Povežite se z nami

Evropska zveza za Personalizirana medicino

EAPM: Resnično aktivno poletje za zdravstveno politiko EU

DELITI:

objavljeno

on

Dober dan, zdravstveni kolegi, in dobrodošli pri prvi posodobitvi tedna Evropske zveze za personalizirano medicino (EAPM), v kateri razpravljamo o številnih predmetih za poletne mesece, kar zadeva zdravstveno politiko EU, zato je zasedeno čas za EAPM, piše izvršni direktor EAPM dr. Denis Horgan. 

In vitro diagnostična strokovna komisija

In za EAPM je naporen teden, saj bo v četrtek (22. julija) strokovna komisija za in vitro diagnostiko. Tu gre za zakonodajo, ki naj bi začela veljati prihodnje leto 26. maja 2022 - vprašanje bo, kako bo ta zakonodaja vplivala na uvajanje inovacij v zdravstvene sisteme in na to, da bodo lahko prej diagnosticirali bolnike? 

oglas

Trenutno se pomemben delež napovednih testov v Evropi za podporo dostopa do onkoloških natančnih zdravil izvaja z uporabo laboratorijsko razvitih testov (LDT) z naslednjimi posledicami po IVDR, za laboratorije pa bo nova zakonska zahteva za uporabo tržno odobreni testi (CE-IVD) namesto njihovih sedanjih LDT. Če komercialnega testa CE-IVD ni na voljo, bodo javni laboratoriji morda lahko uporabili LDT, ob upoštevanju nekaterih določb IVDR. 

Laboratorij bo moral izpolnjevati vse ustrezne zahteve glede varnosti in učinkovitosti, medtem ko bo izdelavo izvajal v skladu z ustreznim sistemom vodenja kakovosti. Posledično se lahko mnogi laboratoriji soočajo z dodatnimi stroški nabave komercialno odobrenih testov in / ali s potrebo po izboljšanju svojih zahtev glede varnosti in učinkovitosti za katero koli ponudbo LDT.

O vseh teh vprašanjih bo ta četrtek na različnih študijah primerov razpravljal strokovni svet. Rezultat tega srečanja bo politični dokument, zato več o tem v prihodnjih mesecih. 

Zdravstvena unija EU 

Kot je bilo omenjeno v prejšnjih posodobitvah, sveženj Evropske zdravstvene unije vključuje predloge za okrepitev Evropske agencije za zdravila (EMA) in Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) ter uredbo o čezmejnih nevarnostih za zdravje. 

Slovenija, ki zdaj predseduje EU, in njeni predhodniki na čelu EU, Portugalska in Nemčija, si prizadevajo za dokončanje pogajanj o treh osnutkih predpisov, ki so podlaga za zdravstveno unijo EU, je dejal slovenski minister za zdravje Janez Poklukar. 

Želja je čim prej uskladiti predpise v trialogu z drugimi institucijami EU, je dodal minister v izjavi. Pripombe so nastale po konferenci na visoki ravni o uvajanju inovativnih rešitev za odporne zdravstvene sisteme, na kateri so bili tudi ministri za zdravje Portugalske in Nemčije, Marta Temida in Jens Spahn. Spahn je dejal, da je skupni cilj vseh treh držav vzpostaviti trialog z Evropskim parlamentom in Komisijo. 

"V praksi želimo dejanske rezultate," je dodal Spahn. Temida je dejal, da je nujno, da delo nemškega in portugalskega predsedstva še naprej daje dobre rezultate in da je prehod potekal gladko. 

Dejala je, da bo sprejetje zakonodajnega svežnja pomenilo "pomemben mejnik v evropski pripravljenosti na izredne zdravstvene dogodke". Paket zdravstvene unije vključuje predloge za okrepitev Evropske agencije za zdravila (EMA) in Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) ter uredbo o čezmejnih nevarnostih za zdravje.

Raziskave in inovacije 

Komisija je sprejela predlog priporočila Sveta o „Paktu za raziskave in inovacije v Evropi“, ki podpira izvajanje nacionalnih politik evropskega raziskovalnega prostora (ERA).

To vprašanje je EAPM pozorno spremljal. 

Predlog pakta opredeljuje skupna prednostna področja skupnih ukrepov v podporo ERA, določa ambicije za naložbe in reforme ter predstavlja osnovo za poenostavljen postopek usklajevanja in spremljanja politik na ravni EU in držav članic prek platforme ERA, kjer države članice države si lahko izmenjajo svoje pristope k reformam in naložbam, da okrepijo izmenjavo najboljših praks. Pomembno je, da za zagotovitev učinkovitega ERP Pakt predvideva sodelovanje z zainteresiranimi stranmi na področju raziskav in inovacij. 

Izvršna podpredsednica za digitalno dobo Evrope Margrethe Vestager je dejala: »Pandemija nam je pokazala pomembnost združevanja raziskovalnih in inovacijskih prizadevanj, ki hitro prinesejo rezultate na trg. Pokazal nam je pomen naložb v skupno dogovorjene strateške prednostne naloge med državami članicami in EU. 

"Pakt za raziskave in inovacije, ki ga predlagamo danes, bo olajšal boljše sodelovanje in združil naša prizadevanja za reševanje ciljev raziskav in inovacij, ki so za Evropo najpomembnejši. In vsem nam bo omogočil, da se učimo drug od drugega." 

Nova pravila o odprtih podatkih in ponovni uporabi informacij javnega sektorja se začnejo uporabljati 

17. julija je bil rok za države članice, da revidirano direktivo o odprtih podatkih in ponovni uporabi informacij javnega sektorja prenesejo v nacionalno zakonodajo. Posodobljena pravila bodo spodbudila razvoj inovativnih rešitev, kot so aplikacije za mobilnost, povečala preglednost z odprtjem dostopa do javno financiranih raziskovalnih podatkov in podpirala nove tehnologije, vključno z umetno inteligenco. 

Evropa, primerna za digitalno dobo Izvršna podpredsednica Margrethe Vestager je dejal: »Z našo podatkovno strategijo opredeljujemo evropski pristop za odkrivanje prednosti podatkov. Nova direktiva je ključnega pomena za omogočanje velike in dragocene zbirke virov, ki jih proizvajajo javni organi, za ponovno uporabo. Sredstva, ki jih je davkoplačevalec že plačal. Tako lahko družba in gospodarstvo izkoristite večjo preglednost v javnem sektorju in inovativne izdelke. " 

Pooblaščenec za notranji trg Thierry Breton je dejal: „Ta pravila o odprtih podatkih in ponovni uporabi informacij javnega sektorja nam bodo omogočila premagati ovire, ki preprečujejo popolno ponovno uporabo podatkov javnega sektorja, zlasti za MSP. Skupna neposredna ekonomska vrednost teh podatkov naj bi se s štiri milijarde EUR leta 52 za države članice EU in Združeno kraljestvo povečala na 2018 milijard EUR leta 194. Povečane poslovne priložnosti bodo zaradi novih storitev koristile vsem državljanom EU. " 

Komisija bo predlog HERA pripravila 14. septembra

Evropska komisija bo predstavila svoje mnenje Evropska agencija za pripravljenost in odzivanje na izredne zdravstvene razmere (HERA) paket 14. septembra. Pandemija COVID-19 je pokazala potrebo po usklajenih ukrepih na ravni EU za odzivanje na izredne zdravstvene razmere. Razkrila je vrzeli v predvidevanju, vključno z dimenzijami povpraševanja / ponudbe, orodji za pripravljenost in odziv. 

Evropska HERA je osrednji element za krepitev Evropske zdravstvene unije z boljšo pripravljenostjo in odzivom EU na resne čezmejne nevarnosti za zdravje, saj omogoča hitro razpoložljivost, dostop in distribucijo potrebnih protiukrepov. Lani je Komisija predlagala spremembo mandatov tako agencije EU za nalezljive bolezni kot agencije za zdravila in podala predlog uredbe o resnih čezmejnih nevarnostih za zdravje.

Nekaj ​​dobrih novic za konec: protitelesa proti COVID-19 vztrajajo "vsaj devet mesecev po okužbi", ugotavlja študija 

Glede na prelomno študijo, ki je testirala skoraj celotno majhno italijansko mesto, protitelesa pri bolnikih s COVID-19 ostajajo visoka tudi devet mesecev po okužbi. Študija, objavljena v reviji Nature Communications, se je osredotočila na mesto Vo, ki je postalo središče pandemije koronavirusa v državi februarja 2020, ko je zabeležila prvo smrt v Italiji. 

Zdaj so raziskovalci z univerze v Padovi in ​​Imperial College v Londonu testirali več kot 85% od 3,000 prebivalcev mesta na protitelesa proti COVID-19. 

Raziskovalci so ugotovili, da je 98.8% ljudi, okuženih v prvem valu pandemije, še devet mesecev pozneje pokazalo zaznavne ravni protiteles, ne glede na to, ali je bila njihova okužba simptomatska ali ne. Ravni protiteles prebivalcev so spremljali s pomočjo treh različnih "testov" ali testov, ki so odkrivali ločene vrste protiteles, ki se odzivajo na različne dele virusa.

To je za zdaj vse od EAPM - poskrbite, da boste varni in dobro preživeti in boste imeli izvrsten teden, se vidimo v petek.

Evropska zveza za Personalizirana medicino

EAPM: Padec primerov COVID -a, vendar se Evropa pripravlja na četrti val

objavljeno

on

Dobro jutro, zdravstveni kolegi in dobrodošli v drugi posodobitvi tedna Evropske zveze za osebno medicino (EAPM), pred avgustovskim premorom, vendar bo EAPM z vami vse poletje, piše EAPM izvršni direktor Denis Horgan.

Rok za sirote in pediatrične posvetovanje 

Danes (30. julij) je skrajni rok za javno posvetovanje o reviziji pravil EU o zdravilih za otroke in redkih boleznih - postopek je bil v teku, novembra 2020 je Komisija objavila oceno učinka, ki ocenjuje predloge za spremembo predpisov EU za zdravila za redke bolezni in za otroke. Komisija je zaključila, da je uredba o starših sirotah imela pozitiven učinek, saj je dodala 210,000–440,000 kakovostno prilagojenih življenjskih let za bolnike v EU, kljub povečanju stroškov za 23 milijard EUR v obdobju 2000–2017. Skoraj tri četrtine (73%) zdravil sirot je imelo letno prodajo v Evropskem gospodarskem prostoru manj kot 50 milijonov evrov, le 14% letno prodajo nad 100 milijonov evrov. Poročilo je pokazalo, da so zdravila sirote v povprečju prejela dodatnih 3.4 leta tržne ekskluzivnosti, kar pomeni približno 30% prihodkov od prodaje teh izdelkov. Čeprav so bili nekateri sponzorji morda "preveč kompenzirani", Komisija pravi, da je dodatna ekskluzivnost na trgu "pripomogla k povečanju donosnosti, ne da bi v večini primerov sponzorju dala neuravnoteženo nadomestilo". Ocena preučuje tudi, ali je trenutni prag, ki prizadene manj kot 5 od 10,000 bolnikov v EU, "pravo orodje" za opredelitev redkih bolezni.

oglas

EIF se osredotoča na decentralizirano arhitekturo programske opreme

Fabric Ventures, vodja podvigov, ki podpira ustanovitelje "odprtega gospodarstva" po vsem svetu, je danes (30. julij) napovedal največji evropski sklad te vrste, vreden 130 milijonov dolarjev, ki vključuje 30 milijonov dolarjev iz Evropskega investicijskega sklada (EIF). Sklad Fabric Ventures 2021 je prvi sklad, ki ga podpira EIF, posebej pooblaščen za vlaganje v digitalna sredstva. Podprl bo tradicionalni lastniški kapital, pa tudi žetone programske opreme in druga digitalna sredstva, ki izvirajo iz teh novih, vključujočih in sodelujočih omrežij in aplikacij. Vse to podpira nedavni izum pomanjkanja digitalnih naprav in s tem lastništva. Ustanovitelji odprtega gospodarstva imajo pogosto izrecni cilj rešiti številne temeljne izzive človeštva, zlasti zdravstvene.

Začetek tretjih odmerkov cepiva

Evropske države še niso začele izvajati pospeševalnih posnetkov, čeprav je več držav izjavilo, da nameravajo - vključno z Madžarsko, ki naj bi se začela v nedeljo (1. avgusta). Prejšnji teden je Izrael objavil podatke, ki kažejo, da bi se učinkovitost cepiva Pfizer/BioNTech lahko zmanjšala na 39%. Podatki so dodali gorivo v utemeljitev Izraela za tretji odmerek. Madžarska bi postala prva država EU, ki bo ponudila okrepitev, če bo nadaljevala z načrti, da bo strel začela ponujati v nedeljo. Madžarska je poleg cepiv BioNTech/Pfizer, Oxford/AstraZeneca, Moderna in J&J uporabljala tudi cepiva Sputnik V in cepiva iz kitajskega Sinopharma. Ni jasno, katero cepivo bi uporabili kot pospeševalni odmerek. 

Zaradi bolnišnice Delta se število hospitalizacij in smrti zaradi COVID-19 povečuje

Povečanje števila primerov COVID-19, ki sta ga spodbudila različica Delta in neodločnost cepiva, je zdaj privedlo do vse večjega števila hospitalizacij in smrti. Podatki z univerze Johns Hopkins kažejo, da je bilo v zadnjem tednu povprečno število novih primerov COVID-19 vsak dan 32,278. To je 66-odstotni skok od povprečne dnevne stopnje prejšnji teden in 145% višja od stopnje izpred dveh tednov. Med tistimi, ki stojijo za poslabšanjem števila COVID-19, je skupna tema, je dejala dr. Rochelle Walensky, direktorica ameriških centrov za nadzor in preprečevanje bolezni. "To postaja pandemija necepljenih," je dejal Walensky na konferenci o COVID-19.

Avstrija naj določi smernice za "dolg" COVID

Avstrija postavlja nove smernice za dolgotrajno okužbo z virusom COVID, zdravniki pa naj bi prejeli nasvete o prepoznavanju in zdravljenju bolnikov. Ministrstvo za zdravje je dejalo, da trenutne ocene kažejo, da ima lahko 10-20% vseh ljudi, okuženih s koronavirusom, dolgoročne posledice. Napoved prihaja, ko države želijo zagotoviti večjo podporo bolnikom, ki še vedno živijo s stranskimi učinki še dolgo po tem, ko so preboleli virus.

Nemški deljeno nad strategijo pandemije

Nemški minister za zdravje Jens Spahn je ovrgel strokovnjake z Inštituta Robert Koch (RKI), ki trdijo, da mora stopnja okužbe ostati vodilni kazalnik za obvladovanje pandemije. Spahn je trdil, da povečanje ravni imunizacije pomeni, da je stopnja okužb manj pomembna kot nekoč. Za oceno stanja so potrebne "dodatne podatkovne točke", je dejal Spahn in kot primer dodal "število na novo sprejetih bolnikov [COVID-19] v bolnišnicah". Ta stopnja je v zadnjem času spet naraščala, a tako kot drugod po Evropi so hospitalizacije precej pod vrhovi pandemije. Zaradi tega je Spahn nedavno razglasil, da je zdaj višja meja sprejemljiva, ker okužbe vodijo v veliko manj hospitalizacij kot nekoč, zato novi ukrepi za zapiranje niso potrebni. Spahnovo stališče ga usklajuje tudi z nekaterimi nemškimi premierji, ki se ne strinjajo z Wielerjem in želijo ohraniti gospodarstvo čim bolj odprto.

EU se sooča s težavami pri odplačilo skupnega dolga sklada za izterjavo

Evropska komisija bo v kratkem začela nakazovati milijarde nepovratnih sredstev in posojil državam članicam EU v okviru svojega sklada za izterjavo zaradi pandemije v višini 750 milijard evrov - vendar se njen načrt za poplačilo posojil z novimi prelevmani na ravni EU ne uresničuje.

Sklad za oživitev gospodarstva - znan kot EU naslednje generacije - se je združil lani poleti, potem ko so voditelji EU dosegli dogovor brez primere o izdaji več sto milijard skupnega dolga, da bi gospodarstvu bloka pomagali prebroditi krizo COVID-19. Podrobnosti o povračilu, ki se bo raztezalo na tri desetletja, pa je prepustila Komisiji.  

Če vsi poskusi EU za ustvarjanje prihodkov ne bodo prinesli potrebne vsote 15 milijard EUR na leto, bodo morale države od naslednjega proračunskega cikla leta 2028 izkašljati povečane zneske za proračun EU - zelo neprijetna možnost za države na severu Evrope, ki so neto prispevalci k proračunu bloka. Druga možnost je zmanjšanje programov, kar bi razburilo neto upravičence do sredstev EU, kot so države Srednje in Vzhodne Evrope.

Obdavčitev begemotov

Mamutova podjetja za digitalne storitve, kot so Facebook, Google in Amazon, so izurjena in spretna v umetnosti manipuliranja z globalno davčno zakonodajo - povsem zakonito je treba reči - da plačujejo čim manj davkov.

Vse večje je soglasje, da ti humung subjekti, katerih izdelki brez meja lahko zaslužijo stotine milijonov prihodkov, hkrati pa ohranjajo okostje osebja na obali, zaobidejo svoje obveznosti.

Pojavile so se številne zamisli, da bi te družbe prisilile k plačilu več: Avstralija in Združeno kraljestvo sta uvedli „Googlove davke“, katerih cilj je prisiliti podjetja, ki svoj dobiček usmerjajo prek offshore uprav, k plačilu višje davčne stopnje.

V začetku julija sta G20 in OECD predstavila novo idejo - uvesti minimalno globalno davčno stopnjo 15%, s čimer bi omogočili zbiranje milijonov za osnovne storitve, kot je zdravstvo.

Četrti val koronavirusa v Evropi

Evropa se spopada z zelo nalezljivo različico Delta, prvič ugotovljeno v Indiji, ki grozi s podaljšanjem pandemije in ovira okrevanje gospodarstva. Oblasti pospešujejo prizadevanja za olajšanje množičnega cepljenja in povečujejo ozaveščenost tistih, ki še niso opravili sestankov. Po letu in pol neusmiljenega boja proti bolezni koronavirus kaže vztrajnost, medtem ko se je začel četrti val kontaminacije, ki bo jeseni po pričakovanjih spet povzročil veliko zaposlovanje v evropskih oddelkih za intenzivno nego.

Dobra novica za konec: V Združenem kraljestvu primeri dramatično padejo

Primeri v Združenem kraljestvu dramatično padajo-in epidemiolog Neil Ferguson je za BBC Radio 4 povedal, da so cepiva spremenila grožnjo COVID-19. "Učinek cepiv močno zmanjšuje tveganje hospitalizacij in smrti, in prepričan sem, da se bomo do konca septembra ali oktobra ozrli na večino pandemije," je dejal.

To je zaenkrat vse od EAPM - avgusta bo EAPM opravljal eno posodobitev na teden, zato poskrbite, da boste varni in zdravi ter imeli odličen vikend.

Nadaljuj branje

Evropska zveza za Personalizirana medicino

EAPM: Uspešno srečanje IVDR kaže pot do prihodnjega sodelovanja

objavljeno

on

Dober dan, zdravstveni kolegi, in dobrodošli na drugi posodobljeni objavi tedna Evropske zveze za personalizirano medicino (EAPM), v kateri razpravljamo o uspešnem srečanju in vitro diagnostične uredbe (IVDR), ki ga je EAPM opravil včeraj (22. julija), in drugih zdravstveni problemi, piše izvršni direktor EAPM dr. Denis Horgan. 

Vprašanja o IVDR

EAPM je bil včeraj vesel, da je izvedel uspešno srečanje o diagnostični uredbi in vitro (IVDR), na katerem je sodelovalo več kot 73 predstavnikov iz 15 držav, pa tudi Evropska agencija za zdravila (EMA) in predstavniki držav članic. 

oglas

IVDR bo začel veljati 26. maja 2022. Na številnih področjih je premalo ozaveščenosti ali jasnih smernic za podporo izvajanju na ravni držav članic. Glavna zaskrbljujoča področja se nanašata na dve vprašanji, in sicer na omejeno sposobnost priglašenih organov, da pravočasno podelijo oznako CE, pri čemer pride do ozkega grla pri odobritvi nekaterih IVD, ki bodo verjetno uporabljeni za izbiro bolnikov za uporabo z natančnimi zdravili. . To pregleduje projektna skupina Komisije za usklajevanje medicinskih pripomočkov (MDCG).

Poleg tega se pomemben delež napovednih testov v Evropi za podporo dostopa do onkoloških natančnih zdravil izvaja z uporabo laboratorijsko razvitih testov (LDT), nova laboratorijska zahteva pa bo, da bodo uporabljali komercialno odobrene teste (CE-IVD) ) namesto sedanjih LDT. Če ni na voljo komercialnega testa CE-IVD, bodo javni laboratoriji morda lahko uporabili LDT, ob upoštevanju nekaterih določb IVDR. Laboratorij bo moral izpolnjevati vse ustrezne zahteve glede varnosti in učinkovitosti, medtem ko bo izdelavo izvajal v skladu z ustreznim sistemom vodenja kakovosti.

Čeprav so zdravstvene ustanove na splošno seznanjene z IVDR, bi bile dobrodošle nadaljnje smernice za laboratorije glede skladnosti z njegovimi ključnimi določbami, zlasti glede izjem iz uredbe, podeljene v skladu s členom 5. Pred kratkim je bila ustanovljena projektna skupina za MDCG, ki bo razvila takšne smernice - čeprav je za laboratorije malo časa, da se pripravijo na uredbo. 

Drugo ključno vprašanje je bilo, ali države članice pričakujejo vpliv na stroške zaradi IVDR (ki je nastal bodisi s prehodom z LDT na CE-IVD bodisi zaradi potrebe po izboljšanju kakovosti in postopkov njihovega laboratorija) in ali so sodelovale s svojimi nacionalnimi zdravstveni organ ali druge ustrezne zainteresirane strani glede tega vprašanja. 

Končno je bil ključni rezultat srečanja vprašanje, kako lahko uredba olajša nekatere rešitve, ki so jih predlagali predstavniki držav članic, kasneje pa bo organizirano srečanje s Komisijo in državami članicami. 

Na druge novice o zdravju v EU ...

Prilagoditev Evrope digitalni dobi

EU še naprej zaostaja za Kitajsko in ZDA, ko gre za naložbe v ključne tehnologije, kot sta umetna inteligenca in kvantno računalništvo, je opozorila predsednica Evropske komisije Ursula von der Leyen. »Evropa še vedno udara precej pod svojo težo. Verjamem, da je to zaradi dveh glavnih razlogov. Prva očitna, pomanjkanje naložb, «je dejala. 

Medtem ko evropska podjetja veliko vlagajo v raziskave in razvoj v sektorjih, kot sta avtomobilizem ali farmacija, "naše naložbe na drugih področjih še vedno zaostajajo za ZDA in Kitajsko", je dodala. "Umetna inteligenca in kvantno računalništvo sta dva dobra primera in zaradi tega je moralo preveč evropskih start-upov v tehnološkem svetu zapustiti celino, da bi se povečalo."

Bolgarija ustanovi telo za pravice pacientov

Bolgarski svet ministrov je dal zeleno luč ustanovitvi novega direktorata za pacientove pravice pri ministrstvu za zdravje. Novi organ bo ministrstvu za zdravje pomagal pri zagotavljanju zaščite pacientovih pravic in si prizadeval za oblikovanje programov in smernic za izboljšanje zaščite pacientov. Na splošno so v Bolgariji urejene pravice, predvidene v evropskem zakonodajnem okviru. 

Pravice osebe, tudi v primeru bolezni (ko je oseba v položaju "bolnika"), so del človekovih pravic, ki jih ureja konvencija OZN, ratificirana v Bolgariji leta 1992. 

Državljani Republike Bolgarije so upravičeni do dostopnega zdravstvenega varstva in zdravstvenega zavarovanja (52. člen Ustave, 33., 35. člen Zakona o zdravstvenem zavarovanju (HIA)), zdravega okolja in delovnih pogojev, zajamčene kakovosti hrane in zaščita pred zlorabo osebnosti. Vsak bolnik je upravičen do najboljše zdravstvene oskrbe v skladu z zakonodajo. 

Skrb za zdravje na področju kibernetske varnosti 

Predstavljeni so bili načrti za ustanovitev kibernetske enote EU za hiter odziv, ki bi se lahko hitro odzvala na napade, kot je nedavni kramp z odškodninsko programsko opremo irskega izvršnega direktorja zdravstvene službe (HSE). Po podatkih Evropske komisije so se kibernetski napadi po Evropi lani povečali za 75%, zabeležili pa so 756 tovrstnih incidentov, vključno z vedno večjim številom napadov na zdravstvene sisteme, kar predstavlja vse večje tveganje za družbo s kritično infrastrukturo. "Okrog nas je veliko kiber sovražnikov," 

Evropski komisar Thierry Breton rekel. »Irski javni zdravstveni sistem je bil deležen precej močnega napada odkupne programske opreme. Verjamem, da je to vplivalo na sistem z več kot 80,000 računalniki, tako da je bilo to nekaj zelo lepega. Lahko bi bil zelo pomemben plus, če bi lahko zelo hitro poslali predane strokovnjake, da bi se odzvali še hitreje, saj vemo, da seveda dlje kot čakate, slabše je. " 

HSE pričakuje, da bo trajalo šest mesecev, da si opomore od napada, pri čemer bodo še vedno prizadeti številni bolnišnični in bolniški podatkovni sistemi. Kibernetski napad je bil del naraščajočega trenda napadov na kritične sisteme, tudi na kolonialni cevovod v ZDA.

Španija ponuja preizkus izvajanja uredbe EU o umetni inteligenci

Španija se je pred Evropsko komisijo postavila kot laboratorij za preizkušanje zakona o umetni inteligenci - z več kot 117 etičnimi pobudami o umetni inteligenci, ki so se pojavile po vsem svetu, so po vsem svetu nastale pobude za urejanje umetne inteligence (AI), ki jih vodijo takšni Španija, OECD in UNESCO. Čas je za uskladitev in utrditev, je bila ta teden zaslišana konferenca o etiki umetne inteligence, ki je potekala pod pokroviteljstvom slovenskega predsedovanja Svetu EU. "Jasno smo na razvojni točki, kjer trenutno veliko akterjev prispeva k temu gibanju od načel do prakse in preprosto moramo sodelovati na več zainteresiranih strani, da bi te pristope uskladili," je dejal David Leslie iz ad hoc odbor Sveta Evrope za umetno inteligenco (CAHAI). 

STO in SZO zahtevata več cepiv

Svetovna trgovinska organizacija (WTO) in Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) Svetovna trgovinska organizacija (WTO) sta presodili ključne vložke za proizvodnjo cepiv COVID-19, da bi razjasnili zapletene dobavne verige za pridobivanje surovin in komponent. Organizacije so ta teden objavile okvirni seznam 83 vložkov, ki večinoma zajemajo izdelavo koronarnih virusov, pa tudi tiste, ki so pomembni za shranjevanje, distribucijo in upravljanje. Zajema cepiva, ki jih proizvajajo AstraZeneca, Janssen, Moderna in Pfizer-BioNTech, vključno s podrobnostmi o izdelku in njihovimi verjetnimi oznakami HS ob izvozu. Seznam je bil pripravljen skupaj z Azijsko razvojno banko, OECD in Svetovno carinsko organizacijo ter predstavniki farmacevtske industrije, akademskih krogov in logistike. WTO pravi, da se lahko dodatno spreminja in izboljšuje, odvisno od nasvetov strokovnjakov. Vaja je bila izvedena zaradi zaskrbljenosti glede stopnje proizvodnje cepiv.

Evropski poslanci pozivajo k vzajemnemu priznavanju intenzivistov

Medtem ko se Evropa pripravlja na drugo poletje v senci COVID-19, evropski nosilci odločanja premikajo ambiciozen načrt in se pripravljajo na oblikovanje bolj odporne in trajnostne Evropske zdravstvene unije. Da bi najbolje izkoristili težko naučene lekcije iz pandemije, se oblikovalci politik zdaj pridružujejo pozivu junakov te zdravstvene krize brez primere: zdravstvenih delavcev v enotah za intenzivno terapijo (intenzivistov), ​​ki so bili pod velikim pritiskom in so presegli sebe nenehno reševati življenja. Pandemije se ne ustavijo na naših mejah in poslanci Evropskega parlamenta priznavajo potrebo po evropskih rešitvah evropskega problema. V pismu, poslanem predsednici Evropske komisije Ursuli von der Leyen, poslanci pozivajo, naj bo intenzivna medicina priznana kot glavni steber nove Evropske zdravstvene unije. Po mnenju evropskih poslancev v številnih državah EU ni vzajemnega priznavanja usposabljanja za intenzivno medicino, kar preprečuje hiter in učinkovit evropski odziv v času pandemije in drugih čezmejnih nevarnosti za zdravje.

Dobra novica za konec: države EU se obljubijo, da bodo cepivo podvojile na 200 milijonov odmerkov

Države EU so se zavezale, da bodo do konca leta 200 državam z nizkim in srednjim dohodkom delile 2021 milijonov odmerkov cepiv proti koronavirusu, kar je podvojilo prejšnjo zavezo.

Komisija je danes opozorila tudi na svoja druga prizadevanja za povečanje dostopa do cepiv zlasti v Afriki, vendar EU še vedno odločno nasprotuje odpovedi pravic intelektualne lastnine za cepiva proti koronavirusu.

Zaenkrat je to vse od EAPM - poskrbite, da boste varni in dobro preživeti ter si privoščite odličen konec tedna, se vidimo prihodnji teden.

Nadaljuj branje

Evropska zveza za Personalizirana medicino

EAPM: Poročilo predsedstva konference zdaj na voljo, digitalne posodobitve, Delta prinaša nove konice

objavljeno

on

Dober dan, zdravstveni kolegi, in dobrodošli v prvi posodobljeni različici tedna Evropske zveze za osebno medicino (EAPM), piše izvršni direktor EAPM dr. Denis Horgan. 

Inovacije, javno zaupanje in dokazi: poročilo konference predsedstva EU 

1. julija je EAPM organiziral navidezno spletno premostitveno konferenco, s katero je otvoril prehod vodstva Sveta ministrov EU na novo slovensko predsedstvo EU - v skladu z že uveljavljeno tradicijo EAPM je konferenca zagotovila potreben most za nemoteno nadaljevanje razmislekov o svojih prednostnih zdravstvenih vprašanjih med premiki v vodstvu Sveta ministrov EU. Srečanje je potekalo takoj po razgibanem portugalskem predsedovanju in takoj na začetku slovenskega predsedstva, kjer so pregledali nedavni napredek pri personaliziranih inovacijah v zdravstvenem varstvu, raku prostate in pljučih ter zagotavljanju pacientovega dostopa do napredne molekularne diagnostike. 

oglas

Naslov „Inovacije, javno zaupanje in dokazi: ustvarjanje usklajenosti za olajšanje personaliziranih inovacij v zdravstvenih sistemih“ je nakazal tudi drugo vlogo EAPM kot most - pri združevanju zainteresiranih strani iz najširšega spektra zdravstvenega varstva, da bi iskali skupne točke in soglasje ter odkrito prepoznati vztrajajoče razlike in izzive, ki jih je treba še rešiti pri izvajanju osebne oskrbe v Evropi in zunaj nje. 

Posledično je njegova skupina uglednih govorcev iz raziskovalne skupnosti, regulatornih agencij, nosilcev odločitev na področju javnega zdravja, zdravnikov, pacientov in industrije privabila 164 delegatov iz še širšega obsega disciplin. 

Povezava do poročila je na voljo tukajin vsebuje podroben pregled vpogledov v vsakega govornika in priporočil. 

ENVI za glasovanje o končnem sporazumu HTA 

Odbor za okolje, javno zdravje in varnost hrane (ENVI) bo danes (13. julija) dokončno glasoval o začasnem sporazumu o oceni zdravstvene tehnologije (HTA), potem ko je slovenski minister za zdravje Janez Poklukar v ponedeljek nagovoril ENVI in predstavil program dela predsedstva v zdravstvenem področju. Poklukar je ponovil zdravstvene prednostne naloge države. 

Glavna med njimi je odpornost proti zunanjim grožnjam, ki vključuje "pandemijo in kibernetske napade velikega obsega". Kot je zapisala evropska poslanka Veronique Trillet-Lenoir, je bila Evropska agencija za zdravila tarča hekerjev v okviru postopka odobritve cepiv. Predsedstvo se bo osredotočilo tudi na "dodano vrednost sodelovanja na ravni EU pri razvoju in izvajanju inovativnih rešitev za odporne zdravstvene sisteme," je dejal Poklukar. Prednostna naloga bo tudi HERA - načrtovani Evropski organ za pripravljenost in odzivanje na izredne zdravstvene razmere (HERA). 

Zakon o digitalnih trgih

"Slovensko predsedstvo si bo prizadevalo za ciljno usmerjen zakon o digitalnem trgu, ki je tudi hitro izvedljiv," je dejal slovenski minister za gospodarski razvoj in tehnologijo Zdravko Počivalšek. Dodal je, da želi Slovenija do novembra doseči splošen pristop za svet za konkurenčnost. Na regulativni strani je minister opozoril tudi na paket digitalnih storitev kot glavni poudarek naslednjega predsedstva. 

Tako pri Zakonu o digitalnih storitvah (DSA) kot po Zakonu o digitalnih trgih (DMA) si slovenska vlada prizadeva za splošni pristop na Svetu za konkurenčnost, ki bo potekal novembra. 

Zakon o upravljanju podatkov 

V pravilih EU za krepitev podatkovnega gospodarstva je obdobje velikih podatkov ustvarilo dragocene vire za rezultate v javnem interesu, kot je zdravstveno varstvo. V zadnjih 18 mesecih je hitrost, s katero so se znanstveniki lahko odzvali na pandemijo covid-19 - hitreje kot katera koli druga bolezen v zgodovini - pokazala koristi zbiranja, izmenjave in pridobivanja vrednosti iz podatkov za širše dobro. 

Dostop do podatkov iz 56 milijonov zdravstvenih kartotek pacientov Nacionalne zdravstvene službe (NHS) je raziskovalcem javnega zdravja v Združenem kraljestvu omogočil, da so zagotovili nekatere najmočnejše podatke o dejavnikih tveganja za smrtnost covidov in značilnostih dolge covide, medtem ko je dostop do zdravstvenih evidenc razvoj reševalnih medicinskih zdravljenj, kot so cepiva proti messenger-RNA, ki jih proizvajata Moderna in Pfizer. Toda usklajevanje prednosti skupne rabe podatkov z zaščito zasebnosti posameznika in organizacije je občutljiv postopek - in prav je tako. 

Vlade in podjetja vse pogosteje zbirajo ogromne količine podatkov, kar spodbuja preiskave, pomisleke glede zasebnosti in poziva k strožji ureditvi. V pismu TranspariMED z dne 8. julija so vodje agencij za zdravila (HMA), mreža voditeljev regulatorjev v Evropskem gospodarskem prostoru, sporočili, da bodo začeli skupne ukrepe z Evropsko agencijo za zdravila in Komisijo za izboljšanje skladnosti. 

Pismo je prišlo le nekaj dni po tem, ko poročilo kaže, da regulatorji zdravil v 14 evropskih državah ne zagotavljajo, da bi bili podatki o novih zdravilih hitro javno dostopni, kot to zahtevajo predpisi EU. HMA je pojasnil razlog za neskladnost in dejal, da "sponzori, ki so glavni vzrok, ne poznajo evropskih pravil." Upravni odbor HMA pripravlja pregled ukrepov, ki jih države članice izvajajo za izboljšanje skladnosti, ki ga bo razposlal kot dokument najboljše prakse. 

WHO poziva k ureditvi etičnega urejanja genoma 

V ponedeljek (12. julija) je svetovalni odbor Svetovne zdravstvene organizacije (SZO) pozval največjo javno upravo na področju javnega zdravja, naj se zavzame za izjavo generalnega direktorja za leto 2019, v kateri poziva, naj se ustavijo vsi poskusi, ki bi lahko privedli do rojstva več genskih urejeni ljudje. Odbor, ustanovljen decembra 2018, nekaj tednov po objavi novic o rojstvu deklic dvojčic, katerih genom je uredil kitajski znanstvenik He Jiankui, je v paru težko pričakovanih poročil dejal, da je tehnologija urejanja zarodnih vrstic, ki je privedla do "dojenčkov CRISPR" škandal je še vedno preveč znanstveno in etično obremenjen za uporabo. Toda za druge, manj sporne oblike urejanja genov poročila ponujajo pot do tega, kako lahko vlade uvedejo tehnologijo kot orodje za izboljšanje javnega zdravja.

 "Okvir priznava, da se bodo politike, ki urejajo tehnologijo, verjetno razlikovale od države do države," je na virtualni tiskovni konferenci dejala sopredsednica odbora in nekdanja komisarka ZDA za prehrano in zdravila Margaret Hamburg. "Kljub temu okvir poziva vse države, naj v svoje politike vključijo ključne vrednote in načela, kot so vključenost, enaka moralna vrednost, socialna pravičnost, odgovorno vodstvo znanosti, solidarnost in globalna zdravstvena pravičnost." 

Spopadanje z Delta - novi konici EU

Različica delta je četrta zaskrbljujoča različica, ki jo je opredelila Svetovna zdravstvena organizacija (WHO), prvič je bila ugotovljena v Indiji (april 2021) in hitro postaja prevladujoča različica po vsem svetu. Zdaj je medicinski ekosistem preplavil po vsem svetu. Od takrat se je prebil v številne evropske države. Glede na raziskave je različica Delta najbolj prenosljiva oblika virusa in večinoma tudi smrtnejša. 

Zaradi česar je različica Delta drugačna in bolj nevarna od drugih mutacij, je ta, da ima veliko spike beljakovin, ki ji omogočajo hitrejšo in učinkovitejšo vezavo na naše telesne celice. Ljudje, okuženi s to mutacijo, ponavadi prenašajo več tega virusa in posledično prizadene približno 60% in učinkovito več kot prejšnje različice. 

Dejansko imajo vse različice koronavirusa veliko podobnosti, vendar nedavne ugotovitve kažejo, da različica delta povzroča več glavobola, skupaj z vneto grlo, izcedek iz nosu in zvišano telesno temperaturo. Presenetljivo je bilo opaziti, da so bili tradicionalni zgodnji simptomi COVID-19 v tej novi različici opaženi manjši, na primer kašelj in izguba vonja. Ljudje, okuženi s to novo različico, imajo večje možnosti za hospitalizacijo v primerjavi z različico alfa. To lahko zlahka razumemo glede na zaskrbljujoče število žrtev po vsem svetu. 

COVID je še vedno "zaskrbljujoč in nevaren", ki opozarja 

Dr. David Nabarro iz Svetovne zdravstvene organizacije (WHO) je za britanski radio Radio Today dejal, da je virus "zaskrbljujoč in nevaren", da "pandemija divja po vsem svetu" in da "mislim, da nismo kjer koli blizu je prestal najhujše ". Na vprašanje o prehodu vlade na osebno odgovornost je 4. julija dejal: "Vse to se ne ujema s stališčem, ki ga je pred nekaj meseci zavzela Britanija skupaj z drugimi državami, ko so si resnično prizadevali poskusiti za preprečevanje velikega števila ljudi, ki zbolijo, deloma zaradi nevarnosti smrti in deloma zaradi prepoznavanja tveganja za dolgo COVID. 

"Da, sprostite se, vendar ne prejemajte teh mešanih sporočil o dogajanju. Ta nevaren virus ni izginil, njegove različice se vračajo in ogrožajo že cepljene - to moramo jemati resno."

To je za zdaj vse od EAPM - ne pozabite si ogledati našega poročila o najnovejši virtualni konferenci na voljo tukaj, in poskrbite, da boste varni in dobro preživeli odličen teden, se vidimo kmalu.

Nadaljuj branje
oglas
oglas
oglas

Trendi