Sanaria Inc., biotehnološko podjetje v Marylandu, je razvilo cepivo. Nacionalni inštitut za alergije in nalezljive bolezni (NIAID) je s sodelavci Inštituta za raziskave vojske Walter Reed in Naval Medical Research Center ocenil izdelek Sanaria na Nacionalnem inštitutu za zdravje (NIH) v bližini Washingtona.
Petindvajset zdravih odraslih se je strinjalo, da sodelujejo v poskusu faze 1. Med prostovoljci je cepivo prejelo 40 udeležencev, 17 pa ne. Zagotavljanje, da je cepivo varno, je eden ključnih ciljev v preskušanju na tej stopnji, zato so po tem, ko so prostovoljci cepili intravensko, raziskovalci pustili teden dni, da ugotovijo, ali so se pojavili neželeni učinki ali so kakšni znaki malarije povzročili cepivo.
Po poskusnem cepivu je PfSPZ znan po Plasmodium falciparum, najbolj smrtonosni paraziti, ki povzročajo malarijo. PfSPZ je narejen iz živih, vendar oslabljenih sporozoitov, potomcev nalezljivih spor malarije. Bolniki prostovoljci NIAID v tem prvem tednu niso pokazali znakov same bolezni in so razvili različne ravni protiteles proti malariji, odvisno od stopnje prejema odmerka PfSPZ.
Tri tedne po tem, ko so prostovoljci prejeli končno cepljenje, so raziskovalci puščali komarje, ki prenašajo malarijo, udeležence pa so ugriznile žuželke. Namerna okužba s človeško malarijo v nadzorovanih pogojih je standardni postopek pri preskušanjih cepiv proti malariji, navaja sporočilo NIAID 8. avgusta o testu.
Dvanajst udeležencev, ki so prejeli večje odmerke cepiva, ni dobilo malarije. Trije od visokih odmerkov prostovoljcev so se zboleli za boleznijo, vendar to primerja z okužbo med 16 od 17 udeležencev v skupini z majhnimi odmerki.
Še 12 udeležencev sploh ni dobilo cepiva, 11 od teh prostovoljcev pa je zbolelo za malarijo.
"V tem preskušanju smo načeloma pokazali, da se sporozoiti lahko razvijejo v cepivo proti malariji, ki zagotavlja visoko raven zaščite in je narejeno z uporabo dobrih proizvodnih praks, ki so potrebne za licenco cepiva," je dejal dr. Robert A. Seder, glavni direktor preiskovalec sojenja v raziskovalnem centru za cepivo NIAID.
Vsi prostovoljci so bili v kliničnem centru NIH, ko so raziskovalci čakali, da se pojavijo simptomi. Udeleženci so tam ostali z diagnozo in zdravljenjem s protimalaričnimi zdravili. Na koncu sojenja so pokazali, da so brez okužbe.
Seder je dejal, da je preskušanje "obetaven prvi korak pri ustvarjanju zaščite pred malarijo na visoki ravni." Prihodnje študije bodo poskušale najti najboljši odmerek, urnik in način dostave za PfSPZ. V preskusu faze 1 so bolniki cepivo dobili intravensko, kar ni običajna pot cepiva. Cepivo, ki zahteva injekcijo v veno, je bolj zapleteno, zlasti ob upoštevanju nekaterih podeželskih in nerazvitih regij, kjer malarija povzroča največ trpljenja.
"Globalno breme malarije je izjemno in nesprejemljivo," je dejal direktor NIAID dr. Anthony S. Fauci. „Znanstveniki in izvajalci zdravstvenih storitev so bistveno pridobili pri karakterizaciji, zdravljenju in preprečevanju malarije; vendar je cepivo še vedno ostalo nedostopen cilj. Spodbuja nas ta pomemben korak naprej. "
V letu 2010 se je po podatkih Svetovne zdravstvene organizacije (WHO), objavljenih v začetku letošnjega leta, po vsem svetu zgodilo približno 219 milijonov primerov malarije in 660,000 smrtnih primerov, povezanih z malarijo. Večina smrti zaradi malarije se zgodi med afriškimi otroki, starimi 5 let in mlajšimi.
Preskušanje cepiva proti NIAID je le ena od mnogih dejavnosti, ki jih je podprla ameriška vlada, da bi zmanjšala breme te bolezni. Predsednikova pobuda za malarijo (PMI) deluje v 19 osredotočenih državah v podsaharski Afriki in azijski podregiji Veliki Mekong. V zadnjih sedmih letih je PMI sodeloval z nacionalnimi vladami; Svetovni sklad za boj proti aidsu, tuberkulozi in malariji; Svetovna banka in drugi donatorji za zmanjšanje pojava bolezni, kar kažejo raziskave, da prispevajo k generacijskemu krogu revščine. Poročilo Svetovne zdravstvene organizacije za leto 2012 o malariji je pokazalo uspeh v protimalarijski kampanji, saj je po ocenah letno število svetovnih smrti od leta 2000 upadlo za več kot tretjino.
