Ocenjevanje #Zdravstvene tehnologije v EU: Komisija predlaga okrepitev sodelovanja med državami članicami

Danes (31. januarja) je Komisija predstavila predlog za okrepitev sodelovanja med državami članicami pri ocenjevanju zdravstvene tehnologije. Večja preglednost bo bolnikom omogočila, da jim bodo zagotovili dostop do informacij o dodani klinični vrednosti nove tehnologije, ki bi jim lahko koristila. Več ocen bi lahko pripeljalo do učinkovitih, inovativnih zdravstvenih orodij, ki hitreje dosežejo paciente. Za nacionalne organe to pomeni, da lahko oblikujejo politike za svoje zdravstvene sisteme na podlagi trdnejših dokazov. Poleg tega se proizvajalcem ne bo treba več prilagajati različnim nacionalnim postopkom.

Podpredsednik Katainen je dejal: "Okrepitev sodelovanja na področju ocenjevanja zdravstvene tehnologije na ravni EU spodbuja inovacije in izboljšuje konkurenčnost medicinske industrije. Zdravstveni sektor je ključni del našega gospodarstva, saj predstavlja približno 10% BDP EU. Predlagamo regulativni okvir, ki bo prinesel koristi za paciente po vsej Evropi, hkrati pa spodbuja inovacije, pomaga pri uvajanju visokokakovostnih medtehnoloških inovacij in izboljšuje trajnost zdravstvenih sistemov po vsej EU. "

Pooblaščenec za zdravje in varnost hrane Vytenis Andriukaitis je dodal: "Komisija je danes sprožila kolesa za bolj kakovostno, inovativno zdravstveno oskrbo v korist pacientov, zlasti tistih z nezadovoljenimi zdravstvenimi potrebami. Pričakujem tudi, da bo ta pobuda prinesla več učinkovite rabe virov s strani držav članic z združevanjem virov in izmenjavo strokovnega znanja, s čimer se izognemo podvajanju pri ocenjevanju enakih izdelkov. "

Predlagana uredba o oceni zdravstvene tehnologije (HTA) zajema nova zdravila in nekatere nove medicinske pripomočke, kar zagotavlja osnovo za trajno in trajnostno sodelovanje na ravni EU pri skupnih kliničnih presojah na teh področjih. Države članice bodo lahko uporabljale običajna orodja, metodologije in postopke HTA po vsej EU, pri čemer bodo sodelovale na štirih glavnih področjih: 1) pri skupnih kliničnih ocenah, osredotočenih na najbolj inovativne zdravstvene tehnologije z največjim možnim vplivom na paciente; 2) o skupnih znanstvenih posvetovanjih, pri katerih lahko razvijalci poiščejo nasvet pri organih HTA; 3) o prepoznavanju novih zdravstvenih tehnologij za zgodnje prepoznavanje obetavnih tehnologij; in 4) o nadaljnjem prostovoljnem sodelovanju na drugih področjih.

Posamezne države EU bodo še naprej odgovorne za ocenjevanje nekliničnih (npr. Ekonomskih, socialnih, etičnih) vidikov zdravstvene tehnologije in sprejemanje odločitev o določanju cen in povračilu stroškov.

Naslednji koraki

oglas

O predlogu bosta zdaj razpravljala Evropski parlament in Svet ministrov. Pričakuje se, da bo po sprejetju in začetku veljavnosti začel veljati tri leta kasneje. Po datumu prijave je predvideno nadaljnje triletno obdobje, ki bo državam članicam omogočilo pristop po postopnem uvajanju, da se prilagodijo novemu sistemu.

Ozadje

Predlog izhaja po več kot 20 letih prostovoljnega sodelovanja na tem področju. Po sprejetju Direktive o čezmejnem zdravstvenem varstvu (2011/24 / EU) je bilo leta 2013 ustanovljeno prostovoljno omrežje HTA po vsej EU, sestavljeno iz nacionalnih organov ali agencij HTA, ki zagotavlja strateške in politične smernice znanstvenemu in tehničnemu sodelovanju. na ravni EU. To delo dopolnjujejo trije zaporedni skupni ukrepi^[1] o HTA, je Komisiji in državam članicam omogočil, da zgradijo trdno bazo znanja o metodologijah in izmenjavi informacij v zvezi z ocenjevanjem zdravstvene tehnologije.

Sodelovanje pri HTA na trajnostni osnovi na ravni EU bi moralo zagotoviti, da lahko vse države EU izkoristijo povečanje učinkovitosti in povečajo dodano vrednost EU. Okrepljeno sodelovanje EU na tem področju močno podpirajo zainteresirane strani, ki se zanimajo za pravočasen dostop pacientov do inovacij. Zainteresirane strani in državljani, ki so se odzvali na javno posvetovanje Komisije, so pokazali izjemno podporo, skoraj vsi (98%) so priznali koristnost HTA, 87% pa jih je strinjalo, da se mora sodelovanje EU na področju HTA nadaljevati tudi po letu 2020.

Več informacij

Vprašanja in odgovori: Predlog Komisije o oceni zdravstvene tehnologije

@EU_Health

[1] Skupni ukrep EUnetHTA 1, 2010–2012,) Skupni ukrep EUnetHTA 2, 2012–2015 in Skupni ukrep EUnetHTA 3, 2016–2019