Povežite se z nami

koronavirus

Sestanek Okvirnega usklajevanja zainteresiranih strani za milijon genomov

objavljeno

on

Dobrodošli, kolegi, v posodobitvi Evropske zveze za personalizirano medicino (EAPM), ko ocenjujemo uspeh njenega nedavnega zasedanja (21. oktobra) in kako je povezan z novimi prizadevanji Komisije za „zdrav planet in novo digitalno svet ", piše EAPM izvršni direktor Denis Horgan.

1 milijon genomov

Včeraj (1. oktobra) je bilo srečanje Beyond 21 Million Genome zelo uspešno, na njem je sodelovalo več kot 220 udeležencev, eden od temeljnih ciljev pobude za usklajevanje zainteresiranih strani za 1 milijon genoma pa je podpirati povezavo nacionalnih držav z usklajevanjem in izvajanjem interesnih skupin. genomike in podatkovne infrastrukture, usklajujejo usklajevanje etičnega in pravnega okvira za izmenjavo podatkov z visoko občutljivostjo na zasebnost in dajejo praktične smernice za vseevropsko usklajevanje izvajanja genomskih tehnologij v nacionalnih in evropskih zdravstvenih sistemih. 

Konec leta 2020 se v evropski družbi in upravljanju izvajajo obsežne spremembe, pri čemer Evropska komisija dela na evropskem okviru upravljanja zdravstvenih podatkov, Evropski parlament je aktiven pri dodeljevanju sredstev za zdravstveno varstvo in narašča prepričanje med Evropski oblikovalci politik, da morajo biti ljudje v središču vsake uspešne in trajnostne strategije za spodbujanje zdravstvenega varstva. 

Ambicija nove predsednice Komisije Ursule von der Leyen je Evropa, ki "mora voditi prehod na zdrav planet in nov digitalni svet". Pooblaščenka za zdravje Stella Kyriakides priznava: "Evropski državljani pričakujejo mir, ki ga prinaša dostop do zdravstvene oskrbe ... in zaščite pred epidemijami in boleznimi."

Ta včerajšnja razprava o prilagojenem zdravstvenem varstvu prikazuje Evropo, kjer se številne možnosti za izboljšave še ne izkoriščajo v celoti. Vendar to ni zgolj katalog pomanjkljivosti. Razlike in neučinkovitost, ki jih predstavlja, so argument za sprožitev korenitega premisleka in za čim boljše prilagojeno zdravstveno varstvo. Poudarja, da nove vrste evropskih voditeljev podpirajo spodbude, inovacije in naložbe, da lahko zainteresirane strani podpirajo prevajanje z izvajanjem v zdravstvenih sistemih.

Nekaj ​​priporočil za sestanke

Na včerajšnjem sestanku se je zdelo, da je varen in dovoljen čezmejni dostop do genomskih in drugih zdravstvenih podatkov v Evropski uniji potreben za:

  • Izboljšati rezultate pacientov in zagotoviti trajnost zdravstvenega varstva in oskrbe v EU;

  • naučiti se prepoznavanja in zdravljenja raka v veliko zgodnejši fazi;

  • izboljšati razumevanje genskih združenj, ki povzročajo ali povzročajo pogoste zapletene bolezni;

  • okrepiti učinkovitost preprečevanja z izboljšanjem natančnosti presejanja in znižanjem njegovih stroškov.

Podrobnejše poročilo bo sledilo novembra. 

Evropska zdravstvena unija na poti

Da bi zapolnili vrzeli, ki jih izpostavlja COVID-19, in zagotovili, da se bodo zdravstveni sistemi lahko soočili s prihodnjimi nevarnostmi za javno zdravje, je potreben ambiciozen zdravstveni program EU, pravijo evropski poslanci, ki želijo zvišati proračun za program na 9.4 milijarde EUR, kot je prvotno predlagal Komisijo, da bi okrepili promocijo zdravja in izboljšali odpornost zdravstvenih sistemov po vsej EU. COVID-19 je pokazal, da EU nujno potrebuje ambiciozen zdravstveni program EU, s katerim bi zagotovili, da se bodo evropski zdravstveni sistemi lahko soočili s prihodnjimi nevarnostmi za zdravje. 

"Gateway 'prispe ravno ob drugem valu

Italija, Nemčija in Irska, ki trenutno trpijo za drugim valom koronavirusa, so postale prve države, ki so svoje lokalne nacionalne aplikacije COVID-19 povezale s prehodom, ki ga podpira Evropska komisija, kar bo nacionalnim zdravstvenim službam omogočilo izmenjavo podatkov med seboj. 

Ali koronavirus spodkopava nemško demokracijo? 

V teku je burna razprava o tem, kdo naj odloča o predpisih COVID-19 v Nemčiji. Kritiki trdijo, da kanclerka Angela Merkel in državni premier zaobidejo parlament v prizadevanjih za boj proti pandemiji. Kanclerka Merklova se je večkrat sestala z vsemi 16 premieri nemških močnih zveznih dežel, da bi se odločila o ukrepih za zajezitev pandemije koronavirusa. Po zadnji, prejšnji teden, so se politiki po vsem spektru začeli pritoževati, da se že mesece o takih ukrepih odloča za zaprtimi vrati in brez ustrezne parlamentarne razprave ali posvetovanja. 

Med najostrejšimi kritiki očitne marginalizacije parlamenta je Florian Post, poslanec Bundestaga in strokovnjak za pravne zadeve pri Socialnih demokratih (SPD), mlajši partnerji v koalicijski vladi Angele Merkel. "Lokalne, regionalne in centralne oblasti že skoraj devet mesecev uvajajo predpise, ki omejujejo svoboščine ljudi na način, kakršnega v povojni Nemčiji še ni bilo," je dejal v množičnem obtoku. Slika časopis. "In niti enkrat ni bil izvoljen parlament pozvan k glasovanju o ukrepih," se je pritožil.

"Zdravstveni potni list 'pripravljen za prilet

Nov digitalni zdravstveni potni list naj bi pilotiralo majhno število potnikov, ki prvič letijo iz Združenega kraljestva v ZDA v skladu z načrti za globalni okvir za letalsko potovanje, varno za Covid. Sistem CommonPass, ki ga podpira Svetovni ekonomski forum (WEF), je zasnovan tako, da oblikuje skupni mednarodni standard za potnike, ki dokazujejo, da nimajo koronavirusa. Kritiki podobnih shem pa opozarjajo na zaskrbljenost zaradi občutljivosti in specifičnosti testov v različnih državah zaradi strahu pred večjim nadzorom nad gibanjem ljudi.

Francozom zmanjka zapiranja gripe

Letna akcija cepljenja proti gripi v Franciji se je začela šele prejšnji teden, vendar so lekarne po vsej državi že razprodane. Da bi se izognila bolnišnicam, ki so se te zime soočile s skupnim pritiskom bolnikov z gripo in bolnikov s Covid-19, je francoska vlada letos začela močno razširjen program cepljenja proti gripi in pozvala vse, ki so v rizični skupini, da se čim prej cepijo. 

Toda povpraševanje je daleč preseglo tisto, kar je predvidela vlada, in le teden dni po začetku kampanje 13. oktobra lekarne po vsej državi razglašajo ni na zalogi (razprodana) cepiv. Približno 60% lekarn poroča o pomanjkanju cepiva proti gripi. Gilles Bonnefond, predsednik sindikata farmacevtov Unija sindikatov farmacevtov (USPO), je za France Info povedal: "V manj kot petih dneh smo cepili že skoraj pet milijonov ljudi." To je skoraj polovica opravljenega. lani med celotno kampanjo cepljenja. "

Predsednik Sassoli si prizadeva za podaljšanje delovnih metod

Predsednik Evropskega parlamenta David Sassoli je dejal, da si je Parlament "prizadeval zagotoviti, da bo lahko še naprej opravljal svoje temeljne funkcije", in predlagal morebitno podaljšanje pandemičnih delovnih metod. "To je jasen primer, kako se Parlament prilagaja in izpolnjuje svojo vlogo tudi v najbolj zahtevnih okoliščinah," je dejal Sassoli.

Koronavirus drugi val prinaša vrh EU

Voditelji Evropske unije bodo prihodnji teden imeli videokonferenco, na kateri bodo razpravljali o tem, kako bolje sodelovati proti pandemiji COVID-19, ko se okužbe povečujejo, je v sredo (21. oktobra) dejal predsednik Evropskega sveta Charles Michel. 

Video vrh, ki bo 29. oktobra, bo prvi v nizu rednih razprav, za katere so se voditelji EU zavezali, da se bodo spopadli s pandemijo v času, ko večina držav članic poroča o zaskrbljujočih številkah, ki potrjujejo drugi val. "Okrepiti moramo skupna prizadevanja za boj proti COVID-19," je dejal Michel na Twitterju. 

Razprava, ki naj bi se začela pozno popoldne, bo potekala dan po tem, ko naj bi Komisija objavila nove načrte za krepitev usklajevanja med državami EU glede preskusnih strategij, sledenja stikov in dolžine karantene, so za Reuters povedali uradniki. 27 držav EU se je v prvih mesecih pandemije borilo proti COVID-19 z različnimi, včasih kontrastnimi ukrepi. Poostreno usklajevanje naj bi preprečilo ponovitev delitev, opaženih po prvem valu. 

In to je za zdaj vse od EAPM - bodite varni, uživajte ob koncu tedna in ob koncu tedna.

-- 

koronavirus

Posodobitev EAPM: Previdnostni dogodek za raka pljuč vabi, glasilo je zdaj na voljo

objavljeno

on

Lep pozdrav in s klikom poiščite mesečno glasilo EAPM tukaj. Pred napotitvijo v prejšnji mesec, november in začetek decembra, imamo 10. decembra še virtualno presejalno konferenco o pljučnem raku s široko paleto odličnih govornikov, različnimi vročimi temami in živahnimi vprašanji in odgovori. naj bodo vsi vpleteni, piše Izvršni direktor Evropske zveze za personalizirano medicino (EAPM) Denis Horgan.

Presejalna okrogla miza za rak pljuč

Okrogla miza z naslovom "Pljučni rak in zgodnja diagnoza: obstajajo dokazi za smernice za presejalni pregled pljuč v EU", ideja pa je predstaviti primer za usklajeno izvajanje presejalnega testiranja na pljučni rak v celotni regiji EU. preverite dnevni red konference EAPM o presejalnem pregledu pljučnega raka 10. decembra tukajin se registrirajte tukaj. Poleg tega lahko veliko informacij najdete v najnovejših glasilih EAPM, ki so na voljo tukaj.

Perspektiva Alzheimerjeve bolezni (AD)

Poleg tega je EAPM pred kratkim objavil akademsko publikacijo o Alzheimerjevi bolezni (AD) z večstransko perspektivo za reševanje vprašanja biomarkerjev z naslovom Prebijanje megle Alzheimerjeve in sorodne demence. Papir je na voljo tukaj.

Konec Obzorja 2020, pogled v prihodnost 

 Obzorje 2020 ima največji program financiranja raziskav in inovacij na svetu. Trajalo je sedem let in se konča ta mesec. Naslednji program se imenuje Obzorje Evropa in bo od januarja 2021 do decembra 2027. Predlog Komisije za Obzorje Evrope je ambiciozen program raziskav in inovacij v višini 100 milijard evrov za nasleditev Obzorja 2020. Evropski parlament in Svet EU sta ga dosegla marca in aprila 2019 začasni sporazum o programu Horizon Europe.

Evropski parlament je začasni sporazum potrdil 17. aprila 2019. Po političnem dogovoru je Komisija začela postopek strateškega načrtovanja. Rezultati postopka bodo določeni v večletnem strateškem načrtu za pripravo vsebine v delovnih programih in razpisih za predloge za prva 4 leta programa Obzorje Evropa. Proces strateškega načrtovanja se bo osredotočil zlasti na globalne izzive in evropski steber industrijske konkurenčnosti podjetja Horizon Europe. Obsegala bo tudi širitev sodelovanja in krepitev dela programa evropskega raziskovalnega prostora ter ustrezne dejavnosti v drugih stebrih.

Portugalska vzpostavlja okrepljeno zdravstveno sodelovanje

Portugalska vlada bo "spodbujala okrepljeno sodelovanje med državami članicami na področju zdravja", je napovedal osnutek dokumenta, ki opisuje vladne prednostne naloge za prihodnje predsedovanje Svetu. Cilj je pomagati "izdelati in distribuirati varno in dostopno cepivo".

Raziskovalci pravijo, da COVID-19 z zakasnitvijo raka napreduje skoraj 18 mesecev 

Raziskovalci raka se bojijo, da bi napredek pri bolnikih s pogosto terminalno boleznijo lahko zakasnil skoraj eno leto in pol - zaradi obsežne prerazporeditve svetovnih virov za boj proti krizi COVID-19, kaže nedavna raziskava, objavljena v objavi v spletnem dnevniku na spletni strani Inštituta za raziskave raka. Znanstveniki z Inštituta za raziskave raka (ICR) v Londonu so v raziskavi povedali, da bi njihov napredek pri raziskavah žal zakasnil - v povprečju šest mesecev - zaradi začetne blokade in poznejših omejitev laboratorijske zmogljivosti, poleg nerazpoložljivost nacionalnih znanstvenih zmogljivosti, poročila MedicalXpress. S širšimi učinki na dobrodelne sklade, vključno s prekinitvijo sodelovanja in medosebnim timskim delom med znanstveniki, ter prerazporeditvijo raziskovalnih prizadevanj za preprečitev krize COVID-19, anketiranci napovedujejo, da bi velik napredek pri raziskavah raka v povprečju zakasnil 17 mesecev.

Raziskovalci pa so poudarili, kako so se znanstveni postopki na več načinov prilagodili pandemiji, pri čemer so ugotovili, kako dolgoročno škodo na raziskavah raka lahko omilimo z dodatnimi sredstvi iz dobrodelnih donacij in podporo nacionalnih vlad. Zato so raziskovalci pozvali k naložbam v kadre in novi tehnologiji, kot sta robotika in računalništvo.

ICR je odkril več zdravil za pomoč bolnikom z rakom kot kateri koli drugi akademski center na svetu - toda tako kot mnogi drugi raziskovalni inštituti so ga močno prizadeli znižanje dohodkov in donacije drugih dobrodelnih organizacij. Zato je moral ICR med prvotno blokado ustaviti večino svojega dela in je kot pri pisanju kritičnega poziva za zbiranje sredstev, da se začnejo raziskave in povrnejo izgube v tekmi za zdravljenje in sčasoma ozdravitev raka.

EU si prizadeva za hiter zaobid farmacevtskih patentov v nujnih primerih 

Evropska unija želi hitrejše postopke za proizvodnjo generičnih različic zdravil brez soglasja imetnikov patentov, piše v dokumentu EU, da bi v izjemnih okoliščinah zaobšli običajno zaščito intelektualnih pravic.

Tako imenovano prisilno licenciranje je v skladu s pravili Svetovne trgovinske organizacije (STO) dovoljeno v nujnih primerih kot odpoved običajnim predpisom in bi se lahko uporabljalo med pandemijo COVID-19. "Komisija vidi potrebo po zagotovitvi učinkovitih sistemov za izdajo prisilnih dovoljenj, ki se bodo uporabljali kot skrajno sredstvo in varnostna mreža, ko bodo vsa druga prizadevanja za zagotovitev intelektualne lastnine na voljo neuspešna," dokument, objavljen prejšnji teden. Če bi kdaj uporabili ukrep, bi državam članicam EU dejansko omogočili, da proizvajajo generična zdravila brez soglasja farmacevtskih družb, ki so jih razvila in so še vedno lastnik pravic intelektualne lastnine.

Zdravstvena zveza

 Predsednica Komisije Ursula von der Leyen, ki je od danes (1. decembra) na položaju preživela natanko leto dni, to priložnost obeležuje z razpravo z vodjo skupine S&D Iratxe García in zdravstvenimi ministri iz Italije, Španije in Švedske o tem, kako naprej. z Evropsko zdravstveno unijo, h kateri je pozvala

Kdo torej v ZDA prej dobi cepivo proti koronavirusu?

 Po večmesečnih razpravah in razpravah naj bi se skupina neodvisnih strokovnjakov v ZDA, ki svetujejo Centrom za nadzor in preprečevanje bolezni, danes (1. decembra) odločila, katere Američane bo priporočila, da najprej dobijo cepivo proti koronavirusu, medtem ko je ponudba še vedno kratka.

Odbor, Svetovalni odbor za imunizacijske prakse, bo na javnem zasedanju glasoval v torek popoldan, predvidoma pa bo svetoval, naj bodo na vrsti zdravstveni delavci, skupaj s stanovalci domov za ostarele in drugih ustanov za dolgotrajno oskrbo.

Če bo direktor CDC, dr. Robert R. Redfield odobril priporočila, jih bodo delili z državami, ki se pripravljajo na prejem prvih pošiljk cepiv že sredi decembra, če bo Uprava za prehrano in zdravila odobrila prošnjo za nujne primere. uporaba cepiva, ki ga je razvil Pfizer. Državam ni treba upoštevati priporočil CDC, a najverjetneje jih bodo, je dejal dr. Marcus Plescia, glavni zdravnik Združenja državnih in teritorialnih zdravstvenih uradnikov, ki zastopa državne zdravstvene agencije.

Odbor se bo kmalu znova sestal, da bi glasoval o tem, katere skupine bi morale biti prednostne. Tu so odgovori na nekatera pogosta vprašanja o cepivu in njegovi distribuciji. Kdo bo prvi dobil cepivo? Na podlagi nedavnih razprav bo odbor CDC skoraj zagotovo priporočil, da bo 21 milijonov zdravstvenih delavcev v državi upravičeno pred drugimi, skupaj s tremi milijoni večinoma starejših, ki živijo v domovih za ostarele in drugih ustanovah za dolgotrajno oskrbo.

In to je vse, da začnete svoj prvi decembrski december - ne pozabite, še vedno lahko preverite dnevni red dogodka EAPM o presejanju pljučnega raka 10. decembra tukaj, se registrirajte tukaj, in glasilo je na voljo tukaj. Odlično in varno začnite svoj teden.

 

Nadaljuj branje

koronavirus

EMA prejme vlogo za pogojno dovoljenje za promet s cepivom mRNA COVID-19 BNT162b2 

objavljeno

on

EMA je prejela prošnjo za pogojno dovoljenje za promet (CMA) za BNT162b2, cepivo mRNA proti COVID-19, ki sta ga razvila BioNTech in Pfizer. Ocena BNT162b2 bo potekala po pospešenem časovnem okviru. Mnenje o dovoljenje za promet se lahko izda v nekaj tednih, odvisno od tega, ali so predloženi podatki dovolj zanesljivi in ​​popolni, da kažejo kakovost, varnost in učinkovitost cepiva.

Tako kratek časovni okvir je mogoč le zato, ker je EMA že med a tekoči pregled. V tej fazi je EMA ocenila podatke o kakovosti cepiva (na primer informacije o njegovih sestavinah in načinu izdelave) ter rezultate laboratorijskih študij. EMA je preučila tudi rezultate o učinkovitosti cepiva in začetne podatke o varnosti, ki izhajajo iz obsežnega obsega klinično preskušanje ko so postali na voljo.

EMA bo zdaj ocenila podatke, predložene kot del uradne prijave za pogojno dovoljenje za promet. Agencija in njeni znanstveni odbori bodo še naprej delali na oceni v božičnem obdobju. Če so predloženi podatki dovolj zanesljivi, da lahko sklepajo o kakovosti, varnosti in učinkovitosti cepiva, bo znanstveni odbor EMA za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) bo svojo oceno zaključil najkasneje na izredni seji, predvideni za 29. december. Ti roki temeljijo na vrsti podatkov, ki so bili doslej ocenjeni v okviru tekočega pregleda, in se lahko spreminjajo, ko bo vrednotenje potekalo. EMA bo v skladu s tem sporočila rezultate svoje ocene.

Med pregledom in med pandemijo EMA in njene znanstvene odbore podpira Delovna skupina za pandemijo COVID-19 EMA, skupina, ki združuje strokovnjake z vsega območja Evropsko regulativno mrežo za zdravila olajšati hiter in usklajen regulativni ukrep glede zdravil in cepiv za zdravilo COVID-19.

Kaj je pogojno dovoljenje za promet?

V EU CMA dovoljujejo odobritev zdravil, ki izpolnjujejo nezadovoljene zdravstvene potrebe, na podlagi manj popolnih podatkov, kot so običajno potrebni. To se zgodi, če korist od takojšnje dostopnosti zdravila ali cepiva bolnikom presega tveganje, povezano z dejstvom, da še niso na voljo vsi podatki. CMA se v okviru pandemije uporabljajo za takojšen odziv na grožnjo javnemu zdravju. Podatki pa morajo pokazati, da so koristi zdravila ali cepiva večje od vseh tveganj. Ko je odobren CMA, morajo podjetja predložiti nadaljnje podatke iz tekočih ali novih študij v vnaprej določenih rokih, da potrdijo, da koristi še naprej prevladajo nad tveganji.

Kaj se lahko zgodi potem?

Če EMA ugotovi, da so koristi cepiva večje od tveganj pri zaščiti pred COVID-19, bo priporočila odobritev pogojno dovoljenje za promet. Evropska komisija bo nato pospešila postopek sprejemanja odločitev z namenom odobritve pogojno dovoljenje za promet veljavno v vseh državah članicah EU in EGP v nekaj dneh.

Kot za vsa zdravila organi EU nenehno zbirajo in pregledujejo nove informacije o zdravilih, ko so na trgu, in po potrebi ukrepajo. V skladu z EU načrt spremljanja varnosti cepiv COVID-19, spremljanje bo potekalo pogosteje in bo vključevalo dejavnosti, ki veljajo posebej za cepiva COVID-19. Podjetja bodo na primer poleg rednih posodobitev, ki jih zahteva zakonodaja, predložila mesečna poročila o varnosti in izvedla študije za spremljanje varnosti in učinkovitosti cepiv COVID-19 po njihovi odobritvi.

Ti ukrepi bodo regulatorjem omogočili hitro oceno podatkov iz različnih virov in po potrebi sprejeli ustrezne regulativne ukrepe za zaščito javnega zdravja.

Ključna dejstva o cepivih COVID-19 in več informacij o tem cepiva razvijajo, dovoljujejo in spremljajo v EU najdete na spletni strani EMA.

Kako naj bi deloval BNT162b2?

Pričakuje se, da bo BNT162b2 deloval tako, da bo telo pripravil na obrambo pred okužbo s koronavirusom SARS-CoV-2. Virus na svoji zunanji površini uporablja beljakovine, imenovane spike protein, da vstopi v telesne celice in povzroči bolezen. BNT162b2 vsebuje genetska navodila (mRNA) za proizvodnjo spike proteina. MRNA je prekrita z majhnimi delci lipidov (maščob), ki pomagajo dostaviti mRNA v celice in preprečujejo njeno razgradnjo. Ko oseba prejme cepivo, bodo njene celice prebrale genetska navodila in proizvedle beljakovine. Človeški imunski sistem bo nato te beljakovine obravnaval kot tujek in proti njemu ustvaril naravno obrambo - protitelesa in T celice. Če pozneje cepljena oseba pride v stik s SARS-CoV-2, bo imunski sistem virus prepoznal in ga bil pripravljen napasti: protitelesa in celice T lahko skupaj ubijejo virus in preprečijo njegov vstop v telo. celice in uniči okužene celice, s čimer pomaga zaščititi pred COVID-19.

Povezane vsebine

Nadaljuj branje

koronavirus

Italija poroča o 26,323 novih primerih koronavirusa in 686 smrtnih primerih

objavljeno

on

Italija je v soboto (686. novembra) poročala o 19 smrtnih primerih, povezanih z virusom COVID-28, pred dnevi 827 in o novih 26,323 novih okužbah, v petek (28,352. novembra) z 27, so sporočili z ministrstva za zdravje. piše .

V preteklem dnevu je bilo opravljenih 225,940 brisov v primerjavi s prejšnjimi 222,803.

Italija je bila prva zahodna država, ki jo je prizadel virus, in od njegovega izbruha februarja je bilo 54,363 smrtnih žrtev COVID-19, kar je po Britaniji drugo največje cestninjenje v Evropi. Registrirala je tudi 1.564 milijona primerov.

Medtem ko so bili dnevni števili smrtnih žrtev v Italiji v zadnjih dneh med najvišjimi v Evropi, se je število sprejemov v bolnišnice in zasedenost intenzivne nege upočasnilo, kar kaže, da se zadnji val okužb umira.

Ministrstvo za zdravje je v petek sporočilo, da bo od 19. novembra ublažilo omejitve proti COVID-29 v petih regijah, vključno z najbogatejšo in najštevilnejšo regijo v državi Lombardijo.

Nadaljuj branje
oglas

Facebook

Twitter

Trendi