#EAPM - Vpliv zdravil na okolje bo obravnavala Komisija

Osnutek različice Sporočila Evropske komisije o farmacevtskih izdelkih v okolju se končno posreduje po dolgotrajni zamudi, piše Evropska zveza za Prilagojene medicino (EAPM) izvršni direktor Denis Horgan.

Ampak kljub časovnem roku, ga Komisija ni postavila na eno stran. Daleč od tega: izvršni direktor EU želi spodbuditi manj uporabe drog za zmanjšanje odpadkov in zaustaviti nenehno pronicanje v oskrbo z vodo, zato želi izkoristiti nekaj denarja, ki je na voljo za program Horizon Europe za spodbujanje proizvodnje zdravil, ki se razgrajujejo bolj učinkovito.

Komisija tudi načrtuje, da države članice sprejmejo zakone, s katerimi bi državljane zaščitili pred zavajajočimi trditvami glede oglaševanja in zagotovili učinkovitejšo odstranjevanje farmacevtskih izdelkov.

Zato razpoložljive možnosti vključujejo spodbujanje prostovoljnih pobud na ravni EU ali na nacionalni ravni, pa tudi obvezne ukrepe.

Tudi ključno je reševanje protimikrobne odpornosti, zaradi česar so zdravila postala neučinkovita.

Na to temo je Komisija priznala (vsekakor od 2014), da "onesnaževanje okolja s protimikrobnimi sredstvi pospešuje nastanek in širjenje odpornih mikroorganizmov".

oglas

Poudarja, da obstajajo zadostni dokazi, da nekateri farmacevtski izdelki dosežejo okolje v količinah, ki bi lahko pomenile tveganje, in da je treba sprejeti ukrepe za zmanjšanje tega.

Sporočilo ugotavlja, da številni državljani EU skrbijo, da so sledovi farmacevtskih izdelkov v pitni vodi, in dodaja, da nekatere države članice in zainteresirane strani "že kažejo zavezanost k reševanju vprašanj in z začetnim uspehom.

V podporo tem prizadevanjem je Komisija dejala, da bo spodbudila širše ukrepe z najboljšo uporabo instrumentov in politik EU ter "z olajšanjem izmenjave najboljših praks med organi držav članic in spodbujanjem razvoja sektorsko specifičnih strategij".

Komisija se je zavezala, da bo vodila o ukrepih v okviru svoje pristojnosti in spodbudila dialog o ukrepih, v katerih bi morali prevzeti druge, in izjavil, da bo redno pregledoval napredek.

Medtem pa navaja, da se zavezuje, da bo začela večstransko sodelovanje pri zmanjševanju onesnaževanja okolja s protimikrobnimi zdravili, zlasti iz proizvodnih zmogljivosti, in dodal, da bi bilo manj nevarnosti za okolje ", če bi bilo treba odstraniti manj farmacevtskih izdelkov in povečati uporabo shem zbiranja ".

Priznava, da je onesnaževanje okolja s človeškimi in veterinarskimi farmacevtskimi snovmi nastajajoče vprašanje, in poudarja, da je načrt okrepiti zavezanost Komisije, da bo nadaljevala obstoječe delo v skladu z zakonodajo o farmakovigilanci, ki preučuje obseg problema farmacevtskih izdelkov v okolju. v okviru 7. okoljskega akcijskega programa za nestrupeno okolje “.

Navaja dokaze, da lahko prisotnost antibiotikov v okolju prispeva k razvoju in širjenju bakterij, odpornih proti antibiotikom, začenja rasti.

Komisija je prav tako ustrezno opozorila, da sta voda in drugo onesnaževanje okolja prek meja, pri čemer približno polovica evropskih povodij prečka državne meje.

To, je dejal, upravičuje ukrepanje na evropski ravni.

Drugje pravi, da bodo glavni cilji opredeliti preostale vrzeli v znanju in negotovosti ter predstaviti možne rešitve za njihovo izpolnjevanje; preučiti, kako se soočiti z izzivom za varovanje okolja (in zdravja ljudi prek okolja), hkrati pa zaščititi dostop do učinkovitih in primernih farmacevtskih postopkov za človeške paciente in živali.

Namen pristopa Komisije je obravnavati farmacevtske izdelke v okolju na splošno, kar pomeni, vendar ne samo, vodno okolje, piše, da bi pokrili zahteve v zakonodaji o vodah in farmakovigilanci, pri čemer se opozarja, da se ta nanaša tudi na tla.

Ugotavlja, da se emisije farmacevtskih snovi v okolje pojavljajo v celotnem življenjskem ciklu - od proizvodnje prek porabe do odstranjevanja.

Novi osnutek pravi, da se "farmacevtske izdelke lahko odda v okolje iz vseh faz njihovega življenjskega cikla; med izdelavo, med uporabo in ob odlaganju kot odpadek. Najdemo jih v površinskih in podzemnih vodah po Evropi in v manjši meri tudi v pitni vodi. "

Komisija ugotavlja, da mora predlagati strateški pristop k onesnaževanju vode s farmacevtskimi snovmi, pri čemer poudarja, da je ta pravna obveznost izpolnjena.

Po njegovem mnenju predlagani pristop temelji na študijah in poročilih ter rezultatih javnih in ciljnih posvetovanj z zainteresiranimi stranmi, ki so se začela lani.

Komisija ugotavlja, da so običajno aktivne farmacevtske sestavine (znane kot API-ji) snovi, ki povzročajo zaskrbljenost. Vendar pa so lahko pomembni tudi njihovi presnovki in razgradni produkti, pa tudi nekatere druge snovi v zdravilih, vključno s tiomersalom na osnovi živega srebra v nekaterih proizvodih cepiva.

Kljub študijam Komisija pravi, da "še vedno obstaja negotovost glede velikega števila farmacevtskih izdelkov glede njihovih koncentracij v okolju in kakšne ravni tveganja pomenijo te koncentracije".

To je zato, ker mnogi farmacevtski izdelki, ki so prišli na trg pred nekaj leti, niso bili predmet ocene tveganja za okolje kot del postopka odobritve.

Nadaljnji razlog je, da osnutek sporočila določa, da je spremljanje farmacevtskih izdelkov v okolju omejeno, čeprav se v površinskih in podzemnih vodah v okviru okvirne direktive o vodah spremljajo izbrane snovi.

Obstaja tudi omejen nadzor nad tem, kaj Komisija imenuje "točke vročih točk", kot so tiste, ki jih prizadene bolnišnične odpadne vode. Koncentracije v tleh so še dodatna težava, ki v večini primerov ni bila kvantificirana.

Po mnenju izvršnega direktorja EU je manj kot 10% farmacevtskih izdelkov na trgu tveganje zaradi njihove individualne prisotnosti v okolju, vendar je pomembno, da jih identificiramo, da bi lahko uporabili prizadevanja za obvladovanje tveganj.

Za razliko od pred nekaj leti, je treba v teh dneh oceniti okoljsko tveganje za vse farmacevtske izdelke.

V osnutku se še ugotavlja, da je farmacevtski sektor močna in živahna industrija, ki si nenehno prizadeva za inovacije in lahko podpira tisto, kar imenuje "zeleni dizajn". To ima za posledico izboljšanje možnosti recikliranja materialov in spodbujanje alternativ, kot je -farmacevtske terapije.

Dodaja, da bo pristop, predlagan v sporočilu, "prispeval k prvi politični prednostni nalogi sedanje Komisije pri spodbujanju delovnih mest, rasti in naložb", hkrati pa priznava, da ima tudi vprašanje farmacevtskih izdelkov v okolju vire zunaj meja EU in da je zato je pomembno, da v tandemu obravnavamo mednarodno razsežnost.

Kompleksna tema bo obravnavana na drugem letnem kongresu EAPM, ki bo potekal v Milanu od 26-28 novembra.  Za prijavo na kongres kliknite tukaj.