#EAPM: Novi osnutek poročila za #HTA za razpravo strokovnjakov za zdravje na 6 junij

Osnutek poročila Evropskega parlamenta o spremembi direktive o oceni zdravstvene tehnologije (HTA) bo tema ključnega srečanja v Bruslju 6. junija pred razpravami odbora Evropskega parlamenta ENVI 7. junija, piše izvršni direktor Evropske zveze za osebno medicino Denis Horgan. 

Parlament bo sam organiziral zasedanje, ki ga organizira zavezništvo, da bi preučil poročilo poročevalca Soledada Cabezon Ruiz, evropskega poslanca, in EAPM na splošno podpira smer vsebine.

Namen predloga Komisije je uvesti skupno klinično oceno zdravstvenih tehnologij na ravni EU, čeprav se je to soočilo z nekaterimi nasprotovanji nekaterih držav članic, ki že tradicionalno varujejo posamezne pristojnosti na področju zdravstva.

Vendar osnutek Parlamenta hvali predlog Komisije kot "pravočasen" in pravi, da predstavlja visoko dodano vrednost. Parlament tudi meni, da predstavlja nadaljnji korak k tesnejšemu vključevanju EU v zdravstvo.

Poročilo ugotavlja, da usklajevanje zdravil na ravni EU sega v šestdeseta leta prejšnjega stoletja in navaja ustanovitev Evropske agencije za zdravila šele leta 1960. Od takrat je nadaljnja direktiva glavna podlaga za farmacevtsko zakonodajo v celotnem bloku.

Parlament v svojem osnutku navaja, da mora biti cilj vseh politik, ki urejajo zdravstveno varstvo in zdravstveno varstvo, zagotoviti bolnikom dostop do zdravil. Kljub temu je resnično zaskrbljen glede resničnosti razmer. Trdi, da Evropa potrebuje več in boljših kliničnih dokazov za določitev učinkovitosti in terapevtske prednosti zdravil.

Do zdaj so države članice posamezno odločale o učinkovitosti in vrednosti, vendar Komisija in zdaj Parlament verjameta, da je skupno klinično ocenjevanje pot naprej. Deloma to temeljijo na potrebi po izogibanju podvajanju v državah članicah, ki je posledica pomanjkanja kliničnih dokazov po vsej EU in premajdeptimalnejše komunikacije. Osnutek navaja, da je treba druga področja izboljšati, na primer klinične dokaze v zvezi z medicinskimi pripomočki. Medtem Parlament meni, da lahko predlog prinese večje sodelovanje na področjih, kot je osebna medicina.

oglas

Dodaja, da je treba najti nove načine dostave več teh prilagojenih zdravil, zlasti v primeru redkih bolezni in manjših skupin, področij, ki jih EAPM odločno podpira. V članku „Trikotno nihalo inovacij v zdravstvu“ je zavezništvo opozorilo na visoke stroške prinašanja novih zdravil in zdravil na trg zdravstvenega varstva, zlasti zdravil za manjše podskupine, in na dejstvo, da zdravstveni sistemi držav članic pogosto po cenah.

EAPM in njegove več zainteresirane strani menijo, da zaobihanje in blokiranje inovativnih zdravil in zdravil ni le kontraproduktivno, ko gre za zdravje evropskih pacientov, ampak dejansko ne upošteva ekonomskih argumentov. Zavezništvo trdi, da bodo dolgoročne koristi za paciente in gospodarstvo odtehtale začetne stroške. Skupaj s pametnejšo uporabo informacijskih tehnologij in drugih virov se bo mogoče veliko bolj približati izgradnji trajnostnih zdravstvenih sistemov v Evropi, ki se bori pod bremenom starajočega se prebivalstva.

Za večino novosti v zdravstvu odločitve o javnih naročilih ne temeljijo na oceni vrednosti stranke, temveč posredniki, ki imajo svoje ekonomske ravnotežje. Inovatorji očitno potrebujejo možnost donosa, ki upravičuje in spodbuja njihova prizadevanja. Glede na pospešen premik k personalizirani medicini z vsemi njenimi obljubami o koristi za družbo, vendar pogosto usmerjenimi v manjše skupine (ali trge), je to težko doseči. Izračuni HTA pogosto ne upoštevajo možnih prihrankov, ki bi lahko nastali ne samo zaradi uporabe boljše terapije, ampak tudi zaradi natančnejšega in na dokazih temelječega predpisovanja.

Medtem so inovacije manj spodbudne, medtem ko se inovacije, ki jih ponuja prilagojena medicina in so pogosto usmerjene v podskupine, kot smo že omenili, odsvetujemo. Kot je zapisano v članku, so plačniki morda zadovoljni, če nadzorujejo račune za zdravila, vendar pacienti pogosto ostanejo nezdravljeni, tudi če so na voljo nova zdravljenja. Medtem se inovatorji gotovo sprašujejo, ali lahko tvegajo nadaljnje naložbe. Zavezništvo trdi, da je del sodobnega zdravstvenega izziva potreba po pregledu, kako so lahko zdravstveni sistemi trajnostni. Pri tem je treba upoštevati, kako se sredstva razporejajo in kako je mogoče prave tehnologije učinkovito uporabiti ob pravem času za pravega pacienta.

V glavnem se veliko razpravlja o najboljši razporeditvi virov po zdravstvenih sistemih. Pametnejša uporaba bi lahko izkoristila možne prihranke stroškov, če bi strateško gledali stroške in ne zgolj na ravni posameznih stroškov, kot so zdravila in bolnišnice.

Kadar je mogoče bolnika zdraviti s starejšim, cenejšim zdravilom, je treba to storiti, če pa bolnik lahko izkoristi modernejše zdravljenje, pa je treba zagotoviti dostop. Popravek tega ravnotežja ustvarja situacijo, ki prinaša koristi.

Novi skupni sistem klinične ocene na celini bo imel svojo vlogo, kot jasno verjameta Komisija in Parlament, trik pa je v iskanju najboljšega načina za to in prepričevanju posameznih držav EU, da se vključijo v to idejo. Navedeno pravilno, zagotovo bo šlo daleč do ustvarjanja „pametnejšega“ zdravstvenega okolja.

Delite ta članek: