Povežite se z nami

Evropski parlament

Evropski poslanci si prizadevajo za boljše standarde varnosti in kakovosti za snovi človeškega izvora 

DELITI:

objavljeno

Pred 8 meseci

on

Vašo prijavo uporabljamo za zagotavljanje vsebine na načine, na katere ste privolili, in za boljše razumevanje vas. Odjavite se lahko kadar koli.

Poslanci odbora ENVI želijo okrepiti ukrepe za zagotovitev boljše zaščite državljanov, ki darujejo kri, tkiva ali celice ali se zdravijo s temi snovmi.

Odbor za okolje, javno zdravje in varnost hrane (ENVI) je z 59 glasovi za, štirimi proti in štirimi vzdržanimi sprejel stališče do novih pravil, ki urejajo uporabo tako imenovanih substanc človeškega izvora (SoHO) v EU. Zakon se uporablja za snovi – kot so kri in njene sestavine (rdeče/bele krvne celice, plazma), tkiva in celice – ki se uporabljajo za transfuzije, terapije, presaditve ali oploditev z medicinsko pomočjo.

Prostovoljni in neplačani prispevki

Evropski poslanci vztrajajo, da bi morale države EU živim darovalcem omogočiti odškodnino ali povračilo za izgube ali stroške, povezane z njihovim sodelovanjem pri darovanju. To bi lahko olajšali na primer z nadomestnim dopustom, znižanjem davkov ali pavšalnimi nadomestili, določenimi na nacionalni ravni. Poudarjajo, da odškodnine ne bi smeli uporabljati kot spodbudo za novačenje darovalcev, niti voditi v izkoriščanje ranljivih ljudi. Evropski poslanci tudi želijo, da države EU uveljavijo stroga pravila o oglaševanju donacij SoHO, ki bi morala prepovedati kakršna koli sklicevanja na finančne nagrade.

Zaščita oskrbe

Da bi zagotovili avtonomijo oskrbe EU s temi snovmi, bi morale države EU vzpostaviti „nacionalne načrte za izredne razmere in neprekinjenost oskrbe“, ki bi morali vključevati ukrepe za zagotovitev prožne baze donatorjev, spremljanje oskrbe kritičnih SoHO in predloge za izboljšanje sodelovanje med državami s presežnimi zalogami in državami s pomanjkanjem. Evropski poslanci prav tako pozivajo EU, naj v okviru teh nacionalnih načrtov vzpostavi digitalni komunikacijski kanal za shranjevanje in analizo informacij o razpoložljivosti, nihanjih in morebitnem pomanjkanju SoHO.

Strategijo EU

oglas

Poslanci želijo, da Komisija oblikuje EU seznam kritičnih SoHO, ki ga spremlja načrt z ambicioznimi cilji za zagotavljanje njihove razpoložljivosti. Strategija bi morala vključevati komunikacijske kampanje o vrstah razpoložljivih donacij, usposabljanje zdravstvenih delavcev za ozaveščanje o donacijah in olajšanje izmenjave najboljših praks.

Po glasovanju poročevalec Nathalie Colin-Oesterlé (EPP, FR) je dejal: »Ta zakon je ključnega pomena za varnost darovalcev, dobro počutje pacientov, varnost oskrbe in razvoj inovativnih medicinskih tehnik v Evropi. Z izboljšanjem koordinacije in izmenjave informacij bo pretok SoHO in povezanega medicinskega znanja olajšan v korist evropskih bolnikov. Medtem ko Evropa trenutno uvaža del svojih potreb po SoHO, vključno s 40 % svoje plazme, kompromis, ki smo ga dosegli, zavezuje našo celino, da zagotovi svojo dolgoročno oskrbo.«

Naslednji koraki

Polna dvorana naj bi o njegovem pogajalskem mandatu glasovala na plenarnem zasedanju septembra 2023 v Strasbourgu.

Ozadje

O osnutek pravil ki ga je Komisija predložila 14. julija 2022, razveljavlja kri in tkiva in celice direktive glede na nov znanstveni, tehnični in družbeni razvoj. Vsako leto bolniki v EU prejmejo več kot 25 milijonov transfuzij krvi, milijon ciklov oploditve z medicinsko pomočjo, več kot 35,000 presaditev matičnih celic (predvsem za raka krvi) in več sto tisoč nadomestnih tkiv (npr. za ortopedska, kožna, srčna ali težave z očmi).

Več informacij 

Delite ta članek:

Sorodne teme:
EU Reporter objavlja članke iz različnih zunanjih virov, ki izražajo širok razpon stališč. Stališča v teh člankih niso nujno stališča EU Reporterja.
oglas

Trendi