Cepiva druge generacije: naslednja stopnja okrevanja po koronavirusu

O novice da Evropska unija ne namerava podaljšati pogodbe o cepivu COVID-19 z AstraZeneco, je malo presenečenje za vsakogar, ki je sledil neredu obtožb, tožbe, zamude pri dostavi in ​​naprej in nazaj zaradi skrbi glede varnosti in učinkovitosti, ki so pestile uvedbo cepiva anglo-švedskega podjetja, piše Louis Auge.

Prejšnji teden je evropski regulator za zdravila (EMA) dejal, da je pregledovanje poročila o redkih živčnih stanjih pri ljudeh, ki so prejeli cepivo; britanski regulator za zdravila že obljubil alternativno cepivo za večino odraslih, mlajših od 40 let, nekatere države članice EU, na primer Danska, pa imajo obupal v celoti na udarcu AstraZeneca.

Da bi se izognili ponovitvi uvajanja cepiva v zgodnji fazi bori, EU pred kratkim črnilo ogromen dogovor s podjetjem Pfizer, s katerim je bilo jasno, da odvajanje AstraZenece ne bo škodilo zmožnosti bloka, da po potrebi zagotovi obnovitvene odmerke. Po novem Sporazum- doslej največji posel cepiva proti COVID-19 - EU bo do leta 1.8 zagotovila do 2023 milijarde odmerkov udarca Pfizer-BioNTech.

"[Pogodba] bo zagotovila doze, potrebne za obnovitvene posnetke za povečanje imunosti proti virusu. Zagotovila bo cepiva, prilagojena ubežnikom različicam, ki se na cepiva ne odzivajo več," predsednica Evropske komisije Ursula von der Leyen je dejal dogovora. »Omogočiti bi nam moralo cepljenje, če je potrebno in varno, otrok in najstnikov. In utrdila bo vodilno vlogo Evrope v tehnologijah mRNA. "

Draga ponudba - poročila imajo predlagano da je skupni sporazum vreden 35 milijard EUR, pri čemer vsak odmerek stane kar 4 EUR višje kot v prejšnjih dogovorih s Pfizerjem - poudarja vzorec bogatih držav, ki se potopijo v svoje globoke žepe in za vsako ceno zagotovijo cepiva za svoje prebivalstvo.

Pfizerjevo cepivo mRNA je eno najučinkovitejših udarcev proti COVID-19, ki je trenutno na trgu, vendar je tudi eno najbolj učinkovitih drago in logistično težko vodljiv. Cepiva, ki uporabljajo tehnologijo mRNA, so običajno tri do štirikrat dražja od posnetka AstraZeneca, ki se trenutno proizvaja na neprofitni osnovi, sprva pa ga je treba hraniti pri nizkih temperaturah. Iz tega razloga ostajajo alternative cepivu AstraZeneca izven dosega za številne države, zlasti države v razvoju, kar povzroča zaskrbljenost, da a dvotirni družba lahko nastane po pandemiji.

"Če bogate države rečejo, da bodo imele" zlati standard "le z najdražjimi cepivi," razložiti Dr. Peter Drobac iz poslovne šole Oxford Saïd, "in potem rečemo, da AstraZeneca ni dovolj dobra za nas na svetovnem severu, vendar je dovolj dobra za globalni jug, lahko bi zmanjšala prevzem cepiva in ovirala prizadevanja za cepljenje sveta . " Zato je spodbudno, da več podjetij že napreduje pri prepotrebni drugi generaciji cepiv Covid, razvoju številne perspektivne kandidate, ki bodo lahko premagali ovire za stroške in skladiščenje, s katerimi se soočajo številne države v razvoju.

oglas

Na primer, Akston Biosciences iz Massachusettsa vkrcali o kliničnem preskušanju faze I / II kandidata AKS-452 v eni največjih nizozemskih bolnišnic. AKS-452 je že pokazal “robustna zaščita"V preskusih s primati in ima več glavnih prednosti: cepivo ohrani svojo moč vsaj štiri mesece pri 25 ° C, stabilno je za krajše obdobje pri 37 ° C in ga je mogoče hitro izdelati s standardno, poceni proizvodnjo tehnike. Po navedbah Akston Biosciences bi lahko ena sama proizvodna linija z 2,000 litri na leto proizvedla več kot milijardo odmerkov.

Akston Biosciences upa, da bo najprej pridobil odobritev AKS-452 v EU, vendar bi kandidat za cepivo lahko hitro postal ključna spodbuda za uvedbo cepiv v državah v razvoju. Dejstvo, da AKS-452 ne zahteva hlajenja ali posebnega ravnanja, je idealna rešitev za več kot milijardo ljudi, ki živijo v podsaharski Afriki, kjer je električna energija lahko nezanesljiva ali popolnoma nerazpoložljiva.

Upanje se povečuje tudi po tem, ko je Inovio s sedežem v Pensilvaniji zelo izdal spodbujanje izhaja iz vmesnega kliničnega preskušanja kandidata INO-4800, ki je edino cepivo na osnovi nukleinske kisline, ki je stabilno pri sobni temperaturi in še višjih temperaturah. Podjetje zdaj načrtuje datoteka predhodni rezultati pri Upravi za prehrano in zdravila (FDA).

"Naši rezultati druge faze potrjujejo naš začetni Covid-19. Prva faza ima za posledico večjo populacijo, ki kaže, da je INO-4800 še naprej na splošno varen, dobro prenašan in imunogen v vseh preučevanih starostnih skupinah," dr. razglasitve ta teden.

Kot grozljivi posnetki iz Indije drugi val domov prinaša resničnost opustošenja onkraj prvega sveta, krivica sedanjih vzorcev razdeljevanja cepiv se lahko počuti kot nož v srce. Medtem ko imajo bogate države, kot so tiste v EU, morda sredstva za zapiranje milijard odmerkov cepiv Covid-19, manj kot 10% indijskega prebivalstva je trenutno cepljeno proti Covid-19 - in to kljub dejstvu, da so bili doma proizvedeni jabi v milijonih izvoženi onkraj indijskih obal.

Z bistveno nižjimi ovirami za distribucijo se lahko prihajajoča druga generacija cepiv na koncu izkaže za pravi prelomni trenutek v svetovnem boju proti COVID-19. Navsezadnje nobena država ne bo resnično na varnem, dokler ne bo prenesen prenos virusa po vsem svetu.

Delite ta članek: