Povežite se z nami

EU

Evropski sistem za preverjanje zdravil #EMVS živi po vsej EU, da bi bolje zaščitili bolnike pred ponarejenimi zdravili

DELITI:

objavljeno

Pred 5 leti

on

Vašo prijavo uporabljamo za zagotavljanje vsebine na načine, na katere ste privolili, in za boljše razumevanje vas. Odjavite se lahko kadar koli.

Od 9 februarja 2019 bo dobavna veriga za dajanje zdravil bolnikom v Evropi postala še varnejša. Evropska zdravila za preverjanje pristnosti (EMVS) bodo preverila pristnost zdravil na recept v Evropi, ki nosijo varnostne lastnosti. Sistem in njegove funkcionalnosti je bil po evropskem pravu določen v skladu z direktivo o ponarejenih zdravilih (FMD) in jih upravljajo konzorciji zainteresiranih strani. Evropski sistem za preverjanje zdravil (EMVS) je prvi na svetu. Uporablja novo tehnologijo, ki jo je razvila evropska organizacija, ki podpira mrežo nacionalnih organov, ki sodelujejo, da bi zagotovili verigo oskrbe z zdravili pred ponarejenimi zdravili.

Novi sistem EMVS je na svetu prvi po svojem modelu zainteresiranih strani, njegov obseg, uporaba novih tehnologij in predstavlja izjemen korak k preprečevanju vstopa ponarejenih zdravil v zakonito dobavno verigo.

Zdravje in varnost pacientov sta izredno pomembni za zainteresirane strani, ki so vložile vse napore pri izvajanju varnostnih funkcij in vzpostavitvi EMVS. Evropska komisija je v oceni učinka, priloženi Direktivi o ponarejenih zdravilih (FMD), ocenila, da je razširjenost ponarejenih zdravil v zakoniti dobavni verigi v Evropi približno 0.005%.

EMVO je bil ustanovljen v 2015 v skladu s pravnimi zahtevami, določenimi v direktivi o slinavki in parkljevki (Direktiva 2011 / 62 / EU) in z njo povezano delegirano uredbo (EU / 2016 / 161). Njegovi člani so organizacije, ki zastopajo farmacevtske proizvajalce in vzporedne uvoznike (zdravila za Evropo, EFPIA, EAEPC), trgovce na debelo (GIRP), farmacevte v skupnosti (PGEU) ter bolnišnice in bolnišnične lekarne (EAHP, HOPE). Vse tehnične spremembe EMVS v celoti financirajo farmacevtski proizvajalci in vzporedni uvozniki, medtem ko trgovci na debelo in lekarne prispevajo k upravljanju EMVO in nacionalnih sistemov, kar pomeni, da javnost ne finančno prispeva k povečanju varnosti dobave zdravil.

Predsednik EMVO Hugh Pullen je dejal: »EMVS ima edinstveno strukturo, ki je resnično edinstvena. Povezala se bo okoli farmacevtskih podjetij 2,000, okrog 6,000 pooblaščencev za distribucijo na debelo, lekarn 140,000, bolnišničnih lekarn 5,000 in okoli zdravnikov 2000 v državah 28 EEA. "

Dodal je: »Tega mejnika ne bi bilo mogoče doseči brez močne ekipe EMVO in s pomembnim sodelovanjem vseh zainteresiranih strani v farmacevtski dobavni verigi. „EMVO bo zagotovil, da bo sistem še vedno tehnično stabilen, varen in da bodo vsa vprašanja odpravljena brez motenj za paciente ali farmacevtsko dobavno verigo. Če pogledamo preko Evrope, bi lahko sistem, ki ga je vzpostavil EMVO, služil kot načrt za zagotavljanje oskrbe z zdravili zunaj Evrope.

 

oglas

Kako deluje sistem:

  • Proizvajalci farmacevtskih izdelkov in vzporedni uvozniki bodo sedaj pakirali svoja zdravila na recept z edinstvenim identifikatorjem (vgrajenim v dvodimenzionalno podatkovno matriko) in zapečatili embalažo s funkcijo preverjanja poseganja. Enotne identifikatorje nato naloži proizvajalec v Evropsko središče (EMVS).
  • Z uporabo posebej oblikovane programske opreme bodo trgovci na debelo in druge zainteresirane strani v preskrbovalni verigi pregledali podatkovno matrico na zunanji embalaži pakiranja, da bi preverili njegovo verodostojnost, ko potuje po dobavni verigi. Preverjanje enotne identifikacijske oznake in preverjanja pristnosti poteka v nacionalnem sistemu za preverjanje zdravil (NMVS). Evropsko središče povezuje nacionalne sisteme, da bi postalo interoperabilno. Prav tako je prek varne povezave z evropskim vozliščem proizvajalci zdravil naložili podatke o zdravilih.
  • Pred razdeljevanjem zdravil bolniku bo zdravnik, bolnišnični farmacevt ali, v nekaterih posebnih primerih, trgovec na debelo razgradil EMVS. To zagotavlja končni varnostni ukrep za zagotovitev končne točke preverjanja pristnosti zdravil.

Več informacij

Zainteresiranih strani EMVO

Baza znanja

Delite ta članek:

Sorodne teme:
EU Reporter objavlja članke iz različnih zunanjih virov, ki izražajo širok razpon stališč. Stališča v teh člankih niso nujno stališča EU Reporterja.
oglas

Trendi