#EAPM - Odbor ENVI Evropskega parlamenta pozitivno obravnava predlog Komisije #HTA - kaj pa naprej?

Kar 20 let je trajalo, vendar so evropski državljani zdaj na pragu, da izkoristijo boljše in učinkovitejše zdravstveno varstvo. Odbor za okolje, javno zdravje in varnost hrane (ENVI) Evropskega parlamenta je 13. septembra v Strasbourgu izglasoval vrsto kompromisov, odpravljenih v preteklih mesecih in tednih, v zvezi s predlogom Evropske komisije o skupnih ukrepih na področju zdravstvene tehnologije ocena ali HTA, piše Evropska zveza za Prilagojene medicino (EAPM) izvršni direktor Denis Horgan.

To je odpravilo trenutne pomanjkljivosti v načinu, kako države EU ocenjujejo novo zdravstveno tehnologijo. Namen tega predlaganega popravka je podpirati hitrejšo inovativno oskrbo bolnikov in varovati zdravstvene proračune z odstranjevanjem odpadkov.

Vsaka država članica želi seveda narediti najboljše, kar lahko za svoje državljane, vendar zaradi pomanjkljivosti v sedanjih sistemih za ocenjevanje novih zdravstvenih tehnologij državljani po vsej EU trpijo zaradi inovacijske vrzeli v zdravstvu. In dokler vsaka država članica opravi svojo individualno oceno teh tehnologij, te vrzeli ne bo enostavno odpraviti.

Predlog je bil potreben zaradi velikih sprememb v zdravstvu v zadnjih letih in novega poudarka na stroških. Desetletja porabe za zdravstvo v razvitem svetu nenehno naraščajo, v skladu z naraščajočo blaginjo, ki je mnogim državam omogočila nadaljnje financiranje novih načinov diagnostike in zdravljenja, ki jih ponuja medicinska znanost.

Toda trije dejavniki so to enačbo v zadnjih desetih letih radikalno spremenili in dali novi pomen ocenjevanju vrednosti zdravljenja.

Najočitnejši nov dejavnik je staranje prebivalstva, ki je močno povečalo obremenitev izdatkov za zdravstvo in socialno varnost. Drugi dejavnik je upočasnitev gospodarstev v večjem delu razvitega sveta - zlasti v Evropi. Tretji dejavnik je cunami znanstvenega, tehnološkega in medicinskega napredka v sedanjem tisočletju.

Tako so na pragu volitev v Evropski parlament maja 2019 imenovani voditelji, ki se soočajo s številnimi novimi in dragocenimi, a pogosto dragimi diagnostičnimi in terapevtskimi možnostmi, prepoznajo, da so nova zdravljenja vredna veliko, vendar neizogibno postavljajo vprašanje koliko so vredni.

oglas

Celotna vaja HTA je ključnega pomena v Evropi. V zadnjem desetletju ali približno tako si je EU prizadevala razviti mehanizme za usklajevanje in podporo HTA skupaj z državami članicami z ustanovitvijo EUnetHTA leta 2006.

Toda z več kot 50 nacionalnimi in regionalnimi agencijami HTA v državah članicah obstaja velika razdrobljenost, ki vodi v podvajanje prizadevanj, pomanjkanje standardizacije in usklajevanja.

Medtem ko je bilo skupno delo na ravni EU opravljeno in je bila njegova dodana vrednost prepoznana, je bil sprejem na nacionalni ravni spremenljiv. Spori okoli načrtov izvršilne oblasti EU, da bi skupne ukrepe postale obvezne, in čeprav nekatere države članice (zlasti Francija in Nemčija) menijo, da je Komisija prekoračila svoje pristojnosti, je Odbor za pravne zadeve svoje načrte podprl kot zakonite v skladu s Pogodbama.

Na koncu je bilo več kot 60 kompromisnih sprememb, s katerimi je aktivno sodelovala Evropska zveza za osebno medicino (EAPM), pa tudi sestanki z evropskimi poslanci in širšim članstvom zavezništva. Kompromis glede natančnega vrednotenja novih zdravstvenih tehnologij bo odvisen od številnih dejavnikov. To so vprašanja, ki smo jih posredovali.

Ena je informacija - in informacije, ki so sprejete in se jim zaupa. Drug je dogovorjen sistem kriterijev za analizo informacij in oceno možnosti, ki jim zaupajo vse zainteresirane strani. Posledica tega je, da ni mogoče najti rešitev, noben odziv na izziv ne bo zadovoljiv, brez zaupanja - zaupanje v informacije in zaupanje v sisteme.

Kateri mehanizmi lahko olajšajo to zaupanje? Del tega mora biti že od samega začetka boljše razumevanje, od kod prihaja vsak izmed različnih deležnikov. Zato je imel EAPM vrsto članov srečanj s svojimi člani in o njih razpravljal.

Noben preprost odgovor ne bo uspel. Inovatorji v zasebnih podjetjih si morda želijo največje donosnosti, toda to je odvisno od tega, kaj si želijo zdravstveni sistemi (in tisti, ki zanje plačujejo) - kar je najbolj ekonomičen način zagotavljanja zdravstvenega varstva za vse, zato zahteva težke odločitve in strog proračun; in to se lahko posledično spopada z željami mnogih v splošni javnosti, ki so naklonjeni dostopu do vseh inovacij, ki jim lahko koristijo, ne glede na ceno; in ki se lahko celo skrajno spopade z željo regulatorjev po zanesljivi varnosti, kadar previdnost lahko odloži ali prepreči dostop do obetavne inovacije.

Vsi bodo morali narediti nekaj kompromisov, zato smo imeli 60 sprememb. Komisija se je v svojem sporočilu „Nadgradnja enotnega trga: več priložnosti za ljudi in podjetja“ zavezala, da bo uvedla pobudo za HTA z namenom izboljšanja delovanja enotnega trga zdravstvenih tehnologij, zlasti da bi se izognili podvajanju prizadevanj za Države članice in industrija.

Kot kdaj koli prej, je bilo treba že odpraviti gubice, vendar so bili sprejeti skoraj vsi kompromisi, o katerih je govoril poročevalec španskega socialdemokrata in demokrata Soledad Cabezón Ruiz. Kljub temu, kar se dogaja na plenarnem zasedanju 1. oktobra, pa je v Svetu morda več boja za dosego soglasja.

Cabezón Ruiz je dejal: "Jasno je, da bolniki in javni zdravstveni sistemi prinašajo dodano vrednost pri vzpostavljanju sistema, ki velja za celotno EU. Zdravje je temeljna pravica in storiti moramo vse, da tržna logika ne prevlada, zato pozivamo Komisijo, naj predlaga uredbo o oceni zdravstvenih tehnologij.

"V zadnjem desetletju," je dodala, "se je cena zdravil proti raku zvišala za desetkrat več kot njihova učinkovitost kot zdravljenja ... študije kažejo, da na podlagi petletnega spremljanja v povprečju le 10-14 % zdravil izboljša stopnjo preživetja.

"Poleg tega zelo visok odstotek novih zdravil, ki so bila uvedena na evropski trg, ne prinaša nobene prednosti pred obstoječimi zdravili." „Zaradi potrebe po več dokazilih o medicinskih pripomočkih je 20 držav članic in Norveška že v zgodnji fazi uvedlo sheme kliničnega ocenjevanja, sprejelo smernice in izvedlo postopke javnega posvetovanja. Škoda, da EU zaostaja, «je dejala.

Kot je navedeno, se je od začetka predloga januarja in poznejših sestankov EAPM vprašanje večjega sodelovanja na področju EU v okviru HTA nadaljevalo na tem področju med EAPM in poslanci v Evropskem parlamentu.

To bo še naprej. Dejansko bo EAPM septembra v Bruslju gostil sestanek 26, na katerem bodo podrobno obravnavali spremembe in kompromise predloga. Medtem zavezništvo aktivno sodeluje z ministri za zdravje držav članic kot tudi z evropskimi politiki.

Delite ta članek: