EAPM - Napredna genska terapija z zdravili za napredno zdravljenje

Dober dan in pozdravite zdravstvene kolegice in kolege v prvi tedenski posodobljeni različici Evropske zveze za osebno medicino (EAPM), ko se navdušeno premikamo proti božiču. EAPM je pravkar izdal vodilni članek o genski terapiji - več o tem spodaj, skupaj z običajnimi posodobitvami, piše EAPM izvršni direktor Denis Horgan. 

ATMP spodbujajo možnosti za spopadanje s hudo boleznijo

EAPM je na podlagi nedavne razprave o politiki objavil članek o genski terapiji, "Spodbujanje zdravstva z zdravili za napredno zdravljenje '. Izzivi se soočajo s sektorjem, kar otežuje prevod iz raziskav o dostopu pacientov. Znanstveni, klinični razvoj in regulativna vprašanja sestavljajo omejene izkušnje s klinično in komercialno uporabo, omejeno strokovno znanje in izkušnje pri proizvodnji, visoki stroški in težave pri dostopu do razvojnih sredstev in naložb.

Vprašanja glede cen in povračil ter dostopa na trg so dodaten izziv, zlasti v Evropi, kjer nepoznavanje tehnologije in negotovost glede uporabe resničnih dokazov povzročata previdnost med kliniki, organi za ocenjevanje zdravstvene tehnologije in plačniki. Potreben je pregled primernosti regulativnega okvira in okvira za dostop do trga za te izdelke, usmerjen razvoj podatkov, javno-zasebna partnerstva in popolnejše sodelovanje vlad, zdravnikov, zavarovalnic, pacientov in farmacevtskih podjetij.

Ta članek daje posebna priporočila za vse zainteresirane strani, od zgodnjega dialoga o potencialnih izdelkih, povezovanja kliničnih podatkov in registrov pacientov ali standardizacije kontrolnih okvirov do celovitega pristopa k pridobivanju dokazov, oceni, določanju cen in plačilu za zdravila za uporabo v vodi. Prispevek je na voljo tukaj.

Za zdravstveni program EU zavarovanih 5.1 milijarde EUR 

14. decembra so se dogovorili o največjem zdravstvenem programu EU doslej in pravilih za razdelitev 5.1 milijarde EUR sredstev. Pogajalci Evropskega parlamenta in držav članic EU so se dogovorili o zakonu o vzpostavitvi tako imenovanega programa Evropske unije „EU4Health“ od leta 2021 dalje. 

oglas

"Pandemija COVID-19 je pokazala, da Evropa ni bila sposobna obvladati resne zdravstvene krize. V prvem vrhuncu pandemije nismo imeli le zdravnikov, medicinskih sester in zdravstvenega osebja, temveč tudi zdravila in medicinsko opremo. Nikoli ne sme Ponovno se mora zgoditi, da mora zdravnik izbrati, kdo bo živel ali umrl, ker bolnišnica nima sredstev, da bi vsem pomagala, "je dejal poslanec iz skupine EPP Cristian Silviu Bușoi, vodja pogajanj za Evropski parlament in močnejša podpora EAPM.

"Zato bo program namenil sredstva za oblikovanje rezerve za bistvene krizne izdelke, zdravstveno in zdravstveno osebje v sinergiji in komplementarnosti z drugimi instrumenti EU," je dodal. Za zdravstveni program, o katerem se je pogajal Bușoi, je treba povečati financiranje zdravja v novem dolgoročnem proračunu EU. 

Skupina EPP je želela tudi, da bi program podpiral usposabljanje zdravstvenega osebja, zmanjšal neenakosti na področju zdravja, podprl digitalizacijo v zdravstvenem sektorju, financiral glavni načrt za boj proti raku in proizvodnjo zdravil vrnil v Evropo.

WHO ne predvideva, da bi bila cepiva proti COVID-19 obvezna

Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) ne predvideva držav, ki bi državljanom obvezno jemale nova cepiva COVID-19, ki so bila razvita, je dejal uradnik. "Mislim, da ne predvidevamo nobene države, ki bi uvedla mandat za cepljenje," je na novinarski konferenci dejala Kate O'Brien, direktorica imunizacijskih cepiv in bioloških zdravil SZO.

Poveča se pritisk na regulator EU za odobritev cepiva COVID-19

Evropski regulator za droge je pod vse večjim pritiskom, da hitro odobri cepivo COVID-19, ki ga je razvila nemška družba BioNTech, so uradniki povedali ob začetku cepljenja v Veliki Britaniji in ZDA. Pritisk poudarja trenja med regulatorji in vladami, ki želijo zajeziti pandemijo, ki je po vsem svetu ubila več kot 1.6 milijona ljudi. Štirje viri iz EU so povedali, da je Evropska agencija za zdravila (EMA) pod pritiskom Evropske komisije in vlad EU hitreje odobrila cepiva. Eden od uradnikov EMA je 14. decembra dejal, da so se vlade EU po običajnih komunikacijskih kanalih povečale na agencijo po 2. decembru, ko je britanski regulator cepivu Pfizer / BioNTech izdal nujno dovoljenje.

Britanski zdravstveni sekretar je napovedal odkritje nove različice koronavirusa 

Britanski zdravstveni sekretar Matt Hancock se je v ponedeljek (14. decembra) pojavil v spodnjem domu parlamenta in dal poslancem nujno izjavo o pandemiji koronavirusa v Veliki Britaniji. Po njegovih besedah ​​so strokovnjaki prepoznali novo različico COVID-19, ki je lahko odgovorna za "hitrejše širjenje" v jugovzhodni Angliji. 

Hancock je dejal: "V zadnjih dneh smo po zaslugi naše genomske sposobnosti v Združenem kraljestvu svetovnega razreda prepoznali novo različico koronavirusa, ki je lahko povezana s hitrejšim širjenjem na jugu Anglije." 

Dodal je: "Začetna analiza kaže, da ta varianta raste hitreje kot obstoječe. Trenutno smo identificirali več kot 1,000 primerov s to varianto, pretežno na jugu Anglije, čeprav so bili primeri ugotovljeni na skoraj 60 različnih območjih lokalnih oblasti."

Na vprašanje, ali bo nova različica vplivala na učinkovitost cepiva, je Hancock dejal: "Zdravniški nasvet je, da je zelo malo verjetno, da bo nova različica vplivala na cepivo in vpliv cepiva. Vedeli pa bomo, da v prihodnjih dneh in tednih, ko bodo novo strukturo gojili v Porton Down in nato na njej izvedli teste. "

KDO na dotik bolj previden

Svetovna zdravstvena organizacija je seznanjena z novo različico COVID-19, ki se je pojavila v Veliki Britaniji, vendar ni dokazov, da se sev obnaša drugače kot obstoječi tipi virusa, je dejala v ponedeljek (14. decembra). o tej genski različici poročali pri 1,000 posameznikih v Angliji, «je na novinarskem sestanku v Ženevi povedal glavni strokovnjak SZO Mike Ryan. »Oblasti gledajo na njen pomen. Videli smo že veliko različic, ta virus se sčasoma razvija in spreminja. "

FDA dovoli cepivo po ekstremnem Trumpovem pritisku 

Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) je v petek (11. decembra) izdala dovoljenje za nujno uporabo prvega nacionalnega cepiva proti koronavirusu, s čimer je sprožila tisto, za kar znanstveniki upajo, da bo kritična protiofenziva proti patogenu, ki je ubil več kot 290,000 Američanov, razdrobila nacionalno socialno in politično strukturo ter opustošila gospodarstvo. 

Zgodovinsko dovoljenje cepiva Pfizer in BioNTech za ljudi, stare 16 let in več, le 336 dni po tem, ko so kitajski znanstveniki v spletu delili genetski načrt novega koronavirusa, je sprožilo zelo koreografiran in zapleten postopek distribucije, namenjen pospeševanju cepiv v celotnem ZDA za zajezitev pandemije. 

Ameriški predsednik Donald Trump je na FDA izpostavil izjemen pritisk, da odobri cepivo, in je v tvitu organizacijo označil za "počasno, staro želvo". Ukrep FDA je prišel po tem, ko je vodja kabineta Bele hiše Mark Meadows v petek komisarju FDA Stephenu Hahnu povedal, da je pripravljen vložiti odstop, če agencija do konca dneva ne bo očistila cepiva, so sporočili poznavalci razmer, ki so govorili o stanju anonimnosti, ker niso bili pooblaščeni za razpravo o tem, kaj se je zgodilo. 

In to je vse za začetek tedna od EAPM - ne pozabite preveriti našega dokumenta o genski terapiji tukaj, želim izvrsten teden.

Delite ta članek: