Dejavniki, ki vplivajo na zaupanje državljanov in sodelovanje javnosti ter uporabo dokazov iz resničnega sveta v zdravstvenem varstvu

Dobrodošli, zdravstveni kolegi, v posodobitvi Evropske zveze za personalizirano medicino (EAPM) – ta teden najprej podrobno opisujemo veliko delo, ki so ga izvedli člani EAPM v zvezi z zaupanjem državljanov in javnim udejstvovanjem na področju zdravstvenega varstva, piše izvršni direktor EAPM dr. Denis Horgan.

Dejavniki, ki vplivajo na zaupanje državljanov in sodelovanje javnosti ter uporabo dokazov iz resničnega sveta v zdravstvenem varstvu

To se nanaša na naše najnovejša akademska publikacija kjer smo se lotili te teme. Je rezultat niza strokovnih panelov z več zainteresiranimi stranmi, kjer je EAPM razpravljal o številnih izzivih, s katerimi se sooča izvajanje RWE po Evropi, vključno z metodološkimi vprašanji in vprašanji kakovosti podatkov, neusklajenostjo med sistemi zbiranja podatkov RWE, omejitvami dostopa do podatkov in skupne rabe podatkov, omejitve regulativnih agencij ali HTA/plačnikov in pomanjkanje zaupanja državljanov v izmenjavo podatkov.

Naša priporočila za obravnavo teh izzivov bi morala pomagati pri rutinski vseevropski implementaciji RWE v zdravstvene sisteme in odločanje o zdravstveni politiki ter pomagati zdravnikom, da uresničijo potencialne priložnosti v zvezi z uporabo RWE na področjih, kot so redke bolezni in onkologija. Poleg tega bi lahko pobuda EU 1+ milijon genomov/MEGA ponudila uporaben model za napredek pri sodelovanju v zdravstvenem sistemu.

Potrebne spremembe, priporočene v tem članku, se ne bodo zgodile po lastni volji; zahteval bo strateški razmislek in premišljeno ukrepanje za oblikovanje ustreznih povezav. Osredotočena prizadevanja tistih, ki priznavajo potrebo po spremembah, pri oblikovanju politike EU so predpogoj za prepričevanje tistih, ki niso opredelili enakih zahtev, zlasti če so vratarji v okviru zdravstvene politike.

Za dostop do akademske publikacije, prosim klik tukaj.   

rak

Komisarka za zdravje in varnost hrane Stella Kyriakides je dejala: „Ko smo pred enim letom začeli načrt „Evropa proti raku“, smo se zavezali, da bomo namenili znatna sredstva za odpravo zaskrbljujočih neenakosti, s katerimi se ljudje soočajo pri dostopu do preventive, zdravljenja in oskrbe po vsem svetu. Samo v letu 2020 je več kot 550,000 žensk umrlo za rakom in več kot 1.2 milijona žensk je bilo diagnosticirano z boleznijo v EU. 

Nalet ukrepov v zvezi z načrtom EU za boj proti raku: Komisija uvaja štiri nove ukrepe v okviru načrta EU za boj proti raku. Register neenakosti raka bo količinsko opredelil razlike v oskrbi in pomagal pri usmerjanju ukrepov EU. „Poziv za presejalni pregled raka“ posodablja priporočila Sveta o presejanju iz leta 2003. Danes (2. februar) se bo začela tudi akcija cepljenja proti HPV, katere cilj je 90 odstotkom deklet v EU ponuditi cepivo proti virusu HPV. humani papiloma virus, ki povzroča raka, do leta 2030. Končni ukrep je začetek mreže EU mladih, ki so preživeli raka. V smislu presejanja je to ključno vprašanje, s katerim se EAPM ukvarja zadnjih pet let v zvezi s pljučnim rakom in rakom prostate. 

oglas

Klinična preskušanja EU dobijo dolgo pričakovano spodbudo z uvedbo enkratne aplikacije

To so vsi sistemi: Uredba EU o kliničnih preskušanjih (Uredba (EU) št. 536/2014) se je začela v ponedeljek (31. januarja). Njegov osnovni klinični portal in baza podatkov – informacijski sistem o kliničnih preskušanjih (CTIS) – je začel delovati isti dan. Oboje je predvideno za poenostavitev uporabe, pregleda in nadzora kliničnih preskušanj ter krepitev preglednosti. 

S CTIS lahko sponzorji kliničnih preskušanj predložijo vse regulativne in etične ocene v okviru ene same prijave, namesto da bi se prijavili za vsako državo članico EU posebej. Industrijski in akademski sponzorji bodo imeli enoletno odlogo, preden bodo morali prek tega sistema oddati vse nove prijave za klinična preskušanja. 

Evropska agencija za zdravila, ki je bila prvotno predvidena za začetek maja 2016, je z veseljem končno začela s tem. "To je res kolektivni dosežek," emer kuharTa teden je na novinarski konferenci povedal vodja EMA.

Medtem se je globalna pokrajina za klinična preskušanja spremenila. Kitajska zdaj prevzame pomemben delež študij – stališče, ki ga ni imela, ko je Evropska komisija leta 2010 izvedla oceno učinka na predlagane spremembe EU, Andrzej Rys, direktor za zdravstvene sisteme pri GD SANTE, je na brifingu povedal. »Torej, v 11 letih ... se spreminja tudi globalna slika izvajanja kliničnih preskušanj,« je dejal. Ker se število globalnih študij vsako leto povečuje, bi ohranjanje stabilnih številk v Evropi dejansko pomenilo vse manjši delež na svetovni ravni.

"Vendar še vedno verjamemo, da bodo te pobude ... odprle vrata tudi za več kliničnih preskušanj v Evropi," je dejal Rys.

Čezmejne nevarnosti za zdravje 

Evropska komisija je 11. novembra 2020 sprejela predlog uredbe o resnih čezmejnih grožnjah za zdravje, s čimer je razveljavila Sklep št. 1082/2013/EU („Odločba o čezmejnih grožnjah zdravju“). 

Pobuda je med prvimi koraki k izgradnji Evropske zdravstvene unije, ki jo je napovedala predsednica Ursula von der Leyen v svojem nagovoru o stanju v Uniji. Cilj predlaganih predlogov je okrepiti okvir zdravstvene varnosti EU ter okrepiti vlogo ključnih agencij EU v zvezi s pripravljenostjo na krize in odzivom. Kot poudarja Komisija, je pandemija koronavirusa pokazala, da mora EU izboljšati pripravljenost in odziv za učinkovitejše obvladovanje resnih čezmejnih zdravstvenih groženj na ravni EU in držav članic. 

Po mnenju Komisije bi posodobljeni okvir EU za čezmejne zdravstvene grožnje: okrepil pripravljenost in načrtovanje odzivanja. Razvili bi se načrt pripravljenosti EU za zdravstveno krizo in pandemijo ter priporočila za načrte na nacionalnih ravneh, skupaj s obsežnimi in preglednimi okviri za poročanje in revizijo. Pripravo nacionalnih načrtov bi podprli Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) in druge agencije EU. Komisija in agencije EU bi načrte revidirali in testirali izjemnih situacij. 

Afriško-evropsko zavezništvo 

Za vrh EU-Afrika 17. in 18. februarja so velika pričakovanja. Francoski predsednik Emmanuel Macron vodi prizadevanja za oživitev "utrujenih" odnosov EU z afriškimi državami in zdi se, da so do zdaj težko dostopni afriški voditelji pripravljeni igrati.

Mračna preteklost in vztrajna sedanjost obremenjujeta odnose med celinama Evrope in Afrike. Temna preteklost in vztrajna sedanjost obremenjujeta odnose med obema celinama. 

Ker bo Francija v naslednjih šestih mesecih predsedovala EU, si bo Macron prizadeval izpeljati gospodarski in finančni "New Deal z Afriko". V Bruslju se v središču pozornosti poteguje predsednik Sveta EU Charles Michel, ki je navdušil o ustanovitvi novega zavezništva Afrika-Evropa, ki je "osvobojeno demonov preteklosti". Medtem ima Evropska komisija svojo vojsko visokih uradnikov, ki so zadolženi za spodbujanje "celovite strategije" za Afriko. 

In to je vse od EAPM za danes – ostanite varni in zdravi, uživajte v preostalem tednu.

Delite ta članek: