Komisija pozdravlja politični dogovor o novih pravilih o snoveh človeškega izvora

Komisija pozdravlja politični dogovor, dosežen 14. decembra med Evropskim parlamentom in Svetom za nadaljnje povečanje varnosti in kakovosti snovi človeškega izvora (SoHO). Kot predlagano Komisija julija 2022 in kot del ukrepov za izgradnjo močne Evropske zdravstvene unije bodo nova pravila zagotovila, da bodo državljani bolje zaščiteni pri darovanju ali prejemanju snovi, kot so kri, tkiva, celice, materino mleko ali mikrobiota.

Nova pravila vključujejo vrsto ukrepov, ki zapolniti regulativne vrzeli, da bi podprli delovanje tega bistvenega sektorja zdravstvenega varstva. Poleg tega ciljajo na olajšanje čezmejnega kroženja SoHO in spodbujati večjo sodelovanje med nacionalnimi organi za javno zdravje. Poleg tega uredba zdaj obravnava pomisleke glede zadostnost ponudbe, ki ga je poudarila pandemija COVID-19.

Evropski parlament in Svet bosta morala zdaj uradno sprejeti novo uredbo, ki se bo začela uporabljati 3 leta po sprejetju. Ko bo uredba sprejeta in se bo izvajala v vseh državah članicah, bo nadomestila pravila o varnosti in kakovosti iz dveh direktiv (2002/98/ES za kri in krvne komponente ter 2004/23/ES za tkiva in celice), in njihovi izvedbeni akti.

Pooblaščenka za zdravje in varnost hrane Stella Kyriakides (sliki) je dejal: »Toplo pozdravljam včerajšnji dogovor, ki bo prinesel neposredne koristi milijonom bolnikov po vsej EU in bo dodal še en pomemben steber naši Evropski zdravstveni uniji. Zdravstveno varstvo je odvisno od snovi človeškega izvora za širok nabor posegov – od transfuzij krvi in ​​presaditev kostnega mozga do oploditve in vitro, če naštejemo le nekatere. Nova pravila bodo zagotovila, da bodo ti izdelki spoštovali visoke standarde varnosti in kakovosti, hkrati pa bodo odpravila tveganje pomanjkanja in spodbujala večjo inovativnost v sektorju.«

Več informacij je na voljo v sporočilo za javnost in spisek dejstev.

oglas

Delite ta članek: