Evropska zdravstvena unija: Evropski prostor zdravstvenih podatkov za ljudi in znanost

Evropska komisija je uvedla Evropski prostor zdravstvenih podatkov (EHDS), enega osrednjih gradnikov močne Evropske zdravstvene unije. EHDS bo pomagal EU doseči kvantni preskok v načinu zagotavljanja zdravstvenega varstva ljudem po Evropi. Ljudem bo omogočil nadzor in uporabo svojih zdravstvenih podatkov v svoji matični državi ali v drugih državah članicah. Spodbuja resničen enotni trg za digitalne zdravstvene storitve in izdelke. Ponuja dosleden, zaupanja vreden in učinkovit okvir za uporabo zdravstvenih podatkov za raziskave, inovacije, oblikovanje politik in regulativne dejavnosti, hkrati pa zagotavlja popolno skladnost z visokimi standardi varstva podatkov EU.

Podpredsednik Evropske komisije Margaritis Schinas je dejal: »Ponosen sem, da naznanjam prvi skupni podatkovni prostor EU na določenem območju. Evropski prostor zdravstvenih podatkov bo „nov začetek“ digitalne zdravstvene politike EU, saj bodo zdravstveni podatki delovali za državljane in znanost. Danes postavljamo temelje za varen in zaupanja vreden dostop do zdravstvenih podatkov, ki so popolnoma v skladu s temeljnimi vrednotami, na katerih temelji EU.

Komisarka za zdravje in varnost hrane Stella Kyriakides je dejala: »Danes postavljamo še en steber za Evropsko zdravstveno unijo. Naša vizija postaja resničnost. Evropski prostor zdravstvenih podatkov je temeljni preobrat za digitalno preobrazbo zdravstvenega varstva v EU. Državljane postavlja v svoje središče in jim omogoča popoln nadzor nad svojimi podatki, da si zagotovijo boljše zdravstveno varstvo po vsej EU. Ti podatki, do katerih dostopamo pod strogimi zaščitnimi ukrepi za varnost in zasebnost, bodo tudi zakladnica za znanstvenike, raziskovalce, inovatorje in oblikovalce politik, ki bodo delali na naslednjem reševalnem zdravljenju. EU dela resnično zgodovinski korak naprej k digitalnemu zdravstvenemu varstvu v EU."

Dajanje ljudem nadzora nad lastnimi zdravstvenimi podatki v svoji državi in ​​čezmejno

• Zahvaljujoč EHDS bodo ljudje imeli takojšnje in lahka dostop do podatkov v elektronski obliki, brezplačno. Z lahkoto lahko Delež Ti podatki z druge zdravstvene delavce v državah članicah in med njimi za izboljšanje zagotavljanja zdravstvene oskrbe. Državljani bodo imeli popoln nadzor nad svojimi podatki in bodo lahko dodajali informacije, popravljali napačne podatke, omejevali dostop drugim in pridobivali informacije o tem, kako se njihovi podatki uporabljajo in za kakšen namen.
• Države članice bodo zagotovile, da bodo povzetki bolnikov, e-recepti, slike in poročila o slikah, laboratorijski rezultati, poročila o odpustu izdani in sprejeti v skupni evropski obliki.
• Interoperabilnost in varnost bodo postale obvezne zahteve. Proizvajalci sistemov elektronskih zdravstvenih kartotek bodo morali potrditi skladnost s temi standardi.
• Vse države članice morajo zagotoviti zaščito pravic državljanov imenovati digitalne zdravstvene organe. Ti organi bodo sodelovali v čezmejni digitalni infrastrukturi (MojeZdravje@EU), ki bo podprl bolnike pri čezmejni izmenjavi svojih podatkov.

Izboljšanje uporabe zdravstvenih podatkov za raziskave, inovacije in oblikovanje politik

• EHDS ustvarja a močan pravni okvir za uporaba zdravstvenih podatkov za raziskave, inovacije, javno zdravje, oblikovanje politik in regulativne namene. Pod strogimi pogoji bodo raziskovalci, inovatorji, javne ustanove ali industrija imeli dostop do velike količine visokokakovostnih zdravstvenih podatkov, ki so ključnega pomena za razvoj reševalnih zdravljenj, cepiv ali medicinskih pripomočkov ter zagotavljanje boljšega dostopa do zdravstvenega varstva in bolj odpornih zdravstvenih sistemov.  
• Potreben bo dostop raziskovalcev, podjetij ali institucij do teh podatkov dovoljenje od organa za dostop do zdravstvenih podatkov, ki bo ustanovljen v vseh državah članicah. Dostop bo omogočen le, če se zahtevani podatki uporabljajo za posebne namene, v zaprtih, varnih okoljih in brez razkritja identitete posameznika. Prav tako je strogo prepovedana uporaba podatkov za odločitve, ki škodijo državljanom, kot je načrtovanje škodljivih produktov ali storitev ali povečanje zavarovalne premije.
• Organi za dostop do zdravstvenih podatkov bodo povezani z nova decentralizirana infrastruktura EU za sekundarno uporabo (HealthData@EU) ki bo vzpostavljena za podporo čezmejnim projektom.

Ozadje

Pandemija COVID-19 je jasno pokazala pomen digitalnih storitev na zdravstvenem področju. V tem času se je uporaba digitalnih orodij znatno povečala. Vendar pa zapletenost pravil, struktur in procesov v državah članicah otežuje dostop do zdravstvenih podatkov in njihovo izmenjavo, zlasti čezmejno. Poleg tega so zdravstveni sistemi zdaj tarča vse večjih kibernetskih napadov.

oglas

EHDS nadgrajuje GDPR, predlog zakona o upravljanju podatkov, osnutek zakona o podatkih in Direktiva NIS. Dopolnjuje te pobude in zagotavlja bolj prilagojena pravila za zdravstveni sektor. An odprto javno posvetovanje o EHDS je potekala med 3. majem in 26. julijem 2021 in je zbrala širok nabor mnenj, ki so prispevala k oblikovanju tega pravnega okvira.

EHDS bo uporabljal tekočo in prihajajočo uvajanje javnih digitalnih dobrin v EU, kot so umetna inteligenca, visoko zmogljivo računalništvo, oblak in pametna vmesna programska oprema. Poleg tega bodo okviri za umetno inteligenco, e-identiteto in kibernetsko varnost podpirali EHDS.

Naslednji koraki

O predlogu, ki ga je predložila Evropska komisija, bosta zdaj razpravljala Svet in Evropski parlament.

Več informacij

Komunikacija Evropski prostor zdravstvenih podatkov: izkoriščanje moči zdravstvenih podatkov za ljudi, bolnike in inovacije

Predlog uredbe o evropskem prostoru zdravstvenih podatkov

Vprašanja in odgovori

Spisek dejstev

Podatkovna strategija z dne 19. februarja 2020

Spletna stran

Delite ta članek: