Povežite se z nami

koronavirus

EU kritizira "naglo" odobritev cepiva COVID-19 v Združenem kraljestvu

DELITI:

objavljeno

on

Vašo prijavo uporabljamo za zagotavljanje vsebine na načine, na katere ste privolili, in za boljše razumevanje vas. Odjavite se lahko kadar koli.

Evropska unija je v sredo (19. decembra) kritizirala britansko hitro odobritev cepiva Pfizer in BioNTech proti COVID-2, češ da je bil njen postopek temeljitejši, potem ko je Britanija postala prva zahodna država, ki je potrdila strel proti COVID-19, piše .

Poteza za izdajo nujnega dovoljenja za cepivo Pfizer / BioNTech je bila po mnenju mnogih politični udar britanskega premierja Borisa Johnsona, ki je državo izpeljal iz EU in se soočil s kritikami zaradi ravnanja s pandemijo.

Odločitev je bila sprejeta v okviru izjemno hitrega postopka odobritve v sili, ki je britanskemu regulatorju zdravil omogočil začasno odobritev cepiva le deset dni po začetku preučevanja podatkov iz obsežnih preskušanj.

V nenavadno topi izjavi je Evropska agencija za zdravila (EMA), ki je odgovorna za odobritev cepiv COVID-19 za EU, dejala, da je njen daljši postopek odobritve ustreznejši, saj temelji na več dokazih in zahteva več pregledov kot nujna postopek, ki ga je izbrala Britanija.

Agencija je v torek sporočila, da se bo do 29. decembra odločila, ali bo cepivo začasno odobrila ameriškemu proizvajalcu zdravil Pfizer in njegovemu nemškemu partnerju BioNTech.

Tiskovni predstavnik Evropske komisije, izvršni direktor EU, je dejal, da je postopek EMA "najučinkovitejši regulativni mehanizem, ki vsem državljanom EU omogoča dostop do varnega in učinkovitega cepiva", saj temelji na več dokazih.

June Raine, vodja britanske Agencije za zdravila in zdravstvene izdelke (MHRA), je svojo odločitev zagovarjala.

"Način delovanja MHRA je enakovreden vsem mednarodnim standardom," je dejala.

oglas

"Naš napredek je bil popolnoma odvisen od razpoložljivosti podatkov v našem tekočem pregledu in naše natančne ocene in neodvisnih nasvetov, ki smo jih prejeli," je dodala.

EMA je 6. oktobra začela tekoči pregled predhodnih podatkov s preskušanj Pfizer, nujni postopek za pospešitev morebitne odobritve, ki običajno traja vsaj sedem mesecev od prejema popolnih podatkov.

Regulator iz Združenega kraljestva je sprožil svoj tekoči pregled 30. oktobra in analiziral manj podatkov, kot jih je dalo na voljo EMA.

"Zamisel ni biti prvi, ampak varno in učinkovito cepivo," je na novinarski konferenci dejal nemški minister za zdravje Jens Spahn.

Na vprašanje o nujnem postopku, ki ga uporablja Britanija, je dejal, da so se države EU odločile za temeljitejši postopek za povečanje zaupanja v cepiva.

"Če ocenjujete le delne podatke, kot delajo, tudi tvegajo najmanj," je za italijanski radio dejal nekdanji vodja EMA Guido Rasi.

"Osebno bi pričakoval natančen pregled vseh razpoložljivih podatkov, česar pa britanska vlada ni storila, da bi lahko rekla, da ste brez Evrope na prvem mestu," je dodal.

Zakonodajalci EU so bili še bolj eksplicitni v kritikah britanske poteze.

"Ta odločitev se mi zdi problematična in priporočam, da države članice EU postopka ne ponovijo na enak način," je dejal Peter Liese, poslanec EU, član stranke nemške kanclerke Angele Merkel.

"Nekaj ​​tednov temeljitega pregleda s strani Evropske agencije za zdravila je boljše kot naglo dovoljenje za promet s cepivom v nujnih primerih," je dejala Liese, ki zastopa desnosredinsko skupino, največjo v parlamentu EU.

V skladu s pravili EU mora cepivo Pfizer odobriti EMA, vendar lahko države EU uporabijo nujni postopek, ki jim omogoča, da cepivo razdelijo doma za začasno uporabo.

Za Britanijo še vedno veljajo pravila EU, dokler konec leta popolnoma ne zapusti blok.

"Obstaja očitna svetovna tekma, da bi cepivo čim hitreje prišli na trg," je dejal Tiemo Wolken, poslanec EU iz skupine socialistov, ki je druga največja v parlamentu.

"Vendar verjamem, da je bolje, da si vzamemo čas in se prepričamo, da so kakovost, učinkovitost in varnost zagotovljeni in ustrezajo našim standardom EU."

Delite ta članek:

EU Reporter objavlja članke iz različnih zunanjih virov, ki izražajo širok razpon stališč. Stališča v teh člankih niso nujno stališča EU Reporterja.

Trendi