EU je napredovala s prilagojeno medicino - zato prosim še več v letu 2015

Mnenje, ki ga Evropska zveza za Personalizirana medicina (EAPM) izvršnega direktorja Denis Horgan

Na prizorišču zdravstvene oskrbe in posebej poosebljene medicine je mogoče trditi, da je Evropska unija na splošno imela precej dober 2014.

Komisija, Parlament in Svet so skupaj sprejeli novo zakonodajo, pri čemer bodo upoštevali stališča različnih zainteresiranih strani - predvsem bolnikov (prek EMA), pa tudi tistih, ki sestavljajo Evropsko zavezništvo za penalizirano medicino (EAPM). Čestitamo, da so lahko držali oči in ušesa odprta in dolgo lahko še naprej.

Na velikem področju direktive o kliničnih preskušanjih, uredbe o varstvu podatkov, je bil dosežen velik napredek (DPR), Težave z velikimi podatki in zakonodaja o in vitro diagnostiki ali IVD.

Medtem se Horizon 2020 nadaljuje, druga faza pobude za inovativna zdravila (IMI II) je že v teku in celo postopek Komisije v novem semestru bi lahko pomagal sistemom zdravstvenega varstva, če bi jih uporabljali pametno in vnaprej, s čimer bi omogočili naložbe, usposabljanje , raziskave in osredotočanje na trajnost.

S prilagojeno medicino smo na vrhuncu revolucije v zdravstvu. Toda ali bomo lahko podprli inovacijo - in si jo privoščili - bo odvisno od tega, kako pametni zdravstveni sistemi razpolagajo s sredstvi na pravilen način. Semesterski postopek bi moral to upoštevati.

Drug pomemben razvoj 2014-a bi lahko bil ambiciozni Evropski sklad za strateške naložbe predsednika Jean-Clauda Junckerja, katerega cilj je „spodbuditi“ Evropo z dvigom 315 milijard EUR v treh letih. To bo skupaj financiral zasebni vlagatelji (252 milijard EUR) in zajamčen javni denar iz proračuna EU in Evropske investicijske banke.

oglas

Torej, dobro in zelo naporno leto. Uredba o kliničnem preskušanju je bila objavljena v uradni reviji EU maja, spomladi 2014 pa je Evropski parlament glasoval tudi o predlogu EU za DPR, ki bo določil pravila za ravnanje z osebnimi podatki v državah članicah.

A delo še ni končano in se mora nadaljevati v novem letu. EAPM na primer meni, da je Uredba o varstvu podatkov bi morala omogočiti primarno in sekundarno uporabo podatkov za zdravstvene raziskave ob upoštevanju zaščitnih ukrepov, ki že obstajajo po vsej EU. Medtem pa izboljšanje kliničnih preskušanj ne bi smelo razveljaviti.

Poleg tega revizija direktive o IVD predstavlja priložnost za okrepitev sedanjega sistema odobritve IVD zaradi varnosti bolnikov, konkurenčnosti in inovacij. Toda petletno prehodno obdobje je potrebno, da lahko proizvajalci v celoti izpolnjujejo različne nove zahteve.

Ne gre pozabiti dejstva, da je v spreminjajočem se svetu zdravstva v Evropi ključni element izobraževanje zdravstvenih delavcev. Resnični potencial vse nove znanosti, zgrajene na podlagi genetskega profiliranja in posamezne DNK, ne bo nikoli v celoti uresničen, razen če bodo prvi klinični kliniki imeli znanje in razumevanje za njegovo izkoriščanje. EU mora na tem področju doseči napredek, zavezništvo pa je pozvalo k nujnemu ukrepanju.

Delo EAPM, vključno z neštetimi sestanki z oblikovalci politik in zakonodajalci, njegove štiri delovne skupine (zajemajo Veliki podatki, izobraževanje in usposabljanje zdravstvenih delavcev, zgodnji dostop in boljše odločanje, raziskovalni načrt za personalizirano medicino plus Delovna skupina za regulativne zadeve) in njena interesna skupina STEP za večstranske poslance 15 izplačuje dividende, da bi zagotovili prilagojeno zdravilo za vse evropske milijone 500 državljanov v vseh državah članicah 28.

Toda, kot je navedeno zgoraj, je treba storiti več. Na primer zavezništvo močno izraža upanje, da bo EU v 2015 in pozneje upoštevala priporočila svojih delovnih skupin in interesne skupine STEP.

STEPs, mimogrede, pomeni specializirano zdravljenje za bolnike v Evropi in kampanja poziva Unijo, da:

• KORAK 1: Zagotavljanje regulativnega okolja, ki omogoča zgodnji dostop pacienta do nove in učinkovite personalizirane medicine.

• 2. KORAK: Povečanje raziskav in razvoja za osebno medicino, hkrati pa prepoznavanje njene vrednosti.

• KORAK 3: Izboljšanje izobraževanja in usposabljanja zdravstvenih delavcev.

• KORAK 4: Podpora novim pristopom do povračila in HTA, potrebnih za dostop pacienta do prilagojene medicine.

• KORAK 5: Večja ozaveščenost in razumevanje personalizirane medicine.

Poleg tega bo imela Evropska unija v 2015 dve rotaciji manjši državi članici: Latvijo in Luksemburg. Evropske zdravstvene politike morajo prepoznati in odpraviti značilne ranljivosti zdravstvenega sistema, s katerimi se soočajo zlasti manjše države in regije večjih. EAPM zato poziva k pametnemu pristopu - "SMALLER Member države And Regions Tskupaj '.

In pacienti kličejo enako: Elke je 24-letna Avstrijka z redkim rakom. Dejala je: "Čeprav moja država ni posebej velika, še vedno težko odkrijem podatke o kliničnih preskušanjih. Kljub temu je moj rak tako redek, da bi verjetno moral z veliko denarja in časa potovati v drugo državo. "

Medtem je na severu Anglije Samantha, stara 53, dejala: "Zelo verjamem v personalizirano medicino in bi nekega dne želela imeti svoj polni DNK. Upajmo, da se bodo zdravstvene storitve že takrat, ko jih potrebujem, dohitele in bodo razumele vso to čudovito novo tehnologijo. "

In 37-letni Mario v Rimu je za EAPM povedal, da je njegova zamisel o srečnem novem letu ta, da lahko njegove dvojčke, najstniške hčere, po potrebi zagotovijo pravo zdravljenje ob pravem času, če kdaj razvijejo raka dojke kot mati naredil.

Takšne zgodbe so običajne, a personalizirana medicina je prihodnost svetla in zavezništvo pozdravlja trdo delo EU. Upamo in pričakujemo, da se bodo Komisija, Parlament in Svet še naprej zavezali k spodbujanju prilagojene medicine in njenemu učinkovitemu izvajanju, da bi pomagali drastično izboljšati zdravstvene možnosti državljanov EU v milijonih 500 v vseh državah članicah 28.

Delite ta članek: