Zasedeno je, zasedeno, zasedeno za EAPM

Dobro jutro, zdravstveni kolegi in dobrodošli v posodobitvi Evropske zveze za personalizirano medicino (EAPM) – EAPM je trenutno zagotovo zaposlen, saj se pripravlja na serijo konsenznih panelov naslednji teden, 15. marca, ter organizira interne sestanke v zvezi z izvajanjem načrta EU za premagovanje raka, kot tudi o regulativnih okvirih, kot je izvajanje predpisov o diagnostiki in vitro. Več o tem spodaj, piše izvršni direktor EAPM dr. Denis Horgan.

"Pragmatična zakonodaja

EAPM 15. marca organizira serijo konsenznih panelov na temo farmacevtske zakonodaje – dramatično izboljšanje zdravja državljanov Evrope v zadnjih dveh stoletjih je spremenilo celino in življenja ljudi, ki živijo na njej. Toda ali je Evropa sposobna izkoristiti nove koristi, ki bi jih znanost, tehnologija in premišljene javne politike lahko prinesle sedanjim in prihodnjim generacijam Evropejcev – ali pa izgublja voljo in sposobnost, da bi dojela sadove napredka? Za ogled dnevnega reda kliknite tukaj in za registracijo kliknite tukaj.

Angažiranje, načrt EU za izvajanje raka in predpisi o diagnostiki in vitro

Ključni del dela EAPM je sodelovanje z zainteresiranimi stranmi iz različnih specialnosti, pa tudi organizacijami pacientov ter sporočanje njihovih prednostnih nalog oblikovalcem politik. Tu je ključno zaupanje javnosti, za kar si prizadeva EAPM, EAPM pa se tudi močno trudi pri izvajanju načrta EU za premagovanje raka. Nemogoče je preceniti pomen zadnjih 18 mesecev za razvoj ozaveščenosti javnosti o znanosti, saj so narasla upanja glede cepiv in zdravljenja za boj proti COVID-u. Toda to okrepljeno zavedanje nosi ustrezne odgovornosti poleg očitnih potencialnih koristi za pridobivanje podpore znanosti.

Ustrezen preskok v ozaveščenosti in pričakovanjih državljanov o svetu znanosti pa predstavlja novo dilemo: medtem ko zdravstvena politika spodbuja in spodbuja (in res v veliki meri odvisna od) znanost za rešitev izziva brez primere, ki ga predstavlja Covid, mora tudi poskrbijo za pomen povezovanja družbe z razvojem, za spodbujanje razumevanja in za preprečevanje skepticizma, sumničavosti, dvoma in celo sovražnosti.

Izkušnja COVID-a uteleša vprašanje, ki je v zadnjih 50 letih pridobivalo vedno večji pomen, zlasti v Evropi: upoštevanje javnega mnenja, ko se znanost sama razvija. 

Rak, rak, rak

Zapravljene priložnosti pri spopadanju z rakom in pri izkoriščanju prednosti nove zdravstvene tehnologije so v poročilu Evropskega parlamenta ostro prikazane. Besedilo, ki ga je pred kratkim odobril posebni odbor za premagovanje raka (BECA) in ga je potrdil celoten parlament, v svojem osnutku ne more biti bolj eksplicitno.

oglas

"obžaluje pogoste zamude pri diagnozi raka, povezane s pomanjkanjem informacij ali upoštevanjem postopkov presejanja in odkrivanja raka". In "obžaluje neenakosti med državami članicami pri dostopu do presejanja raka dojk, ki se po EU vsaj desetkrat razlikuje". Namiguje, da je širša uvedba prilagojenega pristopa k raku – in dramatične izboljšave, ki jih lahko naredi pri oskrbi – odvisna od spremembe miselnosti glede ključnega vprašanja odkrivanja.

Težava, ki je bila izpostavljena v poročilu poslancev EP, je simbol podobnih obotavljanj, ki so očitna v odzivu Evrope na inovacije. Rak je eno od področij, kjer je mogoče doseči napredek – in je bil dosežen – pri uporabi hitro razvijajočih se disciplin, zlasti pri združevanju genomike, biomarkerjev, velikih podatkov in umetne inteligence. Poslanci ugotavljajo "velik napredek v biologiji" in vse bolj izpopolnjeno diagnostiko in zdravljenje številnih različnih oblik raka, tako da je mogoče zdravljenje natančneje prilagoditi posameznemu bolniku.

Trdijo, da je natančna ali personalizirana medicina "obetaven način za izboljšanje zdravljenja raka" z usmerjanjem mutacij, pri čemer "izbira zdravljenja temelji na posameznih tumorskih biomarkerjih". Osnutek poročila nadalje pozdravlja obljubljeno pobudo „Diagnostika raka in zdravljenje za vse“ v okviru evropskega načrta za premagovanje raka, katerega cilj je izboljšati dostop do inovativne diagnostike in zdravljenja raka. Zlasti je namenjen spodbujanju uporabe tehnologije zaporedja naslednje generacije (NGS) za hitre in učinkovite genetske profile tumorskih celic, kar omogoča raziskovalcem in klinikom, da delijo profile raka. Tako lahko uporabijo enake ali podobne diagnostične in terapevtske pristope pri bolnikih s primerljivimi profili raka.

To bo v središču serije okroglih miz, ki jih bo EAPM organiziral v naslednjih tednih in mesecih, osredotočenih na izvajanje načrta EU za premagovanje raka.

Svetovalci WHO niso prepričani glede naslednje sestave cepiva proti COVID

Strokovnjaki, ki Svetovni zdravstveni organizaciji svetujejo o sestavi novih cepiv proti COVID-19, potrebujejo več dokazov o učinkovitosti variant specifičnih vbodov pri cepljenih in necepljenih ljudeh, preden sprejmejo odločitev, je skupina 8. marca sporočila.

TAG-CO-VAC pregleduje razpoložljive podatke za optimizacijo zaščite, ki jo posreduje cepivo, pred prevladujočimi različicami v obtoku. TAG-CO-VAC močno podpira nujen in širok dostop do trenutnih cepiv proti COVID-19 za primarne serije in obnovitvene odmerke, zlasti za skupine, pri katerih obstaja tveganje za razvoj hude bolezni, glede na to, da trenutna cepiva proti COVID-19 še naprej zagotavljajo visoko raven zaščite pred hude bolezni in smrti, tudi v okviru kroženja zdravila Omicron. Da pa bi zagotovili, da cepiva proti COVID-19 zagotavljajo optimalno zaščito v prihodnosti, jih bo morda treba posodobiti, ko se bodo pojavile nove, antigensko različne različice. Posodobljena cepiva so lahko enovalentna, ki ciljajo na prevladujočo varianto v obtoku, ali večvalentna na podlagi različnih variant.

Glasovanje odbora za COVID-19

Evropski poslanci danes (9. marca) glasujejo o pooblastilu za oblikovanje novega, enoletnega posebnega odbora za COVID-19. Odbor je pozvala levosredinska skupina socialistov in demokratov (S&D), zmagal pa je bil v okviru pogajanj o položaju predsednika Evropskega parlamenta. Poznanci parlamenta pravijo, da naj bi odboru predsedovala S&D in bo imela v njem 8 evropskih poslancev, medtem ko bo skupina Evropske ljudske stranke imela 10 poslancev, Zeleni pa 4. Po osnutku mandata, o katerem bodo glasovali, bo odbor zadolžen z zbiranjem izkušenj, pridobljenih iz pandemije na številnih področjih: vključno z zdravjem, gospodarstvom in človekovimi pravicami. 

Evropski zakonodajalci pravijo, da je evropska ponudba za standard umetne inteligence dolga

Prizadevanja Evrope za določitev standarda za umetno inteligenco bodo verjetno trajala več kot eno leto, razprava pa se bo osredotočila na to, ali je treba prepovedati prepoznavanje obrazov in kdo bi moral uveljavljati pravila, sta dejala dva ključna zakonodajalca. Evropska komisija je lani predlagala osnutek pravil za umetno inteligenco, s čimer želi prevzeti vodilno vlogo pri ključni tehnologiji, v kateri prevladujeta Kitajska in Združene države. preberi več Do te poteze je prišlo potem, ko je pandemija COVID-19 pokazala pomen algoritmov in pripomočkov, povezanih z internetom, v vsakdanjem življenju. Izvršilna oblast EU se mora o svojem predlogu pogajati z Evropskim parlamentom in državami EU, preden lahko postane zakonodaja. Parlament bi se lahko novembra dogovoril o skupnem stališču, s čimer bi začel pogovore z državami EU, ki bi lahko trajali leto in pol, je dejal Dragos Tudorache, eden od dveh zakonodajalcev, ki usmerjata to vprašanje.

Komisija pozdravlja znanstvene nasvete EMA o protimikrobnih sredstvih, rezerviranih za zdravljenje ljudi

Evropska agencija za zdravila (EMA) je objavila ključen znanstveni nasvet v boju proti protimikrobni odpornosti (AMR). Vsebuje priporočila strokovnjakov o protimikrobnih zdravilih in skupinah protimikrobnih zdravil, ki naj bodo rezervirana izključno za zdravljenje okužb pri ljudeh, saj uporaba protimikrobnih zdravil pri živalih prispeva k razvoju AMR. Ta znanstveno podprta analiza, prva te vrste na svetu, je sistematično ocenila vse vrste protimikrobnih zdravil. Utira pot za prihajajoče sprejetje zakonodaje, ki bo naštevala protimikrobna zdravila, ki bodo rezervirana za ljudi. Svetovanje EMA prihaja na zahtevo Komisije in ga je sestavila skupina vodilnih strokovnjakov, ki jo sestavljajo zdravniki, mikrobiologi in veterinarji. Podprl jo je že Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) Agencije, ki ga sestavljajo predstavniki pristojnih organov držav članic. Kmalu se bodo začeli pogovori z državami članicami o pravočasnem sprejetju seznama protimikrobnih zdravil.

In to je za zdaj vse od EAPM – ne pozabite, dogodek EAPM si lahko ogledate na dnevnem redu farmacevtske zakonodaje tukaj in za registracijo kliknite tukaj. Ostanite varni in zdravi ter uživajte v preostalem tednu.

Delite ta članek: