# Coronavirus - Komisija pozdravlja glasovanje Sveta o razvoju cepiv, ki vsebujejo #GMO

MO Svet je sprejel predlog Komisije za pospešitev kliničnih preskušanj in dobavo zdravil, ki vsebujejo gensko spremenjene organizme (GSO) v boju proti COVID-19. Predlog Komisije je bil predstavljen v okviru Strategija cepiv in ima dvojni cilj: podpirati razvoj varnih in učinkovitih izdelkov za zdravljenje ali preprečevanje COVID-19 z zagotavljanjem, da se lahko čim prej začnejo klinična preskušanja z zdravili, ki vsebujejo GSO ali so iz njih sestavljena; in drugič, da olajšajo njihovo uporabo v nujnih primerih.

Pooblaščenka za zdravje in varnost hrane Stella Kyriakides je dejala: „Pozdravljam hitro podporo Evropskega parlamenta in Sveta. Ta potrditev je še en jasen signal, da se lahko institucije EU v času krize hitro odzovejo in prilagodijo zakonodajo za reševanje izrednih razmer. Cilj predloga je jasen: zagotavljamo, da se lahko klinična preskušanja z zdravili proti COVID-19 začnejo čim prej in da so v nujnih primerih na voljo cepiva in zdravila. To počnemo, hkrati pa zagotavljamo, da se obravnavajo vsi okoljski problemi. "

Nekatera nadaljnja prizadevanja za razvoj cepiva proti COVID-19 temeljijo na gensko spremenjenih oslabljenih virusih ali virusnih vektorjih. Ti proizvodi spadajo pod opredelitev „gensko spremenjenega organizma“ in zanje velja zakonodaja o GSO. Uporaba zakonodaje o GSO lahko odloži izvajanje kliničnih preskušanj s temi cepivi. Prvič, zakonodaja o GSO ne vsebuje nobene prožnosti za krizno upravljanje (na primer pandemija). Drugič, izkušnje kažejo, da je v kliničnih preskušanjih zdravil v preskušanju, ki vsebujejo GSO ali so iz njih sestavljeni, postopek za doseganje skladnosti z zakonodajo o GSO zapleten in lahko traja precej časa. Uredba bo omogočila začasno odstopanje za klinična preskušanja z uporabo gensko spremenjenih organizmov v zaprtih sistemih, državam članicam pa omogoča tudi uporabo zdravil, ki vsebujejo ali so sestavljeni iz GSO, namenjenih zdravljenju ali preprečevanju COVID-19 v nekaterih nujnih okoliščinah.

Uredba se bo uporabljala le, dokler Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) šteje za pandemijo COVID-19 ali dokler se uporablja izvedbeni akt, s katerim Komisija priznava izredne razmere na področju javnega zdravja zaradi COVID-19.

Delite ta članek: