih dobavnih pogodb, ki so skupaj dosegle 270 milijonov odmerkov. Pričakuje se, da jih bodo v veliki meri proizvajali v drugih državah, RDIF pa je že napovedal dogovor o proizvodnji 300 milijonov odmerkov v Indiji in nerazkrite količine odmerkov v Braziliji, na Kitajskem in v Južni Koreji.

Preskusi cepiva so se začeli tudi v Belorusiji, kmalu pa se bodo začeli v Združenih arabskih emiratih, Venezueli in Indiji. Rusija je v zadnjih 19,851 urah poročala o 24 novih okužbah s koronavirusom in rekordnih 432 smrtnih primerih. Skupno število primerov je 1,836,960, peto največje na svetu, za ZDA, Indijo, Brazilijo in Francijo. Oblasti pa so bile trdno prepričane, da strogih omejitev zaklepanja, kot so spomladi, ne bodo ponovno uvedene.

Delite ta članek: