#EEAPM - Za EU so zasedeni časi, medtem ko Odbor za zdravje objavlja svoja stališča

Naslednje leto obljublja, da bo "biggie", tudi po standardih Evropske unije, piše izvršni direktor Evropske zveze za personalizirano medicino (EAPM) Denis Horgan.

Ne samo, da je Združeno kraljestvo zapustilo blok konec marca 2019, vendar pa je tudi mala stvar volitev v Evropskem parlamentu konec maja in nova Komisija po vsem tem.

Oh, in morda bomo videli ukinitev obveznega poletnega časa in vse, kar se spominja, da bi spomladi in jeseni želeli spremeniti ure, pri čemer je Komisija predlagala, naj se države članice same odločijo. To bi seveda lahko povzročilo kopico zmede, vsekakor pa je za to evropska komisarka za promet Violeta Bulc, ki je vodila v šali in sporočila, da bi morali "pomisliti na krave". Ne, res.

Bulc je dejal: "To je šala, res pa je, da (za) krave težko razumejo, da jih je treba molziti eno uro prej ali kasneje." Najbolj amo-sing, komisar. Časi naprej bodo povedali ...

Medtem pa se bo po izstopu Velike Britanije število parlamentarnih sedežev s sedanjih 751 zmanjšalo na 705, čeprav nobena od preostalih EU-27 ne bo imela manj sedežev v novem parlamentu. Največje število v skladu s pogodbama je sedanjih 751, 27 od 71 sedežev v Združenem kraljestvu bo razdeljenih po brexitu, preostalih 46 pa bo rezerviranih za prihodnjo širitev.

To ne bo vplivalo na vpliv Parlamenta pri spremembi predlogov, nasprotno pa se je z Evropskim združenjem za osebno medicino (EAPM) v Bruslju udeležil članov v seji, da bi zagotovili, da njihov vpliv na ključnem področju evropskega zdravstvenega varstva ne bo le se nadaljuje, vendar bo vse bolj pomembno.

EAPM že ima čezmejno podporo v polkrožni dvorani s skupino evropskih poslancev STEP. STEP se zavzema za specializirano obravnavo bolnikov v Evropi in je videl stalno razpravo med izvoljenimi predstavniki in številnimi zainteresiranimi stranmi v zvezi z novimi zakoni, ki vplivajo na zdravstveno varstvo.

oglas

Zavezništvo je ključno vplivalo na spremembe na področjih, kot so klinične poti, IVD-ji, varstvo podatkov in, nedavno, načrti Komisije in spremembe Parlamenta na področju ocene zdravstvene tehnologije.

To sodelovanje se bo nadaljevalo, vključno z nacionalnimi in regionalnimi sistemi zdravstvenega varstva ter z ustreznimi generalnimi direktorati Evropske komisije.

Ena stvar, ki jo je treba v celoti seznaniti s starimi in novimi politiki na sedežih Evropskega parlamenta v Bruslju in Strasbourgu, je poudariti, da državljani in s tem volivci na celotnem ozemlju EU poskrbijo za zdravstveno oskrbo, njeno ceno, nove dosežke in dostop do najboljša skrb in zdravila mogoče, ne glede na osebne okoliščine, tako fiskalno kot geografsko.

Temelj za neverjetne znanstvene preskoke v zdravstvu so seveda izhajale iz inovacij, ki imajo v svojem središču vrhunske raziskave, med drugim tudi na področju genetike. Horizon Europe izzivajo sloji Kar zadeva raziskave, se pravni orli zatekajo k predlogom za prihajajoči raziskovalni program EU, Horizon Europe, pravna služba Evropskega sveta pa trdi, da ima Parlament preveliko vlogo pri določanju podrobnosti.

(Nekateri morda razmišljajo, da bodo malo verjetni, saj bodo negativni očitki o "demokratičnem primanjkljaju" EU, zlasti tistih, ki so dejansko volivci, naslednji maja pripravili neposredno izvoljeni poslanci Evropskega parlamenta in ne odvetniki).

Ne glede na to bo zdaj Svet odločal, ali bo zahteval spremembe sedanjega predloga, kar bi seveda upočasnilo kakršen koli dogovor o proračunu Obzorja Evropa (to bo del proračunskega cikla 2021–2027). Trenutno proračun namenja približno 95 milijard EUR za raziskave in inovacije na področjih, ki vključujejo zdravje.

Stanje očitno ni idealno, seveda na področjih, ki se dotikajo zdravstvenega varstva. In lahko pride do težav. Poslanci Evropskega parlamenta Christiana Ehlerja so v zadnjem času navedli: "Argumenti, ki so bili predloženi, so zelo problematični, ker kažejo, da Svet očitno nima pripravljenosti za hiter postopek".

Ehler je poudaril tudi, da medinstitucionalni prepiri "niso ravno slika, ki jo želimo narisati, da bi Evropa razumela, da so inovacije ključno gonilo za delovna mesta in rast". Joj. V prihodnjem koraku naj bi se ministri sestali konec tega meseca (28. septembra), medtem ko ministri Sveta pred tem razpravljajo o tem, kar se zdi še ena grožnja bitke med državami članicami in izvoljenimi Parlament. Tako je bilo kdajkoli.

Tako Parlament kot tudi sedanje predsedstvo EU, ki se ukvarja z rotacijo, Avstrija, si želi, da bi imele naslednje volitve naslednje leto. Vendar obstaja možnost, da bo Komisija morala umakniti svoj predlog in celotno zadevo vrniti na začetek.

Tako lahko Svet vztraja pri spremembah, ki lahko, kot je opozorjeno, pomenijo, da je nazaj na tablo za risanje, vendar je Komisija trenutno v mislih, da se zavzame za svoj prvotni načrt.

Po besedah ​​Wolfganga Burtscherja, namestnika generalnega direktorja za raziskave: "Komisija meni, da je njen predlog pravno utemeljen in trden, zato ga zagovarja." V primeru, da se Komisija drži svoje stališče, je pravno mnenje Sveta, da bi morale države članice soglasno glasovati o spremembah.

Proračun grumbles naprej 

Medtem se bodo številne zainteresirane strani zavedale, da odbor Evropskega parlamenta za okolje, javno zdravje in varnost hrane (ENVI) razkriva, da namerava Komisija postaviti zdravstvene programe v okviru tako imenovanega Evropskega socialnega sklada + in poziva k programu zdravja " obnoviti kot robusten samostojni program ".

Pozitivna stran je, da je ENVI pozdravil predlagano povečanje proračuna in "zlasti namenska sredstva za raziskave in inovacije v zdravstvu", ki bodo znašala 6.83 milijarde EUR). Glede samostojnega zdravstvenega programa ENVI pravi, da ima resne pomisleke "zaradi predlaganega zmanjšanja financiranja zdravstvenega programa" in "ponovno poziva k obnovitvi zdravstvenega programa kot močnega samostojnega programa s povečanim financiranjem ... da bi zagotovili ambiciozno zdravstveno politiko, med drugim zlasti temeljito povečanje skupnih prizadevanj EU v boju proti raku in lažji dostop do čezmejnega zdravstvenega varstva. " Oprostitve SPC, ki jih podpira ENVI. V drugih dejavnostih ENVI je odbor izrazil podporo svojemu prvemu osnutku mnenja evropskega poslanca Tiema Wölkena o izdelavi odpovedi za dodatna zaščitna spričevala ali SPC.

V njej je Wölken poskušal obravnavati nekaj najresnejših pritožb glede predloga Komisije, ki ga je izrazila generična industrija. Namen osnutka je spremeniti predlog, da bi proizvajalcem genetskih zdravil omogočili zaloge zdravil, ki bi jim nato omogočili, da jih prodajajo v EU, ko preneha s SPC.

Prvotni predlog dovoljuje opustitev samo za izvozne namene. Medtem ko bi generična podjetja še vedno morala obvestiti organe držav članic o intelektualni lastnini (IP) o načrtih za proizvodnjo zdravil na podlagi opustitve, organu ne bi bilo treba objaviti informacij, s čimer bi upoštevali argument industrije, da bi to ogrozilo zaupnost glede tekmecev.

Glavna usmeritev predloga Komisije je pomoč generičnim proizvajalcem pri upiranju proizvodnje na evropski ravni, farmacevtska podjetja pa trdijo, da bodo spodkopavanje spodbud za intelektualno lastnino negativno vplivale na naložbe EU v raziskave in razvoj.

Wölken je dejal, da bodo njegove spremembe pomagale "zmanjšati ovire za dostop do zdravil" in "okrepiti položaj EU kot središče za farmacevtske inovacije in proizvodnjo, zlasti na področju bioloških lastnosti, ustvarjanje delovnih mest in zagotavljanje strokovnega znanja in izkušenj v Uniji".

ENVI meni, da bosta proizvodnja in kopičenje zalog okrepili generični in biološki sektor, obenem pa okrepili položaj EU kot središče za farmacevtske inovacije in proizvodnjo, zlasti na področju bioloških lastnikov, ustvarjanje delovnih mest in zagotovitev, da strokovno znanje ostane v okviru EU.

Delite ta članek: