Povežite se z nami

EU

#FalsifiedMedicines - Nova pravila za povečanje varnosti pacientov

DELITI:

objavljeno

Pred 5 leti

on

Vašo prijavo uporabljamo za zagotavljanje vsebine na načine, na katere ste privolili, in za boljše razumevanje vas. Odjavite se lahko kadar koli.

Ponarejanje zdravil je predolgo ostalo resna grožnja za javno zdravje v EU. Od 9. februarja bodo začela veljati nova pravila o varnostnih lastnostih zdravil na recept, ki se prodajajo v EU.

Odslej bo morala industrija na škatlo zdravil na recept pritrditi 2-D črtno kodo in napravo za preprečevanje nedovoljenih posegov. Lekarne - vključno s spletnimi lekarnami - in bolnišnice bodo morale pred izdajo pacientom preveriti pristnost zdravil. To je zadnji korak pri izvajanju Direktiva ponarejenih zdravil, sprejet leta 2011, katerega namen je zagotoviti varnost in kakovost zdravil, ki se prodajajo v EU.

"9. februarja 2019 bomo dosegli še en mejnik za varnost pacientov po vsej EU. Skoraj 7 let po njenem sprejetju bo izvajanje direktive o ponarejenih zdravilih popolno, zahvaljujoč uvedbi celovitega preverjanja in varnosti Z drugimi besedami, vsaka lekarna ali bolnišnica v EU bo morala imeti sistem, ki bo olajšal in učinkoviteje odkrivanje ponarejenih zdravil, medtem ko bo po uvedbi prepričan, da državljanom zagotavljamo še eno varnostno mrežo, da jih zaščitimo pred nevarnostmi nedovoljenih, neučinkovitih ali nevarnih zdravil, «je dejal komisar za zdravje in varnost hrane Vytenis Andriukaitis.

"Od začetka svojega mandata spodbujam državne ministre, naj spremljajo izvajanje tega novega sistema in vsem zainteresiranim stranem pomagam pri pripravi na nova pravila, ki preprečujejo, da bi ponarejena zdravila končala v rokah bolnikov. V prihodnjih tednih in mesecih novi sistem bo nadzorovan, da bo zagotovil pravilno delovanje. Kljub temu pa nestrpno pričakujem jutrišnji začetek, saj je na predvečer evropskih volitev še en primer dodane vrednosti sodelovanja EU, " dodano.

Tudi zdravila, proizvedena pred soboto, 9. februarja 2019, brez varnostnih elementov, lahko ostanejo na trgu do njihovega izteka. Toda novi celoviti sistem preverjanja bo zahteval, da pooblaščene osebe (zlasti farmacevti in bolnišnice) v celotni dobavni verigi preverijo pristnost izdelkov. Novi sistem bo državam članicam omogočil boljše sledenje posameznim zdravilom, zlasti če je zaskrbljenost enega od njih.

Več informacij

Poglej Vprašanja in odgovori o ponarejenih zdravilih

oglas

Sledite na Twitter: @V_Andriukaitis @EU_Health

Delite ta članek:

Sorodne teme:
EU Reporter objavlja članke iz različnih zunanjih virov, ki izražajo širok razpon stališč. Stališča v teh člankih niso nujno stališča EU Reporterja.
oglas

Trendi