#EAPM: Potreba za zgodnje nasvetov (in še več) o novih zdravilih in zdravljenjih

V hitro spreminjajočem se svetu osebne medicine obstaja veliko težav in ovir - nenazadnje tudi pri hitrem pridobivanju novih zdravil in zdravil, kjer so resnično potrebni, piše Evropska zveza za prilagojeno medicino (EAPM) izvršni direktor Denis Horgan. |

Počasne klop v razmerju do postelji ne pomaga 500 milijonov potencialnih bolnikov po vsej sedanjih držav članic 28 EU, in čase vpliva več elementov, med razvojem in licenčnih fazah.

Kot vsi vemo, se personalizirana medicina začne pri bolniku. Ima velik potencial za izboljšanje zdravja mnogih od njih in zagotavljanje boljših rezultatov učinkovitosti in preglednosti zdravstvenih sistemov.

Če naj bo prilagojena medicina v skladu z načelom EU in držav članic o univerzalnem in enakem dostopu do visokokakovostnega zdravstvenega varstva, potem mora biti jasno dostopna veliko več državljanom, kot je zdaj - državljanom, ki postajajo bolj razgledani in zato močnejši ko gre za dialog z zdravstvenimi delavci in odločanje o lastnem zdravljenju.

Glavni steber pri zagotavljanju novih zdravil za bolnike je, seveda, inovacije. To je na področju zdravja, pomeni prenos znanja in vpogled v to, kaj lahko rečemo "vrednost". In ta vrednost zajema vrednost za bolnike, ampak tudi mora upoštevati vrednosti do zdravstvenih sistemov, družbe, davkoplačevalcev in, seveda, proizvajalce.

Zdaj obstaja tehnologija uporabljati osebno zdravila, in vse to temelji na temeljite raziskave. Ki se je nato treba prevesti preko različnih procesa na poti do trga, ne od tega najmanj so regulativno odobritev in cene.

Vendar pa obstaja tudi potreba za spodbude up-to-datum in nagrad na področju raziskav, vendar se to doslej ni zgodilo.

oglas

Na drugi strani Atlantika, nekdanji ameriški predsednik Barack Obama slavno prinesel v svoji pobudi Precision medicina s storjeno začetno financiranje 215 milijonov $. Namen je zgraditi raziskovalno kohorto vsaj milijon Američanov, ki vsebuje informacije iz genomske analize, kot tudi klinične informacije in vključevanje tega v rutinsko zdravstveno varstvo.

To je bila drzna, vendar je potrebno premakniti, in Evropa je zdaj v nevarnosti, da zaostaja. V tem post-Brexit glasovanje svetu, želi EU nov poudarek, zdravstveno varstvo njegovega meščanstva po vrsti, se zdi, da je dobro izhodišče za prihodnje poudarek.

OK, na splošno gledano, je EU priznala, da lahko inovacije v zdravstvu prispeva k zdravju in dobremu počutju državljanov in bolnikov z dostopom do inovativnih izdelkov, storitev in zdravljenja, ki so dodano vrednost.

Prav tako se zaveda, da je mogoče, da bi spodbudili razvoj potreba po lažji prenos znanstvenih dosežkov v inovativnih zdravil, ki izpolnjujejo predpisane standarde, pospeši dostop bolnikov do inovativnih terapij z dodano vrednostjo za bolnike in so dostopne v državah članicah "zdravstveni sistemi.

In jasno je, da na začetku dialoga med razvijalci tehnologije, regulativne, ocenjevanje zdravstvene tehnologije in, kjer bodo ustrezni, cene organi spodbujajo inovacije in hitrejši dostop do zdravil po dostopnih cenah, v korist bolnikov.

Obstaja očitna potreba za raziskovalce in farmacevtskih podjetij, kakor hitro je mogoče, kaj je lahko zelo dolgotrajen proces, za sprejem ustrezne in natančne nasvete.

To naj bodo vanj regulatorji, plačniki, HTA organov in, seveda, pacienti.

Na povsem stane vprašanje, če "ne" zdravilo, je to lahko zelo drago. Zato se lahko zainteresirane strani že omenjene voditi takšno tveganje čim manjše, ki jih daje zgodnje vhod.

Ne samo to, ampak te zainteresirane strani lahko pomaga, da bi o tem, kaj so ključne ocene, ki temeljijo na dokazih.

Na žalost (in ne malo presenetljivo), obstaja tudi nekaj takšnih forumih, ki omogočajo, da je to potrebno dialog med zainteresiranimi stranmi s posledico, da so ljudje, ki najbolj potrebujejo najhitrejši rezultate, pacienti, na koncu izgubili.

Z vsem neverjetno nove medicinske znanosti je zdaj na evropskih roke, tak položaj ne bi smel biti sprejemljiv v 21st stoletju.

Na srečo pa je vsaj en primeren forum obstaja in Evropske zveze za prilagojeno medicino dela proti prvemu vedno vseevropske interdisciplinarne kongresu so specifični za tem hitro razvijajočem se področju.

Dogodek 28-30 november 2017 z naslovom "Prilagajanje vaše zdravje:! Global imperativ". To bo potekalo v glavnem mestu Severne Irske v sodelovanju s Queen University Belfast in obisk Belfast.

Ideja, kot krovni za dogodek je, da bo deloval kot vse na enem mestu za vse, kar je povezano z osebno medicine, in bo tudi v sklepih krovu, ki izhajajo iz EAPM konferenci ta mesec, ki bo potekala v Bruslju.

Omogočil bo navzkrižno oploditev med različnimi boleznimi in političnimi področji, delegatom omogočil, da pridobijo večjo globino znanja o ovirah na področju personalizirane medicine in bodo ponudili dragocene dokaze in mnenje zainteresiranih strani, na katerih lahko oblikovalci politik temeljijo na odločanju o tem, kako bolje vključiti prilagojeno medicino v zdravstvene storitve EU.

Dogodek Belfast bo največji "prostor", do sedaj, da bi za takšno srečanje glavah in strokovnega znanja.

Personalizirana medicina je jasno obljubo videnje zdravstvenega odmik od "poskusov in napak" terapij, ki temeljijo na dokazih individualne narave.

To je pristop, ki odpravlja filozofijo "ena velikost ustrezal vsem" in namesto tega vidi podskupine dobrih in slabih odzivnih identificiranih in stratificiran pred zdravljenjem na bolnik začne.

Politiki vam bo povedal, da je, če vprašate vsakega državljana, bo zdravja in zdravstvenega varstva visoko na dnevnem redu - in kot živimo dlje, ki bo zagotovo postala bolj drži, ne pa manj.

Dejansko je luksemburško predsedstvo objavila svoje sklepe Sveta o posamezniku prilagojene medicine v decembru 2015. Med tem procesom je postalo jasno, da so potrebni novi pristopi na naslednjih področjih:

• Raziskave

Nesporno Izziv je, kako najbolje prevesti novega znanja in izkušenj v medicinski napredek, ki izboljšujejo rezultate in povečanje blaginje za evropske bolnike.

• uredba

Razvoj prilagojene medicine bo potrebno regulativne organe, da sprejmejo nove pristope k odobritvi proizvoda.

• spodbude

Inovativni modeli in metode so potrebni za izračun dejavnike koristi in tveganja zdravila. treba odobriti prek učinkovitosti in koristi za družbo, droge in biomarkerjev.

Trenutno je pomanjkanje spodbud za vlaganje v razvoju diagnostike, ki delajo z roko v roki z zdravili. Koordinirani čas, ko gre za povračila in odobritev spremljevalec diagnostične je bistvenega pomena. Brez tega ne bo potencialno smrtno nevarne zamude, ko gre za dostop do pacientov

• Proračun in uspešnosti

Nove droge so vedno predraga. Zato je potrebno veliko, bolje ekonomsko vrednotenje, da se nosilcem odločanja z teoretski okvir za obveščanje dodeljevanja sredstev.

Sopredsednik EAPM Gordon McVie, ustanovitelj eCancer, je pred kratkim delal z Pfizer proizvajati izjemno uporaben video na zdravstvene ekonomike, ki si lahko ogledate tukaj.

• Boljša uporaba podatkov

Obstaja toliko informacij tam zdaj, ampak zbiranje, shranjevanje in izmenjavo informacij, povezanih z zdravjem je lahko pravna in etična (da ne omenjam praktično) minsko polje.

Jasno je, da je dolžnost vseh deležnikov v področje zdravstvenega varstva - in predvsem oblikovalci politike in zakonodajalce - zagotoviti, da ima vsak državljan Evrope enake pravice in dostop do enako skrbno visoke kakovosti kot svojega bližnjega.

Trenutno imamo različne standarde zdravstvene nege v različnih državah, različnih struktur cen v mnogih od njih, in težave pri dostopnosti, ko gre za čezmejni dostop za bolnike.

Kljub preostalo državno pristojnost držav zdravje, lahko posamezni zdravstveni sistemi imajo ključno vlogo pri ponujanju preprečevanje cenovno bolezen, diagnosticiranje in zdravljenje.

Zdaj je čas, da se zdravstveno varstvo bolj osebno, bolj preventivno in bolj stroškovno učinkovito, in tehnologija, podatki in več, so že tam. Kaj najbolj zdaj je potrebna volja.