Povežite se z nami

Covid-19

Predsednik Evropske komisije dvomi o Sputniku V.

DELITI:

objavljeno

Pred 3 leti

on

Cepivo Sputnik V

Evropska komisija je 17. februarja lansirala svoj „Inkubator HERA“ za odpravo nevarnosti novih različic koronavirusa. HERA bo sodelovala z raziskovalci, biotehnološkimi podjetji, proizvajalci in javnimi organi, da bi odkrila nove različice, spodbudila razvoj novih in prilagojenih cepiv, pospešila postopek odobritve teh cepiv in zagotovila povečanje proizvodnih zmogljivosti. 

Na vprašanje o statusu Sputnika V je predsednica Evropske komisije Ursula von der Leyen postavila tri vprašanja: pooblastilo, preverjanje mesta proizvodnje in vprašanje, kako lahko Rusija "teoretično" ponudi milijone in milijone doz, "medtem ko ni dovolj napredovala pri cepljenju lastni ljudje. To je tudi vprašanje, na katerega bi morali odgovoriti. "

Dovoljenje

Von der Leyen je potrdil, da razvijalci cepiv Sputnik V kljub nasprotnim poročilom niso zaprosili za pogojno dovoljenje za promet pri Evropski agenciji za zdravila (EMA), vendar je dodal, da se to lahko spremeni. 

Sputnik, tako kot vsi kandidati za cepiva, bo moral slediti celotnemu nadzornemu procesu EU. EMA je že objavila pojasnilo (10. februarja) zaradi zavajajočih poročil v tisku, ki trdijo, da je Sputnik V vložil prošnjo za tekoči pregled ali dovoljenje za promet za njihovo cepivo, ni.

Danes je EMA poslala tweet, v katerem je znova pojasnila, da cepivo Sputnik ni v "tekočem pregledu" ali poznejšem postopku "odobritve trga". 

Namesto tega je EMA potrdila, da so razvijalci prejeli znanstveni nasvet glede najnovejših regulativnih in znanstvenih smernic za razvoj svojega cepiva, tista podjetja, ki so prejela nasvet, pa so navedene na spletnem mestu EMA. 

Kljub temu je včeraj Sputnik V v odgovoru na Twitterju von der Leyenu še enkrat zatrdil: "Sputnik V je vložil vlogo za tekoči pregled, zahtevek za dovoljenje za promet je naslednji korak." 

Glede na Statista, podjetje, specializirano za tržne podatke, so se dogovorili za več kot 200 milijonov odmerkov za izvoz v 20 držav, po poročanju spletne strani Sputnik pa obstajajo glavni načrti za proizvodnjo zunaj Rusije v Koreji, Indiji, Braziliji, Savdski Arabiji, Turčiji in na Kitajskem. Od februarja 2021 se je cepljenje s Sputnik V začelo ali začne v naslednjih državah: Bolivija, Alžirija, Kazahstan, Turkmenistan, Palestina, ZAE, Paragvaj, Madžarska, Armenija, Republika bosanskih Srbov, Venezuela in Iran. 

Splošno spoštovani Lancet strokovna medicinska revija je pred kratkim objavila članek trdijo, da je Sputnik V varen in učinkovit na podlagi vmesnih rezultatov preskusa faze 3. Razvijalci Državno raziskovalno središče za epidemiologijo in mikrobiologijo Gamaleya imajo uspešne izkušnje in dva vektorska pristopa - v preteklosti so za cepljenje proti eboli uspešno uporabljali dve vrsti virusov prenašalcev. 

Cepivo je zunaj naprednih nabavnih sporazumov EU in ga lahko kupi katera koli država članica EU. Madžarska je že dostavila 40,000 odmerkov, od tega naj bi jih v naslednjih treh mesecih dostavili več kot 2 milijona. Tudi druge države EU razmišljajo o odobritvi uporabe v sili, kar so upravičene po veljavnih pravilih, kot je bilo že prikazano v Veliki Britaniji lani. Vendar EU ni pripravljena prevzeti dodatnih tveganj in odgovornosti za ta pristop in bo cepivo uporabila šele, ko bo EMA prejela pogojno dovoljenje za promet. 

Pregled lokacije

Von der Leyen je dejal, da so se od začetka pandemije naučili o potrebi po pregledu postopka in proizvodnje na kraju samem, kar nakazuje na težave, ki jih imata BioNTech / Pfizer in AstraZeneca. Ker v EU trenutno ne proizvajajo Sputnika V, bi to pomenilo, da bi se morala EU dogovoriti za dostop in preverjanje proizvodnje lokacij v Rusiji. To bi se lahko izkazalo za težko, saj so bili diplomatski odnosi oslabljeni po nedavnem obisku visokega predstavnika EU Josepa Borrella v Moskvi.  

Delite ta članek:

Sorodne teme:
oglas

Trendi