Povežite se z nami

Zdravje

EMA priporoča tri nova zdravila in zdravilo sirote za redki Rettov sindrom

DELITI:

objavljeno

Pred 2 meseci

on

Vašo prijavo uporabljamo za zagotavljanje vsebine na načine, s katerimi ste se strinjali, in za izboljšanje našega razumevanja vas. Odjavite se lahko kadarkoli.

Odbor za zdravila za humano uporabo je na svojem mesečnem sestanku odobril šest zdravil, izdal tri negativna mnenja in dal pozitivna mnenja o razširitvah trinajstih terapevtskih indikacij.

CSL Seqirus je imel večinoma dober teden. Poleg tega, da je Komisija začela preiskavo morebitnega omalovaževanja (glej spodaj), je EMA priporočila izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Aujemflu, cepivom za zaščito ljudi, starih 50 let in več, pred gripo.

Vendar pa je CHMP priporočil, da se za zdravilo Tavneos (avacopan), ki se uporablja za zdravljenje dveh vnetnih stanj v krvnih žilah, prekliče dovoljenje za promet. Odbor je ugotovil, da so bili podatki iz njegove glavne študije „Advocate“ napačni in zavajajoči. Ker je bilo ugotovljeno, da študija krši dobro klinično prakso (GCP), je bilo sklenjeno, da se nanjo ni mogoče sklicevati pri prejšnji pozitivni odločitvi.

CSL Seqirus je objavil pismo svoje višje podpredsednice za medicinske zadeve, dr. Deborah Long, naslovljeno na »skupnost ANCA /(anti-neutrofilna citoplazmatska protitelesa) Associated Vasculitis«, v katerem priznava, da je novica morda težavna in »seveda sproža vprašanja o tekočem zdravljenju« ...

Delite ta članek:

Deliti to:
Sorodne teme:
Gostujoči avtor – mnenje

Izražena mnenja so izključno mnenja avtorja in jih EU Reporter ne podpira. Članek je bil naročen s strani EU Reporterja in avtor jamči za resničnost vsebine članka. EU Reporter avtorju ni plačal.

EU Reporter objavlja članke iz različnih zunanjih virov, ki izražajo širok spekter stališč. Stališča, zavzeta v teh člankih, niso nujno stališča EU Reporterja. Oglejte si EU Reporter v celoti Pogoji objave za več informacij EU Reporter sprejema umetno inteligenco kot orodje za izboljšanje novinarske kakovosti, učinkovitosti in dostopnosti, hkrati pa ohranja strog človeški uredniški nadzor, etične standarde in preglednost v vseh vsebinah, podprtih z umetno inteligenco. Oglejte si EU Reporter v celoti Politika umetne inteligence za več informacij.
oglas

Trendi