#EAPM: Soglasje za gradnjo je napredek v zdravstvu

Nedavni predlog Evropske komisije o oceni zdravstvene tehnologije je namenjen uvedbi skupne klinične ocene zdravstvenih tehnologij na ravni EU, da bi se med drugim spodbudilo vključevanje na področju zdravja, \ t piše izvršni direktor Evropske zveze za osebno medicino Denis Horgan. 

Evropski parlament je sestavil odgovor, ki je na začetku razprave na začetku junija, v katerem predlog Komisije ocenjuje kot "pravočasen" in pravi, da predstavlja visoko dodano vrednost. Posamezne države članice, ki jim je zdravstvena pristojnost na podlagi pogodb draga, že dve desetletji sodelujejo pri ocenjevanju zdravstvene tehnologije (HTA).

Toda Komisija meni, da je treba to okrepiti s skupno klinično oceno. EAPM se strinja in meni, da je tisto, kar imenuje „vzpostavitev konsenza“, ključni vidik vseh novih potez.

Zavezništvo meni, da je nujno usklajevanje med državami članicami in zainteresiranimi stranmi, da bi zagotovili vstop inovacij v evropske zdravstvene sisteme. Seveda je to lažje reči, če je več držav članic že nasprotovalo predlogu Komisije z utemeljitvijo, da preveč sega v svoje pristojnosti.

Medtem je Irska zaprosila za večji poudarek na medicinskih pripomočkih; tako da še nič ni gotovo. Osnutek poročila Parlamenta in načrti Komisije bodo tema ključnega zasedanja EAPM 6. junija. Na sedežu parlamenta v Bruslju bo potekala seja za pregled poročila, ki ga je razdelil poročevalec, evropski poslanec Soledad Cabezon Ruiz. En dan kasneje (7. junija) se bo za obravnavo osnutka sestal tudi vodilni odbor Parlamenta za to vprašanje (okolje, javno zdravje in varnost hrane).

Parlament v svojem osnutku navaja, da morajo biti vse politike, ki urejajo zdravstvene in zdravstvene storitve, namenjene zagotavljanju dostopa do zdravil za bolnike. Kljub temu obstaja velika zaskrbljenost glede dejanskega stanja.

Trdi, da Evropa potrebuje več in boljše klinične dokaze, da bi določila učinkovitost in terapevtsko prednost zdravil. Do sedaj so države članice sprejemale odločitve o učinkovitosti in vrednosti na individualni osnovi, vendar Komisija in Parlament zdaj menita, da je skupno klinično ocenjevanje pot naprej. Deloma temeljijo na potrebi po izogibanju podvajanju med državami članicami, ki je posledica pomanjkanja kliničnih dokazov v EU in neoptimalne komunikacije.

oglas

V osnutku je treba izboljšati tudi druga področja, na primer klinične dokaze o medicinskih pripomočkih. Medtem Parlament meni, da lahko predlog prinese več sodelovanja na področjih, kot je prilagojena medicina. EAPM se strinja glede teh potrebnih osnov.

Nekaj ​​novejše zgodovine: od 2006 so države članice prostovoljno sodelovale pri HTA v okviru podpore EUnetHTA. Trenutno v EU deluje več kot enih organov HTNXA, ki izvajajo ocene z uporabo različnih metodologij v različnih zmogljivostih HTA.

V sedanji obliki so v EU HTA razdrobljene z različnimi sistemi, različnimi postopki in različnimi zahtevami glede vrste kliničnih dokazov. To prispeva k izkrivljenemu dostopu do trga, kar ovira hitro uveljavljanje inovacij na področju zdravja.

V bistvu je to slaba novica za evropske bolnike. Parlament meni, da bi lahko z okrepljenim sistemom sodelovanja za nekatere HTA „vse države EU imele koristi od povečanja učinkovitosti in bolje izkoristile svoje vire ter tako povečale dodano vrednost EU“.

Opozarja pa tudi, da metodologije v zakonodajnem predlogu Komisije „niso jasno opredeljene in jih je treba v prihodnosti še naprej razvijati“, in poziva Komisijo, naj „deluje kot podporna zmogljivost pri izvajanju in izbiri metodologij“. Pozitivneje je, da poročevalec Cabezon Ruiz na temo načrtovane usmerjevalne / koordinacijske skupine, ki je zadolžena za spremljanje sprememb in njihovo izvajanje, pozdravlja, kakšne bi bile njene glavne naloge.

Ti vključujejo: skupne klinične ocene, ki se osredotočajo na najbolj inovativne zdravstvene tehnologije z največjim možnim vplivom na bolnike; skupna znanstvena posvetovanja, pri katerih se lahko razvijalci obrnejo na nasvet organov HTA; opredelitev novih zdravstvenih tehnologij za zgodnje prepoznavanje obetavnih tehnologij in; prostovoljno sodelovanje na drugih področjih.

Kot je bilo omenjeno zgoraj, je EAPM močno osredotočen na oblikovanje konsenza na splošno po EU in zainteresiranih straneh, nenazadnje tudi na področju HTA. Inovacije naj bi bile glavni steber pri zagotavljanju novih, ciljno usmerjenih zdravil bolnikom. V zdravstveni areni to pomeni prevajanje znanja v tisto, kar lahko imenujemo »vrednost«.

Slednji zajema vrednost za paciente, vendar mora upoštevati tudi vrednost za zdravstvene sisteme, družbo in seveda proizvajalce. Zgodnji dialog med razvijalci tehnologije, regulatorji, HTA in, kjer je to primerno, organi za določanje cen bodo spodbujali inovacije in hitrejši dostop do zdravil po dostopnih cenah v korist pacientov. Vendar potrebujemo dogovor ali „soglasje“.

V sedanjih razmerah obstaja negotovost v nekaterih četrtletjih in ta negotovost ima za posledico tisto, kar je zavezništvo imenovalo nekakšno zakonodajno shizofrenijo, za katero so značilne ostre zahteve po večji harmonizaciji in nadzoru, ki pa jo spremlja enako odločno zavračanje katere koli centralizacije, ki jo takšen razvoj povzroča. jasno zahtevala.

To je tanka črta, in tukaj je še nekaj zgodovine: v EU je bila le z najnovejšo pogodbo, Lizbonsko pogodbo, ki je začela veljati v 2009, EU določila, da „je visoka raven varovanja zdravja ljudi pri opredelitvi in ​​izvajanju vseh politik in dejavnosti Skupnosti “.

To je dopolnila Listina o temeljnih pravicah (v kateri je pisalo, da ima "vsakdo pravico do dostopa do preventivnega zdravstvenega varstva in pravico do zdravljenja", vendar je to pravico kljub temu opredelil kot "pod pogoji, določenimi z nacionalno zakonodajo in prakso «). Kljub dvajsetletnemu prostovoljnemu sodelovanju HTA je neposredno vključevanje EU v splošno zdravstveno varstvo še vedno relativno novo. Kar nam nato pušča dejstvo, da je potrebna velika stopnja zaupanja vseh zdravstvenih strokovnih teles in posameznih držav članic EU. Še ni tam.

Vendar pa je potreba po boljšem sodelovanju in oblikovanju soglasja široko uveljavljena kot predpogoj za boljše možnosti za inovacije v Evropi in okoli razvitega sveta.

Zato je ključni cilj EAPM in njegovih več zainteresiranih strani in podružnic, da se odstranijo silosi, dosežejo soglasje in bolj in bolj tesno sodelujejo v korist vseh pacientov. Čezmejno sodelovanje HTA bi kljub vsem potencialnim težavam pomenilo dramatičen napredek.

Delite ta članek: