Ključ za podatkovno sodelovanje, recimo pooblastila, vendar s pogoji ...

Dober dan, zdravstveni kolegi, in dobrodošli v posodobitvi Evropske zveze za personalizirano medicino (EAPM), ki se danes osredotoča na ključno vprašanje sodelovanja zdravstvenih podatkov, piše izvršni direktor EAPM dr. Denis Horgan.

Sodelovanje pri podatkih

V operativnem smislu je izmenjava podatkov tehnična. Na globlji ravni je izmenjava podatkov politična, saj je odvisna od zaveze vlad in uradnih organov, da segajo preko svojih nacionalnih ali regionalnih meja.  

Toda na najbolj temeljni ravni je izmenjava zdravstvenih podatkov več kot tehnična, bolj kot politična. Presega običajne oblike razmišljanja nacionalnih vlad in oblasti o tem, "kaj potrebujejo bolniki v naši državi". To je zato, ker bolniki niso in jih ne bi smeli obravnavati kot nacionalno vprašanje. 

Osrednja faza: Opolnomočenje podatkov za paciente na ravni EU

Biti bolnik je osebno vprašanje za posameznika, za njegovo družino in okolico ter za vse zdravstvene delavce, ki sodelujejo pri diagnosticiranju ali zdravljenju. Državljanstvo pacienta ali kogar koli drugega vpletenega je drugotnega pomena. Kar je osrednjega pomena za izkušnjo slabega zdravja – in za vsak odziv nanj – je zelo osebno in individualno. In to velja na tako temeljni ravni, da je državljanstvo popolnoma nepomembno. Tisto, kar združuje vse povsod, je njihova skupna človečnost, usoda, ki jo vsi kot posamezniki neizogibno delimo z vsemi drugimi: življenje, dobro zdravje, slabo zdravje, umrljivost. 

Glede na to, da med bolniki obstajajo pomembni skupni dejavniki, ne gre za to, da sta bolnik A in bolnik B oba Francoza ali oba Španca. Gre za to, da oba trpita za istim stanjem, ali imata isto starost ali profil. Na tej točki je koristno pogledati širše od posameznika, ker ko znanost in tehnologija odpirata več vrat za razumevanje, lahko izkušnja z enim drugim primerom – ali stotimi podobnimi primeri – osvetli naravo, vzrok, prognozo. in celo možnosti zdravljenja. 

Takrat izmenjava podatkov ne postane le uporabna; delitev je tako dragocena, da bi bilo malomarno ne deliti na ravni EU. Skupna raba mora biti odprta, ne opredeljena ali omejena z nepomembnimi vidiki državljanstva in podrejena le normam varovanja osebne zasebnosti. 

oglas

Zato bi se morali sistemi umakniti duhu sodelovanja – in kolikor je to v pristojnosti sistema, bi si moral vsak sistem prizadevati za čim večjo izmenjavo podatkov, pri čemer bi po potrebi prilagodil svoje administrativne, organizacijske, tehnične in, da, ustrezno politično ureditev.

Stopnja levo: GDPR

Seznam tega, kar se mora še zgoditi za uspeh na tem področju, ki ga je Komisija sestavila v svojem dokumentu o omiki iz leta 2013 (pred skoraj 10 leti), dobi značaj prerokbe, ki se večinoma ni uresničila. V prispevku je očitno, a premišljeno zapisano, da "količina medicinsko pomembnih podatkov, ki so na voljo v elektronski obliki, dramatično narašča. Izziv je organizirati elektronske podatke in jih narediti uporabne za raziskave.

 Bistvo te dileme je, da lahko normalizacija široke uporabe digitalnih rešitev za zdravje in oskrbo poveča blaginjo milijonov državljanov in korenito spremeni način zagotavljanja zdravstvenih in zdravstvenih storitev pacientom – vendar se to ne dogaja nič podobnega toliko ali tako hitro, kot je treba.

In EAPM-ovo sodelovanje z več zainteresiranimi stranmi s skupinami bolnikov, znanstvenimi društvi ter strokovnimi in akademskimi organizacijami se združujejo okoli agende, ki je vključevala nekaj močnih sporočil podpore za napredek pri odpravljanju pomanjkljivosti na tem področju. Izrecno je podprl vzpostavitev evropskega prostora zdravstvenih podatkov za pripravo vrste zdravstvenih podatkov za informiranje o delu oblikovalcev politik, raziskovalcev, industrije in izvajalcev zdravstvenih storitev. 

Kot so navedle naše zainteresirane strani, zasebnost podatkov očitno ostaja glavno vprašanje za zdravstvene delavce in raziskovalce, in ko so jih vprašali, v kolikšni meri je splošna uredba EU o varstvu podatkov vplivala na njihovo delo, jih je več kot polovica odgovorila, da je bil učinek negativen. in manj kot tretjina je menila, da je bilo pozitivno. 

Področja skrbi so vključevala potrebo po novih rešitvah za velike podatkovne projekte in sekundarno uporabo podatkov, zavorni učinek, ki ga je imela uredba na hitrost dela, skupaj z negotovostjo glede tega, kako se izvaja v različnih državah. Anketiranci iz panoge so bili še bolj kritični in v veliko večjem številu, ki so poudarjali različno razlago in povečane zahteve glede skladnosti, ki otežujejo mednarodno sodelovanje pri uporabi velikih podatkov.

Zdravstveni delavci so tudi menili, da trenutni predpisi lahko predstavljajo ovire za najboljšo možno uporabo podatkov. Navedli so tudi pravila o varstvu podatkov, neenotnost evropske zakonodaje in razlage ter osredotočenost na zasebnost na račun napredka znanosti in zdravstvenega varstva. 

Za zdravstvene delavce so glavne ovire pri uporabi personalizirane medicine pomanjkanje podatkov, ekonomska vprašanja, pomanjkanje usposabljanja in izobraževanja, neskladje med diagnostiko in povezanimi terapijami, pomanjkanje zdravil, nacionalne smernice, dostop do diagnostičnega testiranja in načrtovanje kliničnih preskušanj. . Onkologi in patologi so ugotovili, da je povračilo stroškov glavni omejevalni dejavnik za bolnike z rakom pri dostopu do zdravil, cene zdravil pa so se približale kot druga velika ovira.

Desni oder: namestniki veleposlanikov EU

Namestniki veleposlanikov EU bodo jutri (13. maja) podpisali Zakon o upravljanju podatkov, predlog zakona, katerega cilj je urediti nevtralne podatkovne posrednike za spodbujanje izmenjave podatkov. Delo pa se je že začelo, saj je Komisija potrdila, da je začela ustanavljati nov Evropski odbor za podatkovne inovacije (EDIB).

In kaj je EDIB, se lahko vprašate: Odbor za inovacije podatkov je nov subjekt, ki združuje tako nacionalne predstavnike kot predstavnike EU, svetuje Komisiji o praksah za izmenjavo podatkov in sestavlja smernice za sosednje podatkovne prostore.

Pogled s kril v zadnjih dneh: Evropski nadzornik za varstvo podatkov

Evropski nadzornik za varstvo podatkov Wojciech Wiewiórowski pravi, da bi moral biti dostop do podatkov "vedno pravilno opredeljen in omejen na tisto, kar je strogo potrebno in sorazmerno"!

Evropski nadzornik za varstvo podatkov in Evropski odbor za varstvo podatkov sta v skupnem mnenju opozorila na "številne obsežne pomisleke" in pozvala Parlament in Svet, naj jih obravnavata v zvezi s prostorom zdravstvenih podatkov EU.

Oba organa sta priznala, da so si prizadevali zagotoviti, da zakon o podatkih ne posega v veljavna pravila o varstvu podatkov, vendar se zdijo potrebni "dodatni zaščitni ukrepi", da se ne znižajo meje varstva podatkov. Mnenje je udarec za Komisijo – najvišji uradnik je prej trdil, da Zakon o podatkih ni instrument za varstvo podatkov in da nobeden od ukrepov ne želi »spremeniti ali posegati« v Splošno uredbo o varstvu podatkov.

Zakon o podatkih, ki je bil predstavljen februarja kot del podatkovne strategije EU 2020, se je začel slabo. V vsakem primeru bo EAPM podprl okvir za upravljanje podatkov. 

Več odborov v parlamentu se bori za vlogo pri odločanju o predlogu zakona, kar je sprožilo borzno vojno. Eden od odborov, ki se potegujejo za besedo, je odbor za državljanske svoboščine, ki je vodilni pri pravilih EU o varstvu podatkov. Osnutek mnenja organov za varstvo zasebnosti bi lahko spodbudil kampanjo odbora.

Pogled iz Brexita: izmenjava podatkov GP "napaka"

Več kot milijon ljudi je umaknilo soglasje za shemo izmenjave podatkov o splošnih zdravnikih Nacionalne zdravstvene službe Združenega kraljestva, kar je na koncu povzročilo, da je bil načrt odložen zaradi protesta javnosti. To se je zgodilo leta 1 in zdaj se država sooča z zelo drugačno prihodnostjo svojih zdravstvenih podatkov, o kateri je Ben Goldacre - ki je vodil pregled o tem, kako lahko država izkoristi svoje zdravstvene podatke - bistveno bolj pozitiven. 

Goldacre je v govoru pred poslanci v sredo (11. maja) dejal, da je bilo napačno začeti shemo izmenjave podatkov GP, ne da bi se tveganja ustrezno obravnavala. 

Osrednja točka pri priporočilih Goldacre je vzpostavitev zaupanja vrednih raziskovalnih okolij (TRE), ki jih je vlada dejansko že začela uvajati. Kar je pri teh TRE tako drugačno, je, da omogočajo odobren raziskan dostop do deidentificiranih podatkov v varnih okoljih, kjer je mogoče slediti uporabi teh podatkov in razvijati same podatke, tako da so bolj uporabni za bodoče raziskovalce, ki jih želijo uporabiti. 

Na dobro novico....

100 milijonov evrov za zdravstvene raziskave v Italiji

Za raziskovalce na področju zdravja je zdaj na voljo 100 milijonov evrov državnih sredstev. Projekt je razdeljen na dva dela: ustvarjanje središč, usmerjenih v raziskave o življenjskih znanostih za spodbujanje inovacij, in odprtje središča za pandemijo za reševanje prihodnjih zdravstvenih izrednih razmer. 

In to je za zdaj vse od EAPM. Ostanite varni in zdravi ter uživajte v vikendu.

Delite ta članek: