#EAPM - Zaustavljena #HTA mora premakniti prestavo navzgor

Ustavite se, začnite, ustavite se ... Vsem se morda zdi, da je bila celotna razprava o predlogih Evropske komisije za okrepitev sodelovanja po vsej EU na področju ocenjevanja zdravstvene tehnologije kot sedenje v zastoju - zdi se, da HTA skoraj po letu dni nikamor ne gre odkar je "prišel na ulice", piše Evropska zveza za Prilagojene medicino (EAPM) izvršni direktor Denis Horgan.

Upajmo, da bomo zdaj, ko smo že v 2019, nekaj gibanja. Čeprav ne pričakujte, da bo zelena luč, ki je potrebna za popolno odblokiranje ceste, v zvezi z obveznimi elementi skupnih kliničnih ocen.

Kljub pozitivnosti s strani Evropski ekonomsko-socialni odborVeč držav članic je nasprotovalo podpori Evropskega parlamenta obveznim delom predloga, nekateri pa so zaskrbljeni zaradi vprašanja subsidiarnosti na področju, zdravstvenega varstva, ki spada v strogo varovano nacionalno pristojnost.

Organizirani so bili sestanki, potekale so razprave - nenazadnje tudi Evropska zveza za personalizirano medicino (EAPM), ki je pred kratkim uspešno zbrala zainteresirane strani za ključno okroglo mizo v Bruslju - vendar luči v najboljšem primeru svetijo v rumeni barvi, razprava pa še brne.

Po drugi strani bo EAPM organiziral novo okroglo mizo, na kateri bo razpravljal o napredku v prvem četrtletju letošnjega leta, in bo podpiral rotacijska predsedstva - Romunijo in Finsko - vse leto 2019, ko se bodo načrti, kot upajo, začeli premikati naprej.

Nedavno ozadje ...

V zadnjem delu 2018 je rotirajoče predsedstvo EU, Avstrija, trdo delalo, da bi napredovalo, revidirano besedilo, ki temelji na pisnih in ustnih prispevkih delegacij.

oglas

Še posebej pomembno poleg besedila so predlagale tudi nekatere delegacije. To je iskal opredeliti obseg ocene.

Avstrija se je hitro odzvala z uvedbo določbe, ki zahtevajo definicije vsebino skupna klinična ocena ali JCA, definirati. To je bilo v spoštovanje intervencij, primerjalnikov, populacije bolnikov in zdravstvenih rezultatov, pomembnih za bolnika.

Poleg tega Avstrijadelal na razjasnitvi izbor strokovnjakov, ki bodo izvajali JCA, preglednost in pravila o zaupnosti za sodelovanje v skupnem delu EU, informacije, ki jih mora predložiti industrija, Plus postopkovne korake in časovnice.

Toda na koncu je bil Dunaj kljub svojim najboljšim prizadevanjem to priznan med avstrijskim predsedovanjem nesoglasij ni bilo mogoče premagati. Zdaj so se vse oči usmerile k njeni naslednici Romuniji, ki je predsedovanje prevzela prvič.

Kakšni so načrti Romunije?

Romunsko predsedstvože pod pritiskom nekaterih opazovalcev, ki pravijo, da še ni popolnoma pripravljen na vlogo, je rekel se želi izogniti političnemu boju proti obveznim in prostovoljnim vidikom Komisije"s HTA načrti.

A število member države so proti kateremu koli obveznemu elementu na HTA (več o tem kasneje) medtem ko se zdi, da je večje število, skupaj z Evropskim parlamentom, potrebno.

Kompromis se zdi dolg daleč obstaja zaskrbljenost, da dejansko lahko prepuščeno finskemu predsedstvu, ki bo prevzelo julija po majskih volitvah, da dokončam delo. Vsaj upanje je, da bo vse storjeno in zaprašeno, preden bo Hrvaška prevzela vajeti za 1 januar, 2020…

Romunija"s zdravstvenega atašeja Stefan Staicu je že je dejal, da želi njegova država spoprijeti z ustreznim odsekom v členu 8, in move na člen 9, Ki je več ki se ukvarjajo s časovnice.

Romunija ima v bistvu najprej se je posvetil tehničnemu kompromisu, na koncu predsedovanja pa političnemu.

Kakšen napredek bo Romunija dosegla pred naslednjim zasedanjem Zdravstvenega sveta, ki bo potekal junija 14, še ni razvidnov Luksemburgu.

Ključne točke za poročilo o napredku Avstrije

TKonec svojega predsedovanja je Avstrija pred EU objavila poročilo o napredku HTA (30 November) Seja zdravstvenega sveta.

Dunaj si je prizadeval zagotoviti vsaj delni splošni pristop do leta 2007 konec mandata.

Pošteno je reči, da si je država močno prizadevala za reševanje pomislekov glede obveznega sprejemanja JCA, vendar po lastnem poročilu poskus v veliki meri ni uspel.

Avstrijski zdravstveni ataše Philipp Tillich je bil kotira kot pravim: "Kot se je izkazalo, smo morali svoje cilje prilagoditi resničnosti."

Kot nesrečni je dejal, da lahko Avstrija na koncu objavi samo poročilo o napredku, in dodal, da je "zelo močan politični odpor par držav članic".

Tillich je Romuniji svetoval, naj zaenkrat "preprosto ignorira" burno politično razpravo in podprl državo, ki se je posvetila "tistim manj zapletenim, a tudi tehnično zelo pomembnim delom besedila".

Poročilo poudarja, da imajo države članice aže zdaj apohlep, da tehnične razprave o Komisiji"s predlogom bo naprej ta Jar.

V času, ki je zagotovo že naporno obdobje, nenazadnje zaradi majskih volitev v Evropski parlament in seveda Brexit, je nadaljnja razprava ključnega pomena, da bi našli način, kako zagotoviti hitro in kakovostno oceno v korist vseh bolnikov in potencialnih pacientov po vsej EU.

Seveda se vse to opira na podatke in v tem trenutku so pripravljeni tudi na razpravoposledice za razvijalce, ki ne"t pravočasno posredovati potrebne podatke.

Torej, kam naprej na HTA?

Ko smo priznali, da bo učinkovito vodil „prehodno“ predsedstvo, ko se bomo odpravili na majske parlamentarne volitve, Romunija vendar si prizadevadoseči politični dogovor med member navaja HTA, v skladu sSorina Pintea, zdravstveni minister države.

„Romunija"s predsedstvom si prizadevajo za nadaljevanje pogajanj, da bi dosegli čim večji napredek, da bi dosegli splošni pristop na ravni Sveta, " jeje dejal, medtem ko govorimo o "realističen" pristop in zanašajoingo skupnih prizadevanjihs “in močna politična volja".

Več načrtov iz Romunije o zdravju

Pintea tudi govoril o Romunija"s drugimi načrti za zdravje.

Ti vključujejo načrt za pripravi Svet Cvključitve na upping pokritost s cepljenjem in reševanje protimikrobne odpornosti.

Dostop do zdravil in mobilnost bolnikov sta prav tako glavna prioriteta, zdravstveni ministerrekel.

Neuradno srečanje EUministri za zdravje je predvideno za15-15 Aprila v Bukarešti, med katerim dostop do zdravil (s poudarkom na zdravljenje hepatitisa) in čezmejno zdravje ki bo visoko na dnevnem redu, v skladu s Pinea.

Romunsko predsedstvo je tudi sporočil, da is načrtovanje a delavnica dne9-10 Maja, ki zajema temo cepiva in a nadaljnje srečanje razpravljati zgodnja diagnoza raka na 29-30 Maj.

Poleg teh dejavnosti, an konference o e-zdravju bodo predvidoma konec junija, Minister Je dejala Pintea.