Evropska komisija
Evropska zdravstvena unija: Evropska komisija pozdravlja korak k boljšemu dostopu do zdravil in medicinskih pripomočkov v času krize
Svet je danes (15. junija) sprejel svoje stališče o predlogu Komisije novembra 2020, da se Evropski agenciji za zdravila (EMA) dodeli močnejša vloga v pripravljenosti in obvladovanju kriz. Ta predlog bi EMA omogočil lažje dejavnosti, kot so spremljanje in ublažitev tveganja pomanjkanja zdravil, zagotavljanje znanstvenih nasvetov o zdravilih za zdravljenje bolezni, ki jih povzroča kriza, in usklajevanje kliničnih preskušanj. Komisarka, zadolžena za zdravje in varnost hrane, Stella Kyriakides je pozdravila sprejetje stališča Sveta in izjavila: „Evropska agencija za zdravila je bila ključni partner pri našem odzivu na pandemijo COVID-19. Toda kriza je pokazala, da ne moremo jemati samo po sebi razpoložljivosti zdravil in medicinske opreme za zdravljenje bolnikov. Okrepljena agencija nam bo omogočila hiter, učinkovit in usklajen odziv na morebitne prihodnje izredne razmere.
"Vesel sem, da je Svet tako hitro podprl naš ambiciozen predlog, prav tako pa mora slediti napredku pri naših predlogih za okrepitev mandata Evropskega centra za preprečevanje in nadzor bolezni in tesnejše sodelovanje pri čezmejnih nevarnostih za zdravje.
"Močne agencije EU so ključnega pomena za naš skupni odziv na nevarnosti za zdravje ali krize in morajo biti v celoti opremljene, da igrajo vlogo, ki jo od njih pričakujemo in jo potrebujemo.
"Zahvaljujem se portugalskemu predsedstvu za delo v zadnjih šestih mesecih in veselim se nadaljnjega sodelovanja z Evropskim parlamentom in Svetom pri uresničevanju naše vizije o močni Evropski zdravstveni uniji."
Naslednji koraki
Po sprejetju stališča Sveta, imenovanega "splošni pristop" k predlogu Komisije, naj bi Evropski parlament sprejel svoje stališče na julijskem plenarnem zasedanju. Svet, parlament in Evropska komisija se bodo nato pogajali o besedilu predloga Komisije, imenovanem "trialog", da bi dosegli dogovor v času slovenskega predsedovanja.
Potekajo tudi pogajanja o drugih dveh predlaganih uredbah za okrepljeni Evropski center za preprečevanje in obvladovanje bolezni ter revidirano uredbo o čezmejnih nevarnostih za zdravje. Komisija bo še naprej tesno sodelovala z Evropskim parlamentom in Svetom pri vseh treh predlogih za hitro sprejetje. Kot je bilo napovedano v Paket Evropske zdravstvene unijebo Komisija jeseni predlagala tudi nov Evropski organ za pripravljenost in odzivanje na izredne zdravstvene razmere (HERA). To bo okrepilo Evropsko zdravstveno unijo z boljšo pripravljenostjo in odzivom EU na resne čezmejne nevarnosti za zdravje z omogočanjem hitre razpoložljivosti, dostopa in distribucije potrebnih protiukrepov.
Ozadje
Komisija je 11. novembra 2020 predlagala sveženj Evropske zdravstvene unije za krepitev pripravljenosti na krizne razmere v Evropi. Paket vključuje tri osnutke predpisov za izboljšanje obvladovanja zdravstvene krize v Uniji. Okrepiti nameravajo mandat Evropske agencije za zdravila in Evropskega centra za preprečevanje in obvladovanje bolezni ter vzpostaviti močnejše usklajevanje čezmejnih nevarnosti za zdravje, vključno z možnostjo razglasitve izrednih razmer na področju javnega zdravja na ravni EU.
V skladu z novo uredbo bo Evropska agencija za zdravila lahko olajšala usklajen odziv na ravni Unije na zdravstvene krize tako, da:
- Spremljanje in zmanjševanje tveganja pomanjkanja kritičnih zdravil in medicinskih pripomočkov;
- zagotavljanje znanstvenih nasvetov o zdravilih, ki lahko potencialno zdravijo, preprečujejo ali diagnosticirajo bolezni, ki povzročajo te krize;
- usklajevanje študij za spremljanje učinkovitosti in varnosti cepiv ter;
- usklajevanje kliničnih preskušanj.
Več informacij
Predlog za podaljšanje mandata Evropske agencije za zdravila
Delite ta članek: