Oddajanje gen duh iz steklenice

By Evropska zveza za Prilagojene medicino (EAPM) Izvršni direktor Denis Horgan

Prejšnji teden, v ZDA, Google-varnostno podjetje je končno dobila dovoljenje s strani uprave za hrano in zdravila (FDA) za trženje poceni genomsko test za javnost, ki določa nagnjenost za redko boleznijo, ki uporablja preprost komplet, ki analizira slino.

Po nekaj mehkih izmenjavah med družbo, imenovano 23andMe, in FDA - ki se je vrnila na prvo trženjsko uvedbo avgusta 2013 in se je zaključila s tem, da je slednje novembra lani poslalo opozorilno pismo - je sledil dogovoru. Vsaj za en test - tisti za Bloomov sindrom.

V svojem pismu je FDA naloži 23andMe, da "nemudoma prenehati tržiti PGS [Slina Zbiranje Kit in Personal Genome Servis], dokler jih prejme FDA dovoljenje za promet za napravo".

Enako pismo je izrazil zaskrbljenost, da 23andMe ne izkaže, da je "analitično ali klinično potrdil (test) za njene predvidene uporabe." The FDA je tudi skrbelo, kako lahko potrošniki uporabljajo informacije.

Začetna kampanja 23andMe je uporabila besedno zvezo "Spremeni, kar lahko, upravljaj, česar ne moreš." Čeprav je preobrat FDA daleč od poskusa storitve 23andMe za identifikacijo genetskih markerjev, povezanih z več kot 250 specifičnimi boleznimi, še vedno predstavlja prebojni trenutek.

Medtem ko je FDA še oblikovati posebna pravila za neposredno potrošniku (DTC) genetsko testiranje, Anne Wojcicki, izvršni direktor 23andMe, je bil široko kotira kot pravim, da: odobritev je prvi korak k njeni družbi in vlada.

oglas

Dodala je: "To kaže, FDA je pripravljena in podpira obdelujete neposredno potrošniku pot ... To je zelo razumna prvi korak. Jaz bi šel tako daleč, kot je rekel, da je to zelo radodaren prvi korak. "

Evropsko zavezništvo za personalizirano medicino (EAPM) to novico zelo pozdravlja kot prehod na vrsto opolnomočenja pacientov, ki trenutno manjka na številnih področjih zdravstvenega varstva. Kot preventivni korak k ohranjanju 500-milijonskega staranja prebivalstva EU čim bolj zdravega ni mogoče podcenjevati. Pravzaprav se popolnoma ujema z osnovnim ciljem personalizirane medicine - pravočasno zagotoviti pravo zdravljenje pravemu bolniku.

Vendar pa obstajajo precejšnje vprašanja tukaj. Arak poleg dejstva, da številni potencialni bolniki ne smejo želijo vedeti njihove genetske predispozicije za različne bolezni - poročilo lahko zanimivo branje, vendar je le malo verjetno, da bo veselo - obstaja bojazen, da se takšno znanje vodilo do pritiska od bolnikov in njihovih družin za "over-zdravljenje" v že tako raztegnjena zdravstvenega varstva okolja.

Vendar EAPM; medtem ko je priznal, da je potrebna previdnost, je bolj v korist krepitve vloge bolnikov, kot pa je nepotrebna, čeprav dobro smislu, paternalizem s strani zakonodajalcev EU ali celo, zdravstvenimi delavci. Zavezništvo je prepričan, da imajo pacienti pravico do izbire, in imajo pravico do dostopa do svojih zdravstvenih podatkov, preveč - podatki, ki lahko sporočim, da izbira.

Da, obstaja varstvom zasebnosti - podjetja, kot so 23andMe bo dejansko kolektorji osebnih podatkov - in ti pomisleki so še posebej primerni v zvezi z osebno medicine.

EAPM meni, da je ključnega pomena, da imajo naši zdravniki dostop do vseh informacij in diagnostičnih tehnik na voljo. Današnje nove tehnologije, kot so orodja za analizo za "Big Data", lahko pomagajo zdravstveni delavci izboljšanje diagnoze in preoblikovati tako, zdravilo se prakticira.

Kot je pravkar prišlo v Združenih državah Amerike, naši zakonodajalci, ob spoštovanju zasebnosti bolnikov in v dogovorjenih pravnih okvirov, mora biti pragmatičen, prožen in si prizadevajo, da ne ovirajo vrhunskih študij.

Znanost se hitro premika. Nove tehnologije se pojavljajo ne zaradi zakonodajnih trakta, vendar v nekaterih primerih kljub njih. Predpisi, ki je, seveda, težko znajti, vendar je čas za zakon, da se položaj, da se z znanostjo.

Vsak drug način, bo na koncu vplivala na kakovost življenja in v mnogih primerih, stalo življenje samo.

 

Delite ta članek: