Povežite se z nami

koronavirus

EAPM: Kako lahko testiranje biomarkerjev prebije meglo Alzheimerjeve bolezni in z njo povezano demenco

objavljeno

on

Pozdravljeni in dobrodošli, zdravstveni kolegi, v drugi tedenski posodobitvi Evropske zveze za personalizirano medicino (EAPM). Danes je veliko novic o nedavni akademski publikaciji EAPM, razvoju farmacevtske strategije EU in posodobitvah trenutne krize COVID-19, piše EAPM izvršni direktor Denis Horgan.

Temeljni premik v zdravstveni strategiji za Alzheimerjevo bolezen (AD)

EAPM je pred kratkim objavil akademsko publikacijo z vidikom več zainteresiranih strani, da bi se lotil vprašanja bioloških označevalcev z naslovom Prebijanje megle Alzheimerjeve in sorodne demence. Ta članek razpravlja o izzivih, našteva dosedanje dosežke in poudarja ukrepe, potrebne za omogočanje, da testiranje bioloških označevalcev v celoti doseže njihov potencial v AD. 

Papir je na voljo tukaj. Testiranje z biomarkerji izboljšuje možnosti za obvladovanje Alzheimerjeve bolezni in drugih demenc ter je ključ do odkrivanja novih načinov zdravljenja. Zgodnja diagnoza in bolj prilagojeno zdravstveno varstvo bosta imela osrednjo vlogo pri soočanju s tem ogromnim izzivom za evropske državljane in njene zdravstvene sisteme. 

EU je sama v nenehnem razvoju, tako organsko, saj se njene pristojnosti postopoma izpopolnjujejo, kot odgovor na spremembe v širšem svetu. V zdravstvenem varstvu njegovega razvoja ne zaznamuje le izredna situacija pandemije COVID-19, ki je v večjem delu leta v glavnem monopolizirala pozornost vseh glavnih institucij EU, temveč tudi nenehno povečevanje obolevnosti, ki zdaj vpliva več kot staranje prebivalstva.

Z uvedbo evropskega podatkovnega prostora o zdravju in novo farmacevtsko strategijo, o kateri bomo razpravljali v nadaljevanju, je primeren trenutek, da tudi ona pregleda svoj pristop k diagnostičnim testiranjem kot bistven element celostne zdravstvene strategije. 

V teh zapletenih okoliščinah lahko ponovna ocena pomena in potenciala testiranja biomarkerjev pri AD zagotovi EU in njenim državljanom prepotreben takojšen izvid v kakovosti in natančnosti oskrbe. 

Pandemija COVID-19 bi morala tudi opozoriti, kako ranljiva je družba na neustreznost v pripravi na zdravstveno varstvo - in naj bi poudarila tveganje, da bi lahko demenca v desetletjih, če ni odpravljena, predstavljala pandemijo podobnih ali večjih razsežnosti. Evropa lahko z resničnimi predvidevanji zdaj spremeni politiko, ki prinaša možnosti za korenito preobrazbo oskrbe v prihodnjih letih, ko se začnejo čutiti vse prednosti optimalnega pristopa k uporabi biomarkerjev.

EAPM presejalni dogodek pljučnega raka 

10. decembra bo EAPM organiziral spletno konferenco o presejanju pljučnega raka. Zavezništvo in njegove zainteresirane strani se zavedajo, da je med drugim v Evropi potrebno tudi stalno spremljanje spremljanja z rednimi poročili; zagotovljena doslednost in izboljšana kakovost komentiranih podatkov za poročila o presejanju; razviti in sprejeti referenčne standarde za kazalnike kakovosti in procesa. 

Oglejte si dnevni red konference 10. decembra tukajin se registrirajte tukaj.

Kyriakides v parlamentu predstavlja farmacevtsko strategijo 

V četrtek (26. novembra) so v parlamentu razpravljali o dostopu do varnih in cenovno dostopnih zdravil ter podpori farmacevtskim inovacijam EU. Pooblaščenka za zdravje in varnost hrane Stella Kyriakides je novo farmacevtsko strategijo predstavila kot pomemben sestavni del nove zdravstvene unije EU. 

Nova strategija je bila pričakovana že pred COVID-19, vendar je v luči pandemije bistvenega pomena ambicioznejši predlog. Večina evropskih poslancev je pozdravila novo strategijo, ki uresničuje zahteve Parlamenta po okrepitvi prizadevanj za odpravo pomanjkanja zdravil - težave, ki jo je poslabšal COVID-19 - in k bolj smiselni uporabi in odstranjevanju farmacevtskih izdelkov, da se prepreči tveganje za okolje in javnega zdravja. Več poslancev je poudarilo, da morajo imeti vsi državljani EU enak dostop do visokokakovostnih zdravil. 

Poudarili so, da je treba zmanjšati odvisnost EU od uvoza aktivnih farmacevtskih sestavin iz držav, ki niso članice EU, in sicer s povečanjem njihove proizvodnje v Evropi in podporo inovacijam v farmacevtski industriji EU. Komisija je dejala, da želi "sodelovati z Evropskim parlamentom in Svetom pri sprejetju uredbe o oceni zdravstvene tehnologije". 

Evropski poslanec EPP Peter Liese, ki podpira farmacevtsko strategijo, je v izjavi po elektronski pošti dejal: "Jedro trenutne razprave je, kako smo lahko manj odvisni od Kitajske in Indije, ko gre za rešilna zdravila. Kriza zaradi koronavirusa je pokazala, da je težava, ki je obstajala že prej, vedno večja. "

Predplačila za COVID-19 - Parlament je potrdil svojo odobritev

Parlament je v torek (24. novembra) odobril 823 milijonov EUR pomoči EU kot odgovor na krizo koronavirusa v sedmih državah EU. Pomoč iz Solidarnostnega sklada Evropske unije (EUSF) bo razdeljena v predplačila Nemčiji, Irski, Grčiji, Španiji, Hrvaški, Madžarski in Portugalski kot odgovor na izredno izredne razmere na področju javnega zdravja, ki jih je v začetku leta 19 povzročila pandemija COVID-2020 .

Oskrba z zdravili, ki jim je treba dati prednost Portugalsko predsedstvo sveta 

Varna oskrba z zdravili bo ključna prednostna naloga portugalskega predsedovanja Svetu, ki naj bi se začelo leta 2021 - je dejal Rui Ivo Santos, predsednik portugalske agencije za zdravila Infarmed. Santos je na srečanju, ki ga je v sredo (25. novembra) organiziralo Evropsko zavezništvo za javno zdravje, dejal, da v celoti podpira cilj strategije Pharma glede zagotavljanja ustrezne razpoložljivosti zdravil.

NICE začne posvetovanje o svojih metodah ocenjevanja drog 

Britanski Nacionalni inštitut za zdravstveno in negovalno odličnost (NICE) naj bi pregledal svoje metode ocenjevanja zdravil, medicinskih pripomočkov in diagnostike. Agencija za oceno zdravstvene tehnologije (HTA) je prejšnji teden začela javno posvetovanje o predlogu sprememb metod, ki jih uporablja za ocenjevanje morebitnih zdravljenj. NICE z merilom kakovostnega življenjskega leta (QALY) določa, ali je zdravljenje stroškovno učinkovito, trenutni prag pa znaša približno 30,000 GBP na QALY. 

Ta formula tehta stroške potencialnega zdravila za eno leto glede na podaljšanje življenja in izboljšanje kakovosti življenja. Poleg tega lahko nova zdravila za zdravljenje raka odobri NICE-jev sklad za zdravila proti raku (CDF), ki je bil uveden leta 2016. 

Preko CDF lahko NICE oceni zdravila, hkrati pa zagotavlja začasno financiranje do dveh let, da pacientom omogoči dostop do zdravil, ki imajo bodisi osnutek priporočila za rutinsko uporabo v NZS bodisi osnutek priporočila za uporabo v CDF. Medtem ko NICE redno pregleduje svoje procese, so številni strokovnjaki iz industrije pozvali k temeljitim spremembam v načinu ocenjevanja novih tehnologij in zdravil, da bi izboljšali dostop pacientov do najnovejših medicinskih novosti.

EU mora počasi olajšati omejitve COVID-19, da se izogne ​​novemu valu, von der Leyen pravi

Evropska unija mora omejevanje koronavirusa odpravljati le počasi in postopoma, da ne bi prišlo do novega vala okužb, je dejal vodja izvršnega odbora bloka. Ursula von der Leyen je spregovorila po tem, ko je 27 nacionalnih voditeljev razpravljalo o pospeševanju skupnih poskusnih prizadevanj v bloku, razdeljevanju cepiv in usklajevanju olajšanja blokad, ko drugi val pandemije teži Evropi. 

Dejala je: "Predlagali bomo postopen in usklajen pristop k odpravi ukrepov zadrževanja. To bo zelo pomembno, da se izognemo tveganju novega vala."

Po podatkih Evropskega centra za preprečevanje in nadzor bolezni je v Evropi približno 11.3 milijona potrjenih primerov COVID-19 in skoraj 280,000 ljudi umrlo. Pandemija je tudi EU potisnila v svojo najglobljo recesijo.

In to je vse od EAPM za ta teden, ne pozabite preverite dnevni red našega 10. december konferenca o presejanju pljučnega raka tukajin se registrirajte tukajin večstranski dokument EAPM o testiranju biomarkerjev na demenco je na voljo tukaj. Privoščite si odličen, varen vikend in se vidimo v ponedeljek (30. novembra) za mesečno glasilo EAPM.

koronavirus

Koronavirus: Izjava Komisije o posvetovanju z državami članicami o predlogu za nadaljnje podaljšanje in prilagoditev začasnega okvira državne pomoči

objavljeno

on

Evropska komisija je državam članicam poslala v posvetovanje osnutek predloga za podaljšanje do 31. Decembra 2021 in nadaljnjo prilagoditev področja uporabe začasni okvir državne pomoči, prvotno sprejeto 19. marca 2020 za podporo gospodarstvu v okviru izbruha koronavirusa. Glede na obstojnost in razvoj izbruha koronavirusa Komisija ocenjuje potrebo po nadaljnjem podaljšanju začasnega okvira in nadaljnjem prilagajanju njegovega obsega spreminjajočim se potrebam podjetij, hkrati pa ohranja zaščitne ukrepe za ohranitev učinkovite konkurence.

Osnutek predloga upošteva začetne povratne informacije, prejete od držav članic do Anketa Komisija je decembra 2020 začela iskati svoja stališča o izvajanju začasnega okvira državne pomoči.

Na tej podlagi je Komisija državam članicam poslala v posvetovanje osnutek predloga, ki vključuje: (i) podaljšanje obstoječih določb začasnega okvira do 31. decembra 2021; (ii) zvišati zgornje meje za omejene zneske pomoči, dodeljene v skladu z začasnim okvirom, in za ukrepe, ki prispevajo k fiksnim stroškom podjetij, ki jih prihodki ne krijejo, ob upoštevanju stalne gospodarske negotovosti in potreb podjetij, ki jih kriza; in (iii) državam članicam omogočiti, da pozneje tudi pretvorijo odobrene vračljive instrumente (vključno s posojili) do 800,000 EUR na podjetje (120,000 EUR na podjetje, dejavno v ribiškem in ribogojnem sektorju, in 100,000 EUR na podjetje, dejavno v kmetijskih proizvodov) v neposredne nepovratne

Države članice imajo zdaj možnost, da podajo pripombe na osnutek predloga Komisije. Izvršna podpredsednica Margrethe Vestager, zadolžena za konkurenčno politiko, je dejala: "Ker drugi val izbruha koronavirusa še naprej močno vpliva na naše življenje, podjetja po Evropi potrebujejo nadaljnjo podporo za obvladovanje krize. Zato predlagamo podaljšanje začasnega okvira državne pomoči do 31. decembra 2021 in povečanje zneskov pomoči, ki so na voljo podjetjem v okviru določenih ukrepov, da se zagotovi učinkovita podpora. Za nadaljnjo pot se bomo odločili ob upoštevanju stališč vseh držav članic in potrebe po ohranjanju učinkovite konkurence na enotnem trgu. "

Celotna izjava je na voljo na spletu.

Nadaljuj branje

koronavirus

Cepiva COVID-19: EU se mora odzvati enotno in solidarno 

objavljeno

on

Poslanci so izrazili široko podporo skupnemu pristopu EU k boju proti pandemiji in pozvali k popolni preglednosti glede pogodb in uvedbe cepiv COVID-19.

V plenarni razpravi v torek (19. januarja) so si poslanci izmenjali mnenja z Ano Paulo Zacarias, portugalsko državno sekretarko za evropske zadeve, in Stello Kyriakides, komisarko EU za zdravje in varnost hrane.

Velika večina evropskih poslancev je izrazila podporo enotnemu pristopu EU, ki je zagotovil hitro razvoj cepiv in vsem evropskim državljanom zagotovil dostop do cepiv. Hkrati so obžalovali "zdravstveni nacionalizem", vključno z domnevnimi vzporednimi pogodbami, ki so jih podpisale države članice, ali poskusi medsebojnega tekmovanja. Da bi podprla evropsko zgodbo o uspehu, se mora EU odzvati enotno in solidarno, pri čemer morajo vse ravni vlade sodelovati, pravijo evropski poslanci.

Člani so pozvali k popolni preglednosti pogojev pogodb med EU in farmacevtskimi podjetji, ki vključujejo javni denar. Nedavna prizadevanja Komisije, da bi evropskim poslancem omogočila vpogled v eno nepopolno pogodbo, so bila ocenjena kot nezadostna. Poslanci so poudarili, da bi lahko le popolna preglednost pomagala v boju proti dezinformacijam in vzpostavila zaupanje v kampanje cepljenja po Evropi.

Govorniki so priznali tudi globalno razsežnost pandemije COVID-19, ki zahteva globalne rešitve. EU je odgovorna, da svoj položaj moči uporabi za podporo svojim najbolj ranljivim sosedam in partnerjem. Pandemijo je mogoče premagati šele, ko imajo vsi ljudje enak dostop do cepiv, ne samo v bogatih državah, so še poudarili poslanci.

Razprava se je dotaknila tudi drugih vprašanj, kot so potreba po primerljivih nacionalnih podatkih in vzajemno priznavanje cepljenj, potreba po izogibanju zamudam in povečanju hitrosti cepljenja, pa tudi nekonstruktivna narava krivde EU ali farmacevtske industrije za kakršno koli neuspehi.

Oglejte si video posnetek razprave tukaj. Za posamezne izjave kliknite spodnja imena.

Ana Paula Zacarias, Portugalsko predsedstvo

Stella Kyriakides, Evropska komisarka za zdravje in varnost hrane

Esther de Lange, EPP, NL

Iratxe García Pérez, S&D, ES

Dacian Cioloş, Renew Europe, RO

Joëlle Mélin, ID, FR

Philippe Lamberts, Zeleni / EFA, BE

Joanna Kopcińska, ECR, PL

Marc Botenga, Levica, BE

Ozadje

Komisija je 19. januarja objavila dodatno sporočilo o strategiji EU COVID-19. Voditelji EU bodo o stanju pandemije razpravljali na zasedanju Evropskega sveta 21. januarja.

Ozadje

Parlament je 22. septembra 2020 organiziral a javna obravnava o tem, kako državljanom EU zagotoviti dostop do cepiv COVID-19: klinična preskušanja, izzivi pri proizvodnji in distribuciji. Med plenarnim zasedanjem decembra 2020 je Parlament izrazil podpora za hitro odobritev varnih cepiv in 12. januarja 2021 evropski poslanci za pomanjkanje preglednosti za povečanje negotovosti in dezinformacij glede cepljenja proti COVID-19 v Evropi.

Več informacij 

Nadaljuj branje

Kitajska

Neodvisna komisija za pregled pandemije, ki kritizira zamude Kitajske in SZO

objavljeno

on

Neodvisni odbor je v ponedeljek (18. januarja) dejal, da bi lahko kitajski uradniki januarja močneje uporabili ukrepe javnega zdravja za zajezitev začetnega izbruha COVID-19, in Svetovni zdravstveni organizaciji (WHO) očital, da mednarodne izredne razmere ni razglasila do 30. januarja , piše .

Strokovnjaki, ki preučujejo globalno obvladovanje pandemije, ki sta jo vodili nekdanja novozelandska premierka Helen Clark in nekdanja liberijska predsednica Ellen Johnson Sirleaf, so pozvali k reformam agencije Združenih narodov s sedežem v Ženevi. strokovnjak Mike Ryan je dejal, da naj bi število smrtnih primerov zaradi COVID-19 "kmalu" doseglo 100,000 na teden.

"Odboru je jasno, da bi lokalne in nacionalne zdravstvene oblasti na Kitajskem januarja lahko močneje izvajale ukrepe javnega zdravja," se je poročilo nanašalo na začetni izbruh nove bolezni v mestu Wuhan v središču države, v provinci Hubei.

Ko so se pojavili dokazi o prenosu s človeka na človeka, je bil "v preveč državah ta signal prezrt", je še dodal.

Natančneje se je spraševalo, zakaj se je odbor za nujne primere SZO sestal šele tretji teden januarja in mednarodno krizo razglasil šele na drugem zasedanju 30. januarja.

»Čeprav izraz pandemija ni uporabljen niti opredeljen v Mednarodnih zdravstvenih predpisih (2005), njegova uporaba resnično osredotoča pozornost na težo zdravstvenega dogodka. SZO je izraz uporabil šele 11. marca, «piše ​​v poročilu.

"Globalni sistem za opozarjanje na pandemijo ni primeren za svoj namen," je dejal. "Svetovna zdravstvena organizacija je pooblaščena, da to nalogo opravi."

Pod predsednikom Donaldom Trumpom so ZDA WHO obtožile, da je "kitajsko usmerjena", kar agencija zanika. Evropske države pod vodstvom Francije in Nemčije so si prizadevale za odpravo pomanjkljivosti SZO pri financiranju, upravljanju in pravnih pooblastilih.

Odbor je pozval k "globalni ponastavitvi" in dejal, da bo maja v končnem poročilu dal priporočila ministrom za zdravje iz 194 držav članic SZO.

Nadaljuj branje
oglas

Twitter

Facebook

Trendi