Povežite se z nami

EU

Varnost pacientov Evropski parlament napreduje naprej

DELITI:

objavljeno

Pred 12 leti

on

Vašo prijavo uporabljamo za zagotavljanje vsebine na načine, s katerimi ste se strinjali, in za izboljšanje našega razumevanja vas. Odjavite se lahko kadarkoli.

68491_368843619876960_1864760812_nEvropska zdravstvena zveza javno (EPHA) pozdravlja večino ukrepov, ki jih je Evropski parlament sprejel včeraj (2. aprila) v okviru revizije direktive o medicinskih pripomočkih EU (MDD) in direktive o diagnostičnih medicinskih pripomočkih in vitro (IVD). Po letu in pol predlogov in poglobljenih razpravah je čas, da obnovimo zaupanje bolnikov po Evropi.

"Ker je varovanje varnosti pacientov najpomembnejši cilj, je danes Evropski parlament naredil velik korak naprej, da bi preprečil resne posledice, ki jih je leta 2011 povzročila uporaba medicinskih pripomočkov, kot je škandal z vsadki dojk Poly Implant Prothèse (PIP)," je dejala predsednica EPHA Peggy Maguire.

Poročilo EPHA o medicinskih pripomočkih poudarja močno povečanje okvarjenih medicinskih pripomočkov v zadnjem desetletju, ki so vstopili na trg zaradi resnih vrzeli v regulativnem okviru.

Zdravstvena oskrba starajoče se evropske družbe se vedno bolj zanaša na medicinske pripomočke, integracija tehnologij eZdravja in mobilnega zdravja (mHealth) pa jih še bolj izpopolnjuje, kar bolnikom zagotavlja večjo stopnjo neodvisnosti. Novi predpisi zaostrujejo zahteve, tako da proizvajalci razvijejo bolje zasnovane naprave, ki lahko dosežejo konec pričakovane življenjske dobe, ne da bi posameznikom povzročile nevarnosti.

Medtem ko se je večina razprav o tej dokumentaciji vrtela okoli natančne narave tako imenovanega postopka odobritve pred dajanjem v promet, se je poročevalka Dagmar Roth-Behrendt (S&D, Nemčija) zavzela za uvedbo centraliziranega postopka za pripomočke z visokim tveganjem. Lani je vodilni odbor (ENVI) v Evropskem parlamentu sprejel kompromisno rešitev, ki vključuje posebne priglašene organe, ki jih je imenovala Evropska agencija za zdravila.

Parlamentarno glasovanje podpira strožji postopek, ki vključuje ocene pred trgom, skupaj s spremljanjem in pazljivostjo na trgu. Upamo, da bodo novi predpisi dovolj močni, da bodo izpolnili zahteve, ki jih je imela prejšnja zakonodaja.

EPHA trdno verjame, da sta večja preglednost in sledljivost ključnega pomena v vseh fazah postopka odobritve novih medicinskih in in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov. "Dostop do kliničnih podatkov bo omogočil zdravstvenim delavcem, da se bolje informirano odločajo o tem, katere pripomočke bodo uporabljali. Uporaba bolj preglednih postopkov bo pripomogla k ponovni vzpostavitvi zaupanja pacientov in podpori evropski banki podatkov, ki bo bolnikom omogočila, da bodo obveščeni o funkcijah medicinskih pripomočkov, tveganjih in koristih , "je poudaril Maguire.

Včerajšnje glasovanje pomeni, da lahko Parlament po volitvah v Evropski parlament maja zaključi zakonodajni postopek v svojem naslednjem mandatu pod pogojem, da bo Svet lahko rešil svoje stališče. Visokokakovostne zdravstvene storitve in inovacije ter univerzalni dostop kot gonilo trajnostnega razvoja so tudi ključne zahteve izvolitvenega manifesta EPHA.

Delite ta članek:

Deliti to:
Sorodne teme:
EU Reporter objavlja članke iz različnih zunanjih virov, ki izražajo širok spekter stališč. Stališča, zavzeta v teh člankih, niso nujno stališča EU Reporterja. Oglejte si EU Reporter v celoti Pogoji objave za več informacij EU Reporter sprejema umetno inteligenco kot orodje za izboljšanje novinarske kakovosti, učinkovitosti in dostopnosti, hkrati pa ohranja strog človeški uredniški nadzor, etične standarde in preglednost v vseh vsebinah, podprtih z umetno inteligenco. Oglejte si EU Reporter v celoti Politika umetne inteligence za več informacij.
oglas

Trendi