#EAPM - G7, #Brexit in von der Leyenova komisija

Lep pozdrav in dobrodošli na najnovejši posodobitvi EAPM, piše Evropska zveza za Prilagojene medicino (EAPM) izvršni direktor Denis Horgan. 

Tu v zavezništvu nas z veseljem učijo z objavo Hrvaška"s premier Andrej Plenković, tistega trenutnega evropskega poslanca Dubravka Šuica bo imenovan za evropsko comiker.

Dubravka je bil močan zaveznik vseh, ki smo sodelovali pri deklaraciji o projektu za milijon genomov, zato bomo pozorno spremljali dogajanje in nudili podporo, če je le mogoče.

Govori se, da je Hrvaška navdušena nad portfeljem regionalne politike, zato lahko obstajajo priložnosti za naš program SMART Outlook. Kakorkoli, čestitamo Dubravka in se veselimo, da se bomo srečali v nekem trenutku svoje nove vloge.  Kar zadeva preostale poslance, je EAPM že pripravljen za učinkovito ukrepanje ob novem vnosu in številnih zvestih prijateljev, ki so spet v kolesu.

Medtem pa nazaj v Evropska komisijaje Novoizvoljeni predsednik Ursula von der Leyen domnevno načrtuje začeti zaslišanje kandidatov na univerzi od prihodnjega tedna.

Bolgarija je to povedala želi tok Digitalni komisar Mariya Gabriel za mogočno kmetijstvo dokumentacija, medtem vna der Leyen in Francoski predsednik Emmanuel z dolžino bo razpravljal o francoskem kandidatu za Komisijo zelo kmalu (če že ne), z objavo kandidata Pričakuje pred 26 Ajeza.

Ohranjanje osebne genomike

oglas

Kar zadeva genomske podatke (glej pobudo zavezništva MEGA +, katere cilj je milijonski genom nadalje dodati z dodajanjem vseh oblik zdravstvenih podatkov), je nedavna raziskava preučila poglede državljanov na njihovo DNK in potencialno delila nastale podatke.

Belgijska dobrodelna organizacija The Kralj Baudouin Fundacija izvajal a raziskava državljanov EU 29,000, in to ni posebej dobra novica za farmacevtska podjetja, glede na to, da oŠtirje od anketirancev 10 je dejal, da se strinjajo z izjavo: "JAZ"Pripravljen sem deliti svoje genetske podatke s farmacevtskimi podjetji. " 

Še huje, grobo vsak četrti said "se ne strinjajo".

Po drugi strani pa je delitev of genetske informacijermacija z akademskimi raziskovalci je bolj priljubljen, z izgovorom 58% jih bi to storila. Tudi zajetni 73% so rekli želijo vedeti "čim več" o svojem DNK.

Fokusna skupina državljanov 32, vezana na fundacijadelo, medtem ko je navedeno da ljudje želijo biti sposobni sprejemati avtonomne odločitve preko informirano soglasje. Vendar pa,potrebovali bodo boljše informacije o genskih podatkih, njegove posledice in kako se bo uporabljal.

Kar seveda poudarja potrebo po novo usposabljanje za zdravje skrbniki in več možnosti, ki so na voljo pri zdravstveni sistemi ko gre za preventivna nega.

Opredelitev „poštenega“ 

EAPM je pogosto govoril o potrebi po definicijah v zdravstvenem varstvu - nenazadnje tudi o tem, kaj pomeni "vrednost". Zdaj imamo opredelitev "poštenih cen" za zdravila iz SZO. 

Organizacija Pobuda za poštene cene pravi: „Pravična cena je cenovno dostopna za zdravstvene sisteme in paciente, hkrati pa industriji zagotavlja dovolj tržne spodbude za vlaganje v inovacije in proizvodnjo kakovostnih osnovnih zdravstvenih izdelkov.“ 

Želi pa vedeti, ali se strinjate ali ne, ali bi to namesto tega spremenili. Zato se odpravite na anketo WHO in se prijavite z poštene cene kot uporabniško ime in 2019 kot geslo.

Anketa tudi želi povratne informacije o tem predlagano strokovne skupine bi se morale osredotočiti na in na vrsto raziskav, ki bi jih morale ustvariti.

Za nadaljevanje pogojnega povračila?

Finska je trenutno predsedovanje EU in svoje ministrstvo za zdravje želi,do vse namene in namene, ki jih je treba razširiti svoje poskus s pogojnimi povračili iz spoštovanja do nekaj novega zdravila.

To se bo izteklo januarja 1 2020, vendar se v Helsinkih zdaj govori o podaljšanju programa do 2025.

Ker 2017, Finska je odobril 25 od 33 zdravila za pogojno povračilo, kar jim omogoča delati resnično-svet Pogoji pred deciding ali bo zdravstveni sistem plačal. Parlament bo o novem predlogu odločil jeseni.

Medtech se seli v Nemčijo 

Preddver nemškega medtech upa, da se bo nabralo dodatna pritisk na EU in EU nacionalne oblikovalce politike za reševanje novih vprašanj v zvezi z izvajanjem medicinski naprava rules.

Članek v vrhunskem nemškem časopisu ima daj v središče pozornosti stiska malih proizvajalcev ki imajo težave pri izpolnjevanju predpisov EU, sprejetih leta 2017, in ta majhna podjetja imajo močan glas navzgor večino Nemčije"s 30 milijard EUR medicinska industrija.

Akademika imajo blamažauredil pravila za padec nemških patentnih registracij medtech od 2016.

Daleč narazen… 

Glede na nedavne prepirke glede idej ameriškega predsednika Donalda Trumpa o nakupu Grenlandije, odvračanju Danske in Trumpu, ki je posledično vrgel svojega plišastega iz vozička in odpovedal obisk države, kroži nova šala. Deluje na naslednji način:

"O tem ni veliko poročil, vendar je Donald Trump tudi odpovedal potovanje v Varšavo ..., ko je ugotovil, da niti Severni niti Južni pol nista naprodaj."

Boom!

Slabe šale na stran, Tropot komaj je pomagal zadevam, kdaj tudi on obtoženDanski Premier Mette Frederiksen nespoštovanja US za njo izrazil "obžalovanje in presenečenje" nad Trumpom"odločitevodpovedati obisk v Københavnu, pri čemer je poudaril, da so priprave "dobro potekale."

V redu, prej je Trumpove zamisli o Grenlandiji poimenovala "absurdne", kar je resnično dobilo kozo ameriškega predsednika.

Novinarjem je povedal: "Mislil sem, da premier"s izjavo, da je bila 'nesmiselno," da je bil 'absurdno" ideja, bila je grda. Mislil sem, da gre za neprimerno izjavo.

"Vse kar je morala storiti je, da reče:" Ne, ne bi"ne zanima me...Ona"se ne pogovarja z mano. Ona"se pogovarjam z Združenimi državami Amerike. Ne"Tako se ne pogovarjam z ZDA - vsaj pod mano."

V boljših novicah za odnose med EU in ZDA se izkaže, da je Eurapska agencija za zdravila (EMA) in Uprava za prehrano in zdravila (FDA) imajo visoka stopnja usklajenosti pri odločitvah o trženju, več kot 90%, v resnici

Ta ga je odkril a  skupna analiza EMA / FDA ki je primerjala odločitve o novih aplikacijah zdravila 107 pri agencijah iz 2014-2016.

Študija ugotovili, da je najpogostejši razlog za različne odločitve so bile razlike v njihove zaključki o učinkovitosti, sledi.drazlike v kliničnih podatkih, predloženih v podporo vlogi.

Zaide Frias, o vodja EMA  oddelek za ocenjevanje humanih zdravil, je dejal: "Visoka stopnja konvergence pri odobritvi novih zdravil pri EMA in FDA je posledica obsežnejših naložb v dialog in sodelovanje od 2003 in je spodbudila usklajevanje med EU in ZDA glede odločitev o dovoljenjih za promet, medtem ko oboje agencije ocenjujejo vloge neodvisno drug od drugega«.

Dodala je:Naše sodelovanje očitno podpira obe agenciji pri doseganju skupnega cilja čim večjega dostopa pacientov do varnih, učinkovitih in kakovostnih zdravil v obeh regijah«.

V zadnjih desetih letih so agencije ustanovile skupne delovne skupine za izmenjavo informacij in sodelovanje s strokovnjaki iz EU in ZDA.

Brexit - zadnja kocka

Zanimiv razvoj dogodkov - no, nekako - po klepetu britanskega premierja Borisa Johnsona z nemško kanclerko Angela Merkel ta teden. 

Slednji je govoril"Možnosti"ko gre za solving irski problem z zaporami in, s tem izognitiing Brexit brez dogovora hkrati pa hkrati pojasnilo, da je odvisno Velika Britanija izdelati izvedljiv načrt. Zdi se, da se Boris ni strinjal, da je napad res v Veliki Britaniji.

Časovni razpored je natančen z najboljšim mnenjem Berlina o vsaki domnevni rešitvi: "Morda ga bomo našli v naslednjih dneh 30«.

Francoski Macron, nad katerim se bo Johnson danes sestal v Parizu (avgust 22), je bil manj navdušen in je bil videti pripravljen, da se dušilci postavijo na kakršne koli takšne pogovore, glede na njegovo pomanjkanje potrpljenja s celotnim žalostnim postopkom.

Šel je celo tako daleč, da je rekel, da karkoli trgovinski posel med Združenim kraljestvom in US ne bo kompenziral stroškov Brexita in bi prišel do "stroškov zgodovinske vazalizacije".

"Jaz nemislim, da"je volja Britancev...postati mlajši partner ZDA," Je dodal Macron.

Medtem irski evropski komisar za kmetijstvo Phil Hogan pri parafraziranju Winstona Churchilla v zvezi z britanskim ravnanjem z Brexitom ni potegnil nobenega udarca:  "Nikoli še nisem naredil toliko škode, kolikor toliko," je dejal.

Hogan je po trgovinski zaposlitvi na ravni EU opozoril, da bo brexit brez dogovora ustvaril "grdo ozračje" med njimi London in ostalo EU, kar bi imelo "resne posledice" za vsa prihodnja trgovinska pogajanja med državama.

Ko se je Boris Johnson srečal s francoskim predsednikom, on"se bom napotil Biarritz za vrh G7, ki mu je sledilo srečanje z Predsednik Evropskega sveta Donald Tusk v nedeljo (25 avgust) na robu zbiranja.

Nazaj v Britanijo, seveda vodja Velike Britanije Laburistične stranke in uradni vodja opozicije Jeremy Corbyn je pozval na medstrankarski sestanek visokih politikov in jih pozval, naj sodelujejo z njim, da "storijo vse, kar lahko, da zaustavimo" brexit brez dogovora.

Soočen je s spopadom, saj so mnogi že rekli, da ne želijo Corbyna v številki deset, niti med morebitnim prehodnim obdobjem.

Upajmo, da bo von der Leyen imela več sreče, ko bo kolegij komisarjev odobril Evropski parlament. Se vidiva kmalu!