Viri pravijo, da je EU odobrila rusko cepivo Sputnik V zamudo

Odobritev ruskega cepiva proti koronarnemu virusu Sputnik V s strani Evropske unije bo zamujala, ker je bil rok za oddajo podatkov 10. junija zamujen, sta za Reuters povedala dve osebi, ki zmanjšuje možnosti za strel v odzivu EU na pandemijo, pisati Andreas Rinke in Emilio Parodi.

Eden od virov, nemški vladni uradnik, je dejal, da če ne bi zagotovili potrebnih podatkov o kliničnih preskušanjih nadzornemu organu EU, bi morebitne zelene zelenice v bloku preložile vsaj na september.

"Odobritev Sputnika bo zamujala verjetno do septembra, morda do konca leta," je pod pogojem anonimnosti dejal uradnik.

Pred tem naj bi Evropska agencija za zdravila (EMA) zaključila pregled ruskega cepiva in izdala odločbo maja ali junija.

Drugi vir je dejal, da datum preseka 10. junija ni bil izpolnjen, in da je razvijalec cepiva, ruski inštitut Gamaleya, dejal, da bo zahtevane podatke posredoval prihodnji teden ali najkasneje konec meseca.

Ruski sklad za neposredne naložbe (RDIF), ki trži cepivo, je dejal, da je pregled EMA na pravi poti.

"Zagotovljene so bile vse informacije o kliničnih preskušanjih cepiva Sputnik V, pregled GCP (splošne klinične prakse) pa je bil zaključen s pozitivnimi povratnimi informacijami Evropske agencije za zdravila," so sporočili iz RDIF.

oglas

"Medtem ko mora EMA odločiti o času postopka odobritve, skupina Sputnik V pričakuje odobritev cepiva v naslednjih dveh mesecih," je še dodal. EMA ni bila takoj na voljo za komentar.

Vlada nemške kanclerke Angele Merkel se je pogovarjala o nakupu Sputnika V, vendar je pogojevala nakup z odobritvijo EMA. Preberi več.

Razočarane zaradi počasne imunizacijske kampanje so nekatere nemške zvezne države, vključno z Bavarsko, v začetku letošnjega leta pokazale zanimanje za oddajo naročil za Sputnik V, vendar je cepljenje od takrat pospešilo hitrost.

Slovaška je postala druga država EU po Madžarski, ki je ta mesec začela cepiti ljudi s Sputnik V, kljub temu, da EU ni odobrena. Preberi več.

Delite ta članek: