Povežite se z nami

Evropska zveza za Personalizirana medicino

EAPM: Resnično aktivno poletje za zdravstveno politiko EU

DELITI:

objavljeno

on

Vašo prijavo uporabljamo za zagotavljanje vsebine na načine, na katere ste privolili, in za boljše razumevanje vas. Odjavite se lahko kadar koli.

Dober dan, zdravstveni kolegi, in dobrodošli pri prvi posodobitvi tedna Evropske zveze za personalizirano medicino (EAPM), v kateri razpravljamo o številnih predmetih za poletne mesece, kar zadeva zdravstveno politiko EU, zato je zasedeno čas za EAPM, piše izvršni direktor EAPM dr. Denis Horgan. 

In vitro diagnostična strokovna komisija

In za EAPM je naporen teden, saj bo v četrtek (22. julija) strokovna komisija za in vitro diagnostiko. Tu gre za zakonodajo, ki naj bi začela veljati prihodnje leto 26. maja 2022 - vprašanje bo, kako bo ta zakonodaja vplivala na uvajanje inovacij v zdravstvene sisteme in na to, da bodo lahko prej diagnosticirali bolnike? 

Trenutno se pomemben delež napovednih testov v Evropi za podporo dostopa do onkoloških natančnih zdravil izvaja z uporabo laboratorijsko razvitih testov (LDT) z naslednjimi posledicami po IVDR, za laboratorije pa bo nova zakonska zahteva za uporabo tržno odobreni testi (CE-IVD) namesto njihovih sedanjih LDT. Če komercialnega testa CE-IVD ni na voljo, bodo javni laboratoriji morda lahko uporabili LDT, ob upoštevanju nekaterih določb IVDR. 

Laboratorij bo moral izpolnjevati vse ustrezne zahteve glede varnosti in učinkovitosti, medtem ko bo izdelavo izvajal v skladu z ustreznim sistemom vodenja kakovosti. Posledično se lahko mnogi laboratoriji soočajo z dodatnimi stroški nabave komercialno odobrenih testov in / ali s potrebo po izboljšanju svojih zahtev glede varnosti in učinkovitosti za katero koli ponudbo LDT.

O vseh teh vprašanjih bo ta četrtek na različnih študijah primerov razpravljal strokovni svet. Rezultat tega srečanja bo politični dokument, zato več o tem v prihodnjih mesecih. 

Zdravstvena unija EU 

oglas

Kot je bilo omenjeno v prejšnjih posodobitvah, sveženj Evropske zdravstvene unije vključuje predloge za okrepitev Evropske agencije za zdravila (EMA) in Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) ter uredbo o čezmejnih nevarnostih za zdravje. 

Slovenija, ki zdaj predseduje EU, in njeni predhodniki na čelu EU, Portugalska in Nemčija, si prizadevajo za dokončanje pogajanj o treh osnutkih predpisov, ki so podlaga za zdravstveno unijo EU, je dejal slovenski minister za zdravje Janez Poklukar. 

Želja je čim prej uskladiti predpise v trialogu z drugimi institucijami EU, je dodal minister v izjavi. Pripombe so nastale po konferenci na visoki ravni o uvajanju inovativnih rešitev za odporne zdravstvene sisteme, na kateri so bili tudi ministri za zdravje Portugalske in Nemčije, Marta Temida in Jens spahn. Spahn je dejal, da je skupni cilj vseh treh držav vzpostaviti trialog z Evropskim parlamentom in Komisijo. 

"V praksi želimo dejanske rezultate," je dodal Spahn. Temida je dejal, da je nujno, da delo nemškega in portugalskega predsedstva še naprej daje dobre rezultate in da je prehod potekal gladko. 

Dejala je, da bo sprejetje zakonodajnega svežnja pomenilo "pomemben mejnik v evropski pripravljenosti na izredne zdravstvene dogodke". Paket zdravstvene unije vključuje predloge za okrepitev Evropske agencije za zdravila (EMA) in Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni (ECDC) ter uredbo o čezmejnih nevarnostih za zdravje.

Raziskave in inovacije 

Komisija je sprejela predlog priporočila Sveta o „Paktu za raziskave in inovacije v Evropi“, ki podpira izvajanje nacionalnih politik evropskega raziskovalnega prostora (ERA).

To vprašanje je EAPM pozorno spremljal. 

Predlog pakta opredeljuje skupna prednostna področja skupnih ukrepov v podporo ERA, določa ambicije za naložbe in reforme ter predstavlja osnovo za poenostavljen postopek usklajevanja in spremljanja politik na ravni EU in držav članic prek platforme ERA, kjer države članice države si lahko izmenjajo svoje pristope k reformam in naložbam, da okrepijo izmenjavo najboljših praks. Pomembno je, da za zagotovitev učinkovitega ERP Pakt predvideva sodelovanje z zainteresiranimi stranmi na področju raziskav in inovacij. 

Izvršna podpredsednica za digitalno dobo Evrope Margrethe Vestager je dejala: »Pandemija nam je pokazala pomembnost združevanja raziskovalnih in inovacijskih prizadevanj, ki hitro prinesejo rezultate na trg. Pokazal nam je pomen naložb v skupno dogovorjene strateške prednostne naloge med državami članicami in EU. 

"Pakt za raziskave in inovacije, ki ga predlagamo danes, bo olajšal boljše sodelovanje in združil naša prizadevanja za reševanje ciljev raziskav in inovacij, ki so za Evropo najpomembnejši. In vsem nam bo omogočil, da se učimo drug od drugega." 

Nova pravila o odprtih podatkih in ponovni uporabi informacij javnega sektorja se začnejo uporabljati 

17. julija je bil rok za države članice, da revidirano direktivo o odprtih podatkih in ponovni uporabi informacij javnega sektorja prenesejo v nacionalno zakonodajo. Posodobljena pravila bodo spodbudila razvoj inovativnih rešitev, kot so aplikacije za mobilnost, povečala preglednost z odprtjem dostopa do javno financiranih raziskovalnih podatkov in podpirala nove tehnologije, vključno z umetno inteligenco. 

Evropa, primerna za digitalno dobo Izvršna podpredsednica Margrethe Vestager je dejal: »Z našo podatkovno strategijo opredeljujemo evropski pristop za odkrivanje prednosti podatkov. Nova direktiva je ključnega pomena za omogočanje velike in dragocene zbirke virov, ki jih proizvajajo javni organi, za ponovno uporabo. Sredstva, ki jih je davkoplačevalec že plačal. Tako lahko družba in gospodarstvo izkoristite večjo preglednost v javnem sektorju in inovativne izdelke. " 

Pooblaščenec za notranji trg Thierry Breton je dejal: „Ta pravila o odprtih podatkih in ponovni uporabi informacij javnega sektorja nam bodo omogočila premagati ovire, ki preprečujejo popolno ponovno uporabo podatkov javnega sektorja, zlasti za MSP. Skupna neposredna ekonomska vrednost teh podatkov naj bi se s štiri milijarde EUR leta 52 za države članice EU in Združeno kraljestvo povečala na 2018 milijard EUR leta 194. Povečane poslovne priložnosti bodo zaradi novih storitev koristile vsem državljanom EU. " 

Komisija bo predlog HERA pripravila 14. septembra

Evropska komisija bo predstavila svoje mnenje Evropska agencija za pripravljenost in odzivanje na izredne zdravstvene razmere (HERA) paket 14. septembra. Pandemija COVID-19 je pokazala potrebo po usklajenih ukrepih na ravni EU za odzivanje na izredne zdravstvene razmere. Razkrila je vrzeli v predvidevanju, vključno z dimenzijami povpraševanja / ponudbe, orodji za pripravljenost in odziv. 

Evropska HERA je osrednji element za krepitev Evropske zdravstvene unije z boljšo pripravljenostjo in odzivom EU na resne čezmejne nevarnosti za zdravje, saj omogoča hitro razpoložljivost, dostop in distribucijo potrebnih protiukrepov. Lani je Komisija predlagala spremembo mandatov tako agencije EU za nalezljive bolezni kot agencije za zdravila in podala predlog uredbe o resnih čezmejnih nevarnostih za zdravje.

Nekaj ​​dobrih novic za konec: protitelesa proti COVID-19 vztrajajo "vsaj devet mesecev po okužbi", ugotavlja študija 

Glede na prelomno študijo, ki je testirala skoraj celotno majhno italijansko mesto, protitelesa pri bolnikih s COVID-19 ostajajo visoka tudi devet mesecev po okužbi. Študija, objavljena v reviji Nature Communications, se je osredotočila na mesto Vo, ki je postalo središče pandemije koronavirusa v državi februarja 2020, ko je zabeležila prvo smrt v Italiji. 

Zdaj so raziskovalci z univerze v Padovi in ​​Imperial College v Londonu testirali več kot 85% od 3,000 prebivalcev mesta na protitelesa proti COVID-19. 

Raziskovalci so ugotovili, da je 98.8% ljudi, okuženih v prvem valu pandemije, še devet mesecev pozneje pokazalo zaznavne ravni protiteles, ne glede na to, ali je bila njihova okužba simptomatska ali ne. Ravni protiteles prebivalcev so spremljali s pomočjo treh različnih "testov" ali testov, ki so odkrivali ločene vrste protiteles, ki se odzivajo na različne dele virusa.

To je za zdaj vse od EAPM - poskrbite, da boste varni in dobro preživeti in boste imeli izvrsten teden, se vidimo v petek.

Delite ta članek:

EU Reporter objavlja članke iz različnih zunanjih virov, ki izražajo širok razpon stališč. Stališča v teh člankih niso nujno stališča EU Reporterja.

Trendi