#EAPM: Potrebno je več sodelovanja, da bo HTA resnično učinkovit

Svetovno zdravstveno organizacijo opisuje oceno zdravstvene tehnologije (HTA) kot sistematično vrednotenje lastnosti, učinkov in / ali vplivov zdravstvene tehnologije, piše Evropska zveza za Prilagojene medicino (EAPM) izvršni direktor Denis Horgan.

Gre za multidisciplinaren postopek, ki se uporablja za vrednotenje socialnih, ekonomskih, organizacijskih in etičnih vprašanj, glavni namen izvedbe ocene pa je informiranje pri odločanju o politiki. Povzema informacije o zdravstvenih, socialnih, ekonomskih in etičnih vprašanjih, povezanih z uporabo zdravstvene tehnologije, na sistematičen, pregleden, nepristranski in močan način.

Zdravstvena tehnologija pa pomeni uporabo organiziranih znanj in spretnosti v obliki zdravil, medicinskih pripomočkov, cepiv, postopkov in sistemov, ki so bili razviti za reševanje zdravstvenega problema in izboljšanje kakovosti življenja.

EUnetHTA je mreža vladnih organizacij (iz držav članic, držav pristopnic k EU ter držav EGP in EFTA) ter velikega števila ustreznih regionalnih agencij in neprofitnih organizacij, ki proizvajajo ali prispevajo k HTA v Evropi. Njegov namen je informirati o oblikovanju varnih, učinkovitih zdravstvenih politik, ki so osredotočene na paciente in želijo doseči najboljšo vrednost.

Organizacija navaja, da se mora HTA trdno zanašati na raziskovalne in znanstvene metode, primeri pa vključujejo diagnostične in metode zdravljenja, medicinsko opremo, farmacevtske izdelke,
rehabilitacijskih in preventivnih metod ter organizacijskih in podpornih sistemov, v okviru katerih se zagotavlja zdravstveno varstvo.

Ko pa gre za uvajanje inovativnih zdravil in zdravljenja, se lahko vsekakor izboljša. António Correia De Campos, podpredsednica odbora za oceno možnosti za znanstveno in tehnološko politiko za Evropski parlament, je dejal: "Čeprav je ocena zdravstvene tehnologije dragocen in potreben instrument za odločanje, je pomembno, da to ne predstavlja nepotrebnega bremena za podjetja, ki se soočajo z različnimi nacionalnimi zahtevami glede HTA in mehanizmov za odobritev. "

EAPM je že sam po sebi poudarjal, da je odloženo odločanje organov HTA in vodij sistemov zdravstvenega varstva zelo malo, da bi bolniku omogočil dostop do zdravljenja, ki ga potrebujejo (in imajo pravico pričakovati), in dejansko, veliko škoduje.

oglas

Verjetno ni veliko, da lahko Komisija v zvezi s tem naredi vse, sama po sebi pa je treba odpraviti sila miselnosti v različnih disciplinah, kolikor je potrebno več sodelovanja in sodelovanje med državami članicami znotraj teh držav (tj. Regionalno) in celo med bolnišnicami.

Izboljšan dialog je ključnega pomena. EMA je poleti letos prišla do zaključka, da je tako dragocen zgodnji dialog, da se je začela nova oblika partnerstva z EUnetHTA. Namen tega je, pojasnjuje EMA, razvijalcem zdravil omogočiti, da od regulatorjev in organov HTA pridobijo povratne informacije o svojih načrtih za pridobivanje dokazov, da hkrati podpirajo odločanje o dovoljenju za promet in povračilu stroškov za nova zdravila.

Cilj je pomagati ustvariti optimalne in trdne dokaze, ki izpolnjujejo potrebe regulatorjev in organov HTA. To je korak pred predhodnim postopkom vzporednega znanstvenega svetovanja, ki ga izvajajo organi EMA in HTA, kar je bilo bolj pereče, ker je od razvijalcev zdravil zahtevalo, da se posamezne organe držav članic HTA posvetujejo posamezno.

Medsebojni vplivi med razvijalci zdravil, regulatorji in organi HTA ali drugimi možnimi zainteresiranimi stranmi, da bi razpravljali o razvojnem načrtu, pomeni, da se lahko dokazi ustvarjajo tako, da bodo čim bolj učinkovito zadovoljene potrebe zadevnih nosilcev odločanja.

"To olajša dostop pacientov do pomembnih novih zdravil in s tem koristi splošnemu javnemu zdravju," je dejala EMA in poudarila koristi, ki jih bolj strukturirana interakcija prinaša v smislu večjega medsebojnega razumevanja in sposobnosti reševanja problemov med njim in organi HTA.

Jasno je, da zapoznelo izvajanje pacientov stane življenje. Toda ena izboljšava je bila EMA, ki je pilotirala prilagodljivo / razporejeno licenciranje z namenom, da skrajša čas do prodaje z vključevanjem agencij HTA v celotni razvojni proces. HTA je seveda ključni člen v verigi zagotavljanja zdravstvenih novosti pacientom, vendar EAPM meni, da je še daleč od doseganja kakršnega koli učinkovitega evropskega dogovora, kljub nujni potrebi po vzpostavitvi jasnejšega razumevanja koncept vrednosti v zdravstvu.

V večjih kategorijah bolezni, kot so diabetes, nevrološke bolezni in raka, države članice EU še naprej razločno razmišljajo o tem, kaj je vredno slediti v smislu zdravljenja, preprečevanja, diagnoze in povračil.

Več kot 50 nacionalnih in regionalnih organov HTA po Evropi vztraja pri izvajanju svojih ocen na svoj način, 15 let dobronamernih, a neučinkovitih spodbud k skupnemu sodelovanju na ravni EU pa je to stanje komaj spremenilo. V teku je iskren poskus sodelovanja, da bi našli določeno obliko dogovora, preden se podpora EU izteče leta 2020, vendar Komisija do sredine leta 2017 ni imela drugega kot dokončati posvetovanja o možnostih, obljubiti pa je še nekaj nedoločenih pobuda ".

Ključne vloge HTA pri terapevtskih inovacijah ni mogoče prezreti. Bistveno je, da se pozornost, ki si jo zasluži, obravnava vprašanja, kot sta uporaba v kombinaciji in zaporedje ter trajanje uporabe. Dobro je, da se do neke mere dogaja v prej omenjenih razpravah o novih zdravilih med organi EMA in HTA, vendar ne gre dovolj daleč.

Kadar gre za nujno potrebne inovacije na področju zdravstvenega varstva in njegovo izvajanje, lahko HTA pomaga nosilcem odločanja pri izbiri zdravstvenih tehnologij in storitev, ki temeljijo na dokazih, in enako pomembni nalogi za izboljšanje njihove učinkovitosti in učinkovitosti v daljšem časovnem obdobju.

Deluje kot podporni postopek, ki plačnikom omogoča, da resno razmislijo, ali naj financirajo eno zdravljenje drugemu in ga dajo na voljo tistim skupinam bolnikov, za katere je verjetno, da bodo imeli koristi od njega. EAPM je vse bolj poudaril, plačniki močno omejujejo ali celo onemogočajo dostop pacientov do zdravstvenih tehnologij in storitev, kadar ni jasne ali izjemne vrednosti, saj si prizadevajo zmanjšati stroške in povečati učinkovitost sistema zdravstvenega varstva.

To je treba obravnavati, saj je očitno še daleč, ko gre za vzpostavitev boljšega sistema v korist vseh pacientov po vsej EU.

Delite ta članek: