#EAPM - Prednost raka prostate v Evropi (preko Berlina) - Usklajevanje HTA / plačnikov

| Lahko 13, 2019

Evropska zveza za personalizirano medicino (EAPM) je trenutno v Berlinu, kjer sodeluje na srečanju o PIONEER (13-14 maj), skupaj z vodilnim delovnim paketom 6, ki se nanaša na ureditev HTA in vključevanje plačnikov, piše EAPM izvršni direktor Denis Horgan.

Srečanje v Berlinu upa, da se stvari premikajo veliko hitreje kot karkoli, kar se trenutno dogaja v Brexitlandu (ali Nikoli nikoli zemljišča, če vam je bolj všeč), saj Združeno kraljestvo potuje po evropskih volitvah, da nihče, razen vseprisotnega Nigela Faragea, ne želi.

Seveda bo EAPM še naprej pozorno spremljal vsak nadaljnji razvoj Brexita, vključno z možnostjo, da bo britanski premier Theresa May določil svoj datum odhoda (do sedaj tudi nekaj gibljivega praznika).

Zavezništvo bo medtem spremljalo potek pomembnih raziskav Evropskega parlamenta, ki potekajo proti koncu meseca, in bo posebej obravnaval razvoj na področjih dostopa, usklajevanja zakonodaje in vključevanja inovacij v zdravstvene sisteme.

Srečanje v Nemčiji je gostitelj predstavnikov EAU, UoA, Bayer, KCL, Jansen in drugih, kot tudi Denis Horgan, in zajema vidike raka prostate, ne glede na to, ali gre za razširjanje in komunikacijo, pravno, etično in upravno. in še veliko več.

Pionirski premik James N'Dow je v Berlinu povedal: »Obstaja jasna potreba po ukrepanju na raku prostate.

"Očitno je, da morajo oblikovalci politik, zakonodajalci, regulatorji in vse zainteresirane strani, vključno s pacienti in plačniki, sodelovati in zmanjšati breme te bolezni."

»Razen karkoli drugega, je za raka prostate nujno potrebno veliko več raziskav,« je dodal.

N'Dow je pojasnil, da kljub najboljšim prizadevanjem znanstvenikov doslej ni bil identificiran noben specifični gen z neposredno povezavo z rakom prostate, čeprav so raziskave pokazale, da bi lahko napačni geni, povezani z večjim tveganjem za rak dojk, povečali tveganje. bolezni.

Dejal je: "Zdaj ni nič gotovega in, kot sem rekel, je potrebno veliko več raziskav o bolezni, ki ne bo samo izginila, temveč se bo dejansko povečala s staranjem našega prebivalstva."

Rak prostate, PIONEER, HTA in plačniki

Projekt PIONEER želi razviti in potrditi okvir za oceno vrednosti inovativnih tehnologij pri raku prostate z uporabo dokazov iz resničnega sveta ali RWE.

Vse to je v ozadju, ki kaže, da regulatorji vedno bolj priznavajo vrednost dokazov iz resničnega sveta pri odločanju o varnosti in učinkovitosti novih zdravil.

Nove regulativne poti odpirajo vrata za začetek „preboja“" zdravila, ki temeljijo na sorazmerno nezrelih podatkih kliničnih preskušanj, začasno o zbiranju dokazov iz resničnega sveta.

Medtem organi HTA in skupine plačnikov priznavajo potencial RWE, vendar je še vedno potrebna uskladitev o tem, kako zbirati, analizirati, razlagati in uporabljati rezultate pri sprejemanju odločitev v zdravstvu.

PIONEER obstaja, da vzpostavi minimalne zahteve glede dokazov, hkrati pa opredeli potencialne negotovosti, ki zahtevajo dodatne podatke. Hkrati je cilj zagotoviti, da politika sledi nastajajoči in hitro razvijajoči se znanosti.

Z omenjenim sodelovanjem EAPM, PIONEER delovni paket 6 (WP6) se je zavezala, da bo razvila okvir, specifičen za rak prostate, za zahteve glede dokazov, ki bodo podpirale učinkovito in ciljno uporabo sedanjih možnosti zdravljenja, poleg ustreznega uvajanja in sprejemanja novih tehnologij.

Poleg tega si bo WP6 prizadeval za razvoj referenčnih modelov za uporabo v ekonomskih ocenah in kot ključni cilj preučil, ali lahko razvije osrednji nabor referenčnih modelov za različne stopnje raka prostate ali splošni okvir modeliranja.

Razvijanje soglasja med regulatornimi agencijami in agencijami za HTA in plačniki je pomembna značilnost dela in to je še en razlog za tokratno srečanje v Berlinu.

Pri raku prostate, kot drugje, je Evropa soočeni s številnimi novimi in dragocenimi, vendar pogosto dragimi, diagnostičnimi in terapevtskimi možnostmi. Zato obstaja zaskrbljenost zaradi ravni gotovosti glede dolgoročne vrednosti, ki uravnoteži koristi za bolnika, odlašanja z dolgoročnimi stroški zdravstvenega varstva in oportunitetnih stroškov na drugih področjih zdravstvenega varstva.

Inovatorji imajo svoj pogled na svet: zavedajo se potencialnih zaslug svojih inovacij in prizadevanj za njihovo uresničitev; regulatorji prinašajo svoj pristop, ki temelji na standardih kakovosti, varnosti in učinkovitosti.

Medtem pa imajo bolniki in njihovi negovalci jasen pogled na to, kaj je za njih dragoceno - popolno zdravljenje, daljše življenje, kakovost življenja, izbira (včasih) med enim ali drugim - celo pomoč drugim z izmenjavo osebnih zdravstvenih podatkov.

HTA ima seveda veliko vlogo. Njegov končni cilj je izboljšati dostop bolnikov do učinkovitih zdravil, obenem pa upoštevati alternativne kompromise zdravja, ki bi se lahko izničili v okviru zdravstvenega proračuna države.

Prva stopnica naprej za feminizem

S temi evropskimi volitvami nekateri sedanji in potencialni poslanci EP spodbujajo feministično EU. Sedanji poslanec Terry Reintke bo na primer igral vlogo v Vrh žensk na 27 mladi v Bruslju.

Srečanje bo pokazalo, kaj je potrebno, da bi EU spodbujala ženske"s krepitvijo moči.

Medtem pa je ena ženska, ki si prav tako prizadeva za volitve, nekdanji vodja GD SANCO Paola TESTORI Coggi, kandidira za EP na seznamu italijanske stranke + Evropa, usklajene z liberalno skupino Guy Verhofstadt-Emmanuel Macron v polkrožni dvorani.

Paola je v zadnjem času poučeval evropske zadeve na Univerzi v Parmi in vodil skupna prizadevanja italijanske vlade za pridobivanje drog pod deželo Deklaracije iz Vallette.

Kandidat je dejal: »I"m vztrajati za zdravje [kot področje], kjer je Evropska unija dosegla veliko stvari. ”Dodala je:“ Še vedno lahko naredimo več. ”

Paola ima kot prednostno nalogo tudi krepitev vloge žensk, njena država pa le za Grčijo, ko gre za delež žensk v delovni sili. Prav tako veliko vlaga v raziskave in mlade.

Drugje v osebni medicini Evropa…

Zdravje priložen razpravljajo o tem, ali je stališče zakonitih orlov EU, da bodo skupne klinične ocene v okviru predlagane vseevropske ocene HTA pravno zavezujoče za nacionalne vlade, pravilne. To se je pokazalo v Nemčiji, Franciji, Španiji in nekaterih drugih državah članicah, kar je spodkopalo zamisel o obveznem ukrepanju.

Romunija trenutno predseduje rotirajočemu predsedstvu EU (do 30 junija) in njen zdravstveni minister Sorina Pintea cilj je a 'Poročilo o napredku", ki ga bo naslednji mesec izdal Zdravstveni svet.

Helsinki je na Finskem zahtevala komentarji drugič o tem, kako najbolje obravnavati genomske podatke, ki temeljijo na osnutkih načrtov za oblikovanje genomskega centra za centralno shranjevanje in upravljanje genomskih informacij, ki jih generirajo biobanke in ponudniki storitev.

Finske pristojnosti, ki se zdi, da poslušajo povratne informacije, je prvi poziv povzročil pomembne spremembe v njegovih osnutkih predlogov

Tudi v Berlinu je nemški svet za etiko odločil, da bi moral obstajati moratorij na posege človeške zarodne linije, ki ustreza stališčem mnogih drugih akademikov in raziskovalcev po vsem svetu.

Svet je dejal, da bi bile takšne raziskave "etično neodgovorne v tem trenutku zaradi povezanih tveganj, ki jih je mogoče izračunati".

Nazaj v Bukarešto, zdaj, in Evropska komisija je Romunijo opozorila, da bo "sprožila okvir pravne države brez odlašanja" nad "velikimi težavami" glede stanja pravne države v državi članici, so poročali. Politično.

Korak bo očitno sprejet, če bo država"Vlada, predsednik in parlament niso uspeli doseči "potrebnih izboljšav" in jih hitro narediti, "ali če se sprejmejo nadaljnji negativni koraki".

Komisija ima velike pomisleke on neodvisnost sodstvakorupcija, zmanjšanje kazni za zlorabo položaja, vladne metode in izredne uredbe.

Tags: , ,

Kategorija: Frontpage, EU, Evropska zveza za Personalizirana medicino, Zdravje, Personalizirana medicina