MHRA potrjuje, e-cigarete niso zdravila - vendar pa se še vedno soočajo prepoved

Proizvajalec e-cigaret Totally Wicked je od Agencije za zdravila in zdravstvene izdelke prejela pisno potrdilo (MHRA), da nobeno od njegovih trenutnih ponudb ni zdravilo ali zdravilo in da za svoje izdelke ni treba pridobiti dovoljenj za promet z zdravili. 

Ne glede na to je MHRA izjavil, da bodo poslanci, če bodo 10. septembra glasovali za osnutek direktive o tobačnih izdelkih (TPD) v sedanji obliki, od leta 2016 od Totally Wicked zahtevali trženje enakih izdelkov kot zdravil in pridobitev takšnih dovoljenj. Z drugimi besedami, za izdelke, za katere je MHRA potrdila, da morajo biti zdravila, je treba poiskati dovoljenja za zdravila. To je doslej najjasnejša izjava, da bodo trenutno razpoložljivi izdelki e-cigaret prepovedani od leta 2016, če TPD preide v zakonodajo.

Prosimo za jasnost glede namer MHRA, kot so jih navedli na 12^th junija junija 2013 za ureditev „izdelkov, ki vsebujejo nikotin“ v skladu s predlagano EU TPD, so odvetniki podjetja Totally Wicked ta teden prejeli odgovor na tožbo.

Prepričan v dejstvo, da njegovi izdelki niso zdravilni, se je družba Totally Wicked izkazala za pravilno in MHRA je potrdila, da trenutno v skladu z uredbo o humani medicini 2012 in direktivi o zdravilih 2001 / 83 / EC noben od izdelkov, ki jih prodaja popolnoma Zloben kot 22^nd avgusta 2013 veljajo za medicinske, prav tako ne veljajo za medicinske pripomočke v skladu z Direktivo o medicinskih pripomočkih 1993 (Direktiva 93 / 42 / EGS).

Kot rezultat te potrditve družbi Totally Wicked ni treba zaprositi za dovoljenje za promet ali katero koli drugo obliko licence za svoje izdelke. Vendar je MHRA v svojem odgovoru navedla, da bo moral, če osnutek TPD preide v zakonodajo v sedanji obliki, Totally Wicked, da bi zakonito prodal svojo trenutno ponudbo izdelkov, zahtevati dovoljenje za promet pri MHRA v skladu z direktivo o zdravilih. .

Ker bi ugotovili, da noben asortiman izdelkov Totally Wicked ne more biti zdravilo, bi bilo za Totalno Wicked nemogoče pridobiti dovoljenja in posledično bi bilo v zakonu prepovedano prodajati katerega koli od njegovih obstoječih izdelkov.

Ker je paleta izdelkov Totally Wicked na splošno podobna tisti, ki jo distribuirajo drugi prodajalci elektronskih cigaret v Veliki Britaniji, je iz tega treba logično sklepati, da če bo osnutek TPD-ja potekal po načrtih, bo splošna prodaja trenutno na voljo izdelki za elektronske cigarete podjetja 2016 po vsej Veliki Britaniji.

oglas

MHRA je v svojem odgovoru tudi potrdil, da je priznal, da je običajne tobačne cigarete "mogoče" urejati kot zdravila, vendar teh izdelkov, ki vsebujejo nikotin, ne namerava vključiti v predlagano novo ureditev. Skladno s tem za običajne tobačne cigarete, ki so vsako leto odgovorne za smrt 700,000 XNUMX ljudi po vsej EU, ne bo veljala enaka dejanska prepoved trženja, s katero se soočajo elektronske cigarete

Če bo TPD sprejet, kot je predlagano, bo Totally Wicked postavil pravni izziv na nacionalni ravni in na ravni EU, ker je zaradi perverznosti prisiljen vložiti zdravilo za potrjeno nezdravilno zdravilo, medtem ko tobačne družbe še naprej prodajajo svoje lastne izdelke, ki vsebujejo nikotin, ki jih režim zdravljenja ne ovira.

Popolnoma hudobni izvršni direktor Fraser Cropper je dejal: „Od začetka posvetovanja z MHRA leta 2010 so naše podjetje in naše stranke zelo jasno pokazale, da naši izdelki pravno ali etično niso uvrščeni med zdravila. Elektronske cigarete spreminjajo navade kadilcev na tisoče vsak teden. To, da naša vlada in njeni regulatorji zavestno poskušajo uničiti uporabnost tega izdelka, hkrati pa še naprej podpirajo trajajoče endeme razpoložljivosti tobaka, je eno najbolj neverjetnih in zadev našega časa. "

Delite ta članek: