#Health: Varnost pacientov je vseevropska težava

Odbor Evropskega parlamenta za okolje, javno zdravje in varnost hrane med drugim obravnava dva dela tekoče zakonodaje o izboljšanju varnosti pacientov in zahtev za registracijo zdravil za uporabo v veterinarski medicini - piše izvršni direktor Evropske zveze za personalizirano medicino (EAPM) Denis Horgan.  

Poročevalka poslanca Piernicola Pedicini, na prvi stopnji, trdi, da je treba pravico osebe, da se med zdravljenjem ne poškoduje, obravnavati kot osrednjo za potrebe bolnikov. No, seveda.

Med finančno krizo je postalo jasno, da varnost pacientov trpi zaradi varčevalnih ukrepov (npr. Znižanje zdravstvenih storitev), nedavni podatki pa kažejo, da je od 8 do 12% bolnikov v EU - to je več kot 3 milijone državljanov - utrpelo škodo ali celo škodo dogodkov. Ti učinki pogosto vključujejo okužbe, povezane z zdravstvenim varstvom, katerih do 30% je mogoče preprečiti.

Ta stališča v celoti podpira EAPM s sedežem v Bruslju, več zainteresiranih strani, ki pozorno spremlja dogajanje na tem področju. Seveda se vodje zdravstvenih storitev po vsej EU zavedajo varnosti bolnikov in takšnih zadev je neizogibno temeljito pregledal ne le Evropski parlament, temveč tudi Svetovna zdravstvena organizacija, Evropska komisija in Evropski svet ter organi, kot so Evropska agencija za zdravila (EMA).

Poročevalec je zaključil, da so med glavnimi dejavniki, ki povečujejo tveganje za bolnike (razen prej omenjenega zniževanja stroškov), pomanjkanje ukrepov za varnost pacientov na nacionalni ravni, težave pri poročanju o neželenih dogodkih, pomanjkanje ustreznega usposabljanja zdravstvenih delavcev in prekomerna uporaba ali zloraba antibiotikov. Seveda obstajajo še drugi dejavniki.

Italijan Pedicini iz skupine Evropa svobode in neposredne demokracije meni, da je treba namesto rezov „vlagati v nadaljnje usposabljanje, spremljanje zdravstvenega in zdravstvenega varstva, sisteme opozarjanja in preventivne pripravljalne ukrepe, če so neželeni dogodki večinoma preprečiti, vključno s tistimi, ki jih povzroča uporaba drog ". Predlagal je, da bi morali biti neodvisni organi odgovorni za poročanje o neželenih dogodkih in njihovih morebitnih vzrokih.

Za povrh pa pravi, da bi morali takšni organi določiti oblike odškodnine za kategorije oškodovanih bolnikov. Želi si tudi, da bi bili v nastavitvah zdravljenja prisotni strokovnjaki za izdelke. Poročevalka je tudi pozvala, naj zdravstvene ustanove upravljajo tisti ljudje, ki so bili izbrani glede na njihovo sposobnost in zasluge, ne pa na podlagi njihove politične pripadnosti.

oglas

Medtem je poročevalec Claudiu Ciprian Tănăsescu glede registracije veterinarskih zdravil pozval k celoviti oceni, ki bo vključevala delitev odgovornosti med EU in državami članicami. Romunski evropski poslanec, ki je del Skupine naprednega zavezništva socialistov in demokratov, pravi, da bi morala ta ocena določiti tudi obseg odgovornosti EMA. Pozval je k "natančni analizi jasno določenega pravnega okvira".

Da bi bila nekoliko tehnična, je konec leta 2014 po oceni notranjega trga v tem sektorju Evropska komisija izdala predlog za združitev pravil o veterinarskih zdravilih v okviru enotne uredbe o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini. To je nadomestilo prejšnjo direktivo (2001/82 / ES) in hkrati spremenilo nadaljnjo uredbo. Ključni razlog je bil odstraniti sklicevanja na veterinarska zdravila. To je imelo za posledico ločitev določb o veterinarskih zdravilih in predpisih, ki urejajo zdravila za ljudi.

V svojem položaju poročevalca je Tănăsescu zapisal, da predlog na splošno podpira in pozdravlja uskladitev z Lizbonsko pogodbo. Po njegovem mnenju je dobrodošlo ločevanje dovoljenj za promet z zdravili za uporabo v veterinarski medicini in humani medicini. Evropski poslanec pa je tudi izjavil, da bi se predlog lahko izboljšal, in navedel svoje nestrinjanje z (med drugim) prejemki pristojnim nacionalnim organom, ki jih določa izvedbeni akt.

Tănăsescu meni, da bi moral biti Evropski parlament "v celoti vključen v določanje agencijskih provizij", in omenja, da se je to zgodilo v zakonodaji o farmakovigilanci. Zato so predlagane spremembe, o vsebini pa se še naprej razpravlja. Vpliv in pomembnost sodelovanja Parlamenta v tako pomembni veljavni zakonodaji je po mnenju EAPM ključnega pomena za ohranjanje vključenosti zainteresiranih strani na ključnih področjih zdravja, medtem ko zavezništvo ugotavlja, da je zdravstveno varstvo še vedno v pristojnosti držav članic, vključenost institucij EU, ki delujejo na podlagi konsenza in soodločanja je dobrodošla.

Glavni cilj EAPM je izboljšati oskrbo pacientov s pospeševanjem razvoja, dostave in prevzema osebne medicine in diagnostike s konsenzom in je odgovor na potrebo po širšem razumevanju prednostnih nalog in bolj integriranem pristopu med različnimi laičnimi in poklicnimi deležniki. . Zavezništvo ima v Evropskem parlamentu svojo interesno skupino evropskih poslancev in sodeluje v pomembnem stalnem dialogu z ustreznimi službami Evropske komisije in EMA.

Delite ta članek: