Zdravstvene akademske publikacije o farmacevtski zakonodaji in neizpolnjenih zdravstvenih potrebah spodbujajo parametre razprav naprej

Lep pozdrav zdravstveni kolegi in dobrodošli v posodobitvi Evropske zveze za personalizirano medicino (EAPM). V tekmi za prebiranje različnih zakonodajnih dosjejev, ko se približamo sredini tega zakonodajnega obdobja, kot je omenjeno v različnih sporočilih v zadnjih tednih, Evropska zveza za personalizirano medicino (EAPM) sodeluje s strokovnjaki in sodelavci EAPM pri razvoju različne publikacije, piše izvršni direktor EAPM dr. Denis Horgan.

Prvo iz te serije, Za boljšo farmacevtsko oskrbo v Evropi – Kdo odloča o prihodnosti?, kliknite TUKAJ prebrati članek, obravnava revizijo farmacevtske zakonodaje kot tudi zapleteno razpravo o nezadovoljenih zdravstvenih potrebah. Ta tema bo osnova za sodelovanje EAPM z Evropsko komisijo, Evropskim parlamentom in Svetom. Druga publikacija je z naslovom Srečanje potrebe po razpravi o nezadovoljenih zdravstvenih potrebah, kliknite TUKAJ prebrati članek. 

Te publikacije temeljijo na nizu celodnevnih panelnih razprav v marcu, aprilu in maju med predstavniki ključnih skupin deležnikov, ki so obravnavale te teme.  

To je vključevalo odločevalce o javnem zdravju, predstavnike Evropske komisije, poslance parlamenta, organizacije pacientov, predstavnike ocene zdravstvene tehnologije (HTA) in krovne organizacije, ki zastopajo interesne skupine in združenja, ki se aktivno ukvarjajo s tem področjem, so raziskovali skupne izzive in skupne okvire za najboljša podpora za izboljšanje kakovosti življenja državljanov po vsej Evropi z najboljšo možno uskladitvijo pristopov k zagotavljanju zdravstvenega varstva na nacionalni ravni in ravni EU. 

Prvi prispevek ponuja pregled razprav in poudarja vprašanja, ki so še vedno odprta, ter področja soglasja, vključno z nekaterimi okvirnimi potmi, ki so bile predlagane za nadaljnje raziskovanje pri iskanju rešitev.  

V pripravah na zakonodajni postopek, ki naj bi se začel do konca leta 2022, se razprave osredotočajo na to, kako lahko Evropa najbolje spodbuja velike potencialne koristi nove znanosti in tehnologije znotraj regulativnega okvira, ki je po mnenju Evropske komisije iz leta 2019 „farmacevtska strategija“ predvideva zaščito tako interesov evropskih pacientov kot vzdržnosti sistemov javnega zdravja držav članic – dvojni cilj, ki sam po sebi ni brez polemik, kot je podrobno opisano spodaj. 

Vprašanj je več: Kateri okviri lahko spodbujajo inovacije, tudi na področjih neizpolnjenih zdravstvenih potreb (UMN)? Kateri mehanizmi lahko pomagajo zagotoviti dostop do zdravil? Kako je mogoče izboljšati varnost oskrbe? Kako naj se javna politika prilagodi novemu znanstvenemu in tehnološkemu razvoju? In kako doseči večjo učinkovitost zdravstvene oskrbe? Odgovori so bolj izmuzljivi. Obstaja široko soglasje o cilju boljšega, pravičnejšega, zanesljivejšega in učinkovitejšega zdravstvenega varstva.

oglas

Kako je mogoče perspektive, preference in vpoglede bolnikov vključiti v tak seznam? Ali EU ustvarja standarde, ki bodo regulatorne spodbude omejili le na terapevtska področja, ki so na seznamu? To verjetno ne bo olajšalo trenutnega relativnega upada globalne konkurenčnosti EU, kar je eden od navedenih ciljev farmacevtske strategije EU. Po zadnjih podatkih 20 % inovativnih zdravil prihaja iz EU v primerjavi s 50 % iz ZDA – kar je obratno stanje izpred 25 let. 

EU je močno zaostala, konkurenca iz Azije in zlasti Kitajske pa narašča. V skladu s tem trpijo evropski bolniki in evropsko gospodarstvo. Ker je Komisija pripravljena narediti inovacijski proces v EU še večji izziv in morda manj koristno za farmacevtske razvijalce, da prijavijo svoje izdelke v EU, je primerno razmisliti o ukrepih, ki bi lahko bolje zagotovili regulativni sistem EU, ostaja privlačen za razvoj inovativnih zdravljenj.

Poleg tega, kako lahko EU zagotovi večjo učinkovitost zdravstvenega varstva? 

Odgovori so bolj izmuzljivi. Obstaja široko soglasje o cilju boljšega, pravičnejšega, zanesljivejšega in učinkovitejšega zdravstvenega varstva. Vendar pa hkrati obstajajo močno različni odtenki mnenj o tem, kako naj se to izvede. Poleg tega so razprave zdaj pogojene z izrazitimi novimi okoliščinami, vključno z dokazom COVID-19 o stalni ranljivosti svetovnega prebivalstva za pandemično okužbo in prikazom krhkosti svetovnega političnega reda v ukrajinskem konfliktu – ter spremljajočimi in posledičnimi motnjami teh dogodkov so naložili zdravstvenim storitvam in zdravstvu. 

Druga objava, Izpolnjevanje potrebe po razpravi o neizpolnjenih zdravstvenih potrebah, Kliknite TUKAJ prebrati članek, sledi evropski in svetovni bitki proti COVID-u, saj je jasno razvidno običajno samozadovoljstvo družbe nad prihodnjimi grožnjami. Še pred 30 meseci se je zdela tako velika motnja v globalnem življenju, preživetju in kakovosti življenja nepredstavljiva. Zdaj se pojavljajo nekateri popravni ukrepi Evropske unije in predlaganih je več, tudi v zvezi z reševanjem „neizpolnjenih zdravstvenih potreb“ (UMN). 

Namen tega dokumenta je vključiti se v te tekoče politične razprave in namesto predstavitve raziskav v klasičnem smislu razpravlja o ključnih elementih z vidika več deležnikov.

Njegova osrednja skrb je tveganje, da predvidena podpora ne bo prinesla dragocenih novih zdravljenj, če bo zakonodaja oblikovana na togo linearen način, ki ne odraža serpentine realnosti inovacijskega procesa, ali če je definicija nezadovoljenih zdravstvenih potreb preveč restriktivno. 

Opozarja, da takšen pristop predpostavlja, da je "nezadovoljeno potrebo" mogoče vnaprej natančno in celovito opredeliti na podlagi preteklosti. Opozarja, da lahko tak pristop okrepi udobno zablodo, da je prihodnost popolnoma predvidljiva – zablodo, zaradi katere je svet postal lahek plen COVID-a. Namesto tega dokument poziva k razmisleku o tem, kako je mogoče oblikovati zakonodajo, ki bo kmalu v pripravi, da bi omogočila razcvet kulture, ki se je sposobna hitro prilagoditi nepričakovanemu. 

Po naključju ta pregled zakonodaje poteka v ozadju izbruha COVID-a, kar daje poseben pomen temi UMN – z elementom presenečenja v hitrosti, obsegu in obsegu te pandemije, ki še vedno odmeva po Evropi in po svetu. Nedavna razglasitev opičjih koz za veliko grožnjo zdravju le še povečuje pomen razprave.

EAPM je vesel, da so te objave sprejete v akademskih revijah, in je zelo zadovoljen s konsenzno usmerjeno naravo člankov in raznolikim naborom soavtorjev, ki so sodelovali.

EAPM je zagotovil, da so publikacije odprte, več informacij pa bo sledilo v naslednjih nekaj tednih. EAPM bo oktobra načrtoval dogodek za razpravo o teh publikacijah z močnimi v Evropskem parlamentu. 

Še enkrat, članki so na voljo tukaj: 

• K boljši farmacevtski oskrbi v Evropi – Kdo odloča o prihodnosti?, kliknite TUKAJ.
• Izpolnjevanje potrebe po razpravi o nezadovoljenih zdravstvenih potrebah, kliknite TUKAJ prebrati članek. 

In to je za zdaj vse od EAPM. Ostanite zdravi in ​​uživajte v zadnjih dneh avgusta.

Delite ta članek: