Koronavirus: Komisija je odobrila pogodbo z Valnevo za zagotovitev novega potencialnega cepiva

Evropska komisija je odobrila osmo pogodbo s farmacevtsko družbo za nakup njenega potencialnega cepiva proti COVID-19. Pogodba z Valnevo predvideva možnost, da vse države članice EU do leta 27 kupijo skoraj 2022 milijonov odmerkov. Vključuje tudi možnost prilagajanja cepiva novim variantnim sevom in državam članicam dodatno naročilo do 33 milijonov dodatna cepiva v letu 2023.

Pogodba z Valnevo je dodatek k že zagotovljenemu širokemu portfelju cepiv za proizvodnjo v Evropi, vključno s pogodbami, ki so že podpisane z AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceuticalica NV, BioNtech-Pfizer, CureVac, Sodobna, in novavax. Ta raznolik portfelj cepiv bo zagotovil, da bo Evropa dobro pripravljena na cepljenje, ko se bo izkazalo, da so cepiva varna in učinkovita. Države članice bi se lahko odločile, da bodo cepivo podarile državam z nižjim in srednjim dohodkom ali pa ga bodo preusmerile v druge evropske države.

Predsednica Evropske komisije Ursula von der Leyen je dejala: »Pogodba omogoča, da se cepivo prilagodi novim različicam. Naš širok portfelj nam bo pomagal v boju proti COVID-u in njegovim različicam v Evropi in zunaj nje. Pandemije še ni konec. Vsi, ki lahko, naj se cepijo."

Komisarka za zdravje in varnost hrane Stella Kyriakides je dejala: »Naša strategija EU za cepiva še naprej deluje, v času, ko število primerov COVID-19 na žalost spet narašča po vsej EU. Cepivo Valneva dodaja še eno možnost našemu širokemu portfelju, ko Evropska agencija za zdravila dokaže, da je varno in učinkovito. Še naprej podpiramo države članice pri njihovih prizadevanjih za cepljenje, sporočilo pa ostaja enako: zaupajte znanosti in cepite, cepite, cepite.

Valneva je evropsko biotehnološko podjetje, ki razvija inaktivirano virusno cepivo, narejeno iz živega virusa s kemično inaktivacijo. To je tradicionalna tehnologija cepiva, ki se uporablja že 60-70 let, z uveljavljenimi metodami in visoko stopnjo varnosti. Večina cepiv proti gripi in veliko otroških cepiv uporablja to tehnologijo. To je trenutno edini kandidat za inaktivirano cepivo v kliničnih preskušanjih proti COVID-19 v Evropi.

Komisija se je ob podpori držav članic EU odločila, da bo podprla to cepivo na podlagi zanesljive znanstvene ocene, uporabljene tehnologije, izkušenj podjetja pri razvoju cepiva in njegovih proizvodnih zmogljivosti za oskrbo vseh držav članic EU.

Ozadje

oglas

Evropska komisija je 17. junija 2020 predstavila a evropska strategija za pospešitev razvoja, proizvodnje in uvajanja učinkovitih in varnih cepiv proti COVID-19. V zameno za pravico do nakupa določenega števila odmerkov cepiva v določenem časovnem okviru Komisija financira del vnaprejšnjih stroškov, s katerimi se soočajo proizvajalci cepiv, v obliki Predhodne nakupne pogodbe.

Glede na sedanje in nove različice escape SARS-CoV-2 se Komisija in države članice pogajajo o novih sporazumih s podjetji, ki so že v portfelju cepiv EU, ki bi omogočili nakup hitro prilagojenih cepiv v zadostnih količinah za krepitev in podaljšanje imunosti.

Za nakup novih cepiv lahko države članice uporabijo REACT-EU sveženj, eden največjih programov v okviru novega instrumenta Next Generation EU, ki nadaljuje in razširja ukrepe za odzivanje na krizo in krizne sanacije.

Več informacij

Strategija EU o cepivih

Varna cepiva COVID-19 za Evropejce

Vprašanja in odgovori: Pogojno dovoljenje za promet cepiv proti COVID-19

Odziv EU na koronavirus

Pregled odgovora Komisije

Podatkovni list: Kako delujejo cepiva

Podatkovni list: Zdravstvene koristi cepiv

Podatkovni list: Postopek avtorizacije

Informativni list: Dolgoročna varnost

Spisek dejstev: Trenutni portfelj EU

Delite ta članek: