Povežite se z nami

Kazahstan

Vplivna medicinska revija "The Lancet" daje najvišje ocene QazCovid-in® cepiva proti kavizu, proizvedenega v Kazahstanu

DELITI:

objavljeno

on

Vašo prijavo uporabljamo za zagotavljanje vsebine na načine, na katere ste privolili, in za boljše razumevanje vas. Odjavite se lahko kadar koli.

Vplivna britanska medicinska revija Lancet je objavil strokovni pregled, ki daje pozitivno poročilo o učinkovitosti kazahstanskega cepiva Covid QazCovid-in®.

V svojem Spletni pregled EClinicalMedicine objavljeno sredi avgusta, je bilo ugotovljeno: „QazCovid-in® je inaktivirano celovito virionsko cepivo z adjuvansom iz aluminija proti COVID-19. Naša klinična preskušanja 1. in 2. faze sta pokazala, da je cepivo QazCovid-in® varno in dobro prenašajo odrasli, stari od 18 do 70 let, ki prejemajo enega ali dva odmerka.

»Poročani lokalni in sistemski neželeni učinki, povezani z intramuskularno uporabo inaktiviranega cepiva, so pretežno blagi in razvrščeni kot predvideni.

"Med skupinami cepiva in placebom ni bila ugotovljena statistično pomembna razlika v ravni skupnih protiteles IgE v serumu, ki so znane kot specifični sprožilci alergijskih reakcij.

"Dober varnostni profil je velika prednost cepiva QazCovid-in®, ki ne povzroča akutnih alergijskih reakcij."

Med 19. in 23. septembrom 2020 je bilo pregledanih 104 potencialnih udeležencev, starih od 18 do 50 let, od katerih je bilo 44 vključenih v klinično preskušanje prve faze in naključno dodeljenih za prejemanje cepiva QazCovid-in® ali placeba.

Poročilo navaja: »Udeleženci so bili zaposleni z etično odobrenim oglaševanjem na spletnem mestu raziskave. Upravičeni udeleženci so bili odrasli moški ali ženske, stari 18 let in več, ki so bili ob vpisu zdravi glede na anamnezo, vitalne znake in fizični pregled. Udeleženci so bili pregledani, da izpolnjujejo merila za vključitev. "

oglas

Predmeti so bili vključeni v preskuse, če niso imeli anamneze COVID-19, njihovi serološki testi za protitelesa IgM in IgG proti SARS-CoV-2 so bili negativni in če niso imeli tesnega stika s posamezniki, za katere obstaja sum, da so okuženi s SARS-CoV -2 14 dni pred vpisom.

 Udeleženke v rodni dobi so se morale strinjati z uporabo zanesljivih oblik kontracepcije v celotnem obdobju študija. Prostovoljci so bili pregledani na odsotnost kroničnih virusnih okužb, kot so virusi humane imunske pomanjkljivosti (HIV), hepatitis B (HBV) in hepatitis C (HCV).

Opravljeni so bili tudi rutinski biokemični krvni testi, hematološki testni panel, elektrokardiogram (EKG) in test nosečnosti pri ženskah. Glavna merila za izključitev so vključevala alergijsko anamnezo, intoleranco za zdravila, vključno s preobčutljivostjo na katero koli sestavino cepiva, aksilarno temperaturo nad 37 ° C, nepravilnosti v laboratorijskih preiskavah in pozitiven test nosečnosti pri ženskah.

Izključeni so bili tudi subjekti s kakšno duševno boleznijo ali hudo kronično boleznijo. Podroben seznam meril za vključitev in izključitev najdete v Dodatku. T

Preskuse sta odobrila nacionalni regulativni organ in etični odbor Nacionalnega znanstvenega centra za ftiziopulmologijo Republike Kazahstan (št. KZ78VMX00000211) in izvedena v skladu s smernicami Mednarodnega sveta za usklajeno dobro klinično prakso.

Raziskovalec ali uslužbenec je subjektu dovolj podrobno razložil preiskovalno naravo in namen študije, da se je lahko subjekt informirano odločil o sodelovanju. Pred vpisom in pred kakršnim koli študijskim postopkom, vključno s presejanjem, so študentje pridobili pisno informirano privolitev. Preskušanja so bila registrirana pri ClinicalTrials.gov NCT04530357.

Čeprav velikost vzorca ni temeljila na nobeni statistični hipotezi, je bila prilagojena za ustrezno oceno varnosti cepiva v vsaki študijski skupini. Kvalitativne značilnosti študijske skupine so bile predstavljene v odstotkih; kvantitativni parametri so bili predstavljeni kot mediana z interkvartilnim razponom (IQR) in min-max območjem.

Set varnostnih analiz je vključeval vse randomizirane udeležence, ki so prejeli vsaj en odmerek študijskega cepiva ali placeba. Opisni povzetek podatkov je bil podan v številkah in odstotkih po skupinah in je vključeval udeležence, ki so poročali o vsaj enem lokalnem učinku ali sistemskem neželenem dogodku, kakršnih koli nenaročenih neželenih učinkih, resnih neželenih učinkih ali neželenih dogodkih posebnega pomena po prvem ali drugem odmerku.

Tveganje, ki ga je mogoče pripisati, je bilo izračunano za posamezne skupine in predstavljeno s 95% IZ, izračunanim po metodi Newcombe-Wilson s popravkom kontinuitete

Delo je financiral Odbor za znanost Ministrstva za izobraževanje in znanost Republike Kazahstan. Pokrovitelj ni imel nobene vloge pri oblikovanju študije, pa tudi pri zbiranju, analizi ali interpretaciji podatkov ali pri pisanju rokopisa in pri odločitvi za objavo rezultatov.

Do danes je 6,183,445 ljudi prejelo prvi odmerek cepiva proti COVID-19. 4,819,587 državljanov republike je bilo v celoti cepljenih.

Prebivalstvo Kazahstana je 19 milijonov.

Delite ta članek:

EU Reporter objavlja članke iz različnih zunanjih virov, ki izražajo širok razpon stališč. Stališča v teh člankih niso nujno stališča EU Reporterja.

Trendi