# Coronavirus - Komisija podpisala prvo pogodbo z AstraZeneco

Po pogodbi bodo lahko vse države članice kupile 300 milijonov odmerkov cepiva AstraZeneca, z možnostjo nadaljnjih 100 milijonov odmerkov, ki se bodo razdelili na osnovi sorazmernega števila prebivalstva.

Komisija še naprej razpravlja o podobnih sporazumih z drugimi proizvajalci cepiv in je z njimi zaključila uspešne raziskovalne pogovore Sanofi-GSK 31. julija, Johnson & Johnson 13. avgusta, CureVac dne 18. avgusta in Sodobna na 24 avgusta.

Predsednica Evropske komisije Ursula von der Leyen je dejala: „Komisija si neprestano prizadeva, da bi državljanom EU čim prej zagotovila varno in učinkovito cepivo proti COVID-19. Začetek veljavnosti pogodbe z AstraZeneco je v tem pogledu pomemben korak naprej. Veselim se obogatitve našega portfelja potencialnih cepiv, zahvaljujoč pogodbam z drugimi farmacevtskimi podjetji in sodelovanju z mednarodnimi partnerji za splošen in pravičen dostop do cepljenja. "

Pooblaščenka za zdravje in varnost hrane Stella Kyriakides (sliki) je dejal: „Naša pogajanja so zdaj prinesla jasne rezultate: podpisana je bila prva pogodba, ki izpolnjuje našo zavezo, da bomo zagotovili raznolik portfelj cepiv za zaščito javnega zdravja naših državljanov. Današnji podpis, ki ga omogočajo pomembne podlage Francije, Nemčije, Italije in Nizozemske, bo zagotovil, da bodo odmerki cepiva, ki bodo, če se izkažejo za učinkovite in varne, dostavljeni po državah članicah. Pričakujemo, da bomo zelo hitro objavili dodatne dogovore z drugimi proizvajalci cepiv. “

AstraZeneca in Univerza v Oxfordu sta združili moči za razvoj in distribucijo potencialnega univerzitetnega rekombinantnega cepiva proti adenovirusu, katerega namen je preprečiti okužbo s COVID-19.

Kandidat za cepivo AstraZeneca je že v obsežnih kliničnih preskušanjih faze II / III po obetavnih rezultatih v fazi I / II glede varnosti in imunogenosti.

Pogodba temelji na pogodbi o naprednem nakupu, odobreni 14. avgusta z AstraZeneco, ki se bo financirala z Nujni podporni instrument. Države "vključujočega zavezništva o cepivih" (Nemčija, Francija, Italija, Nizozemska), ki so začele pogajanja z AstraZeneco, so zaprosile Komisijo, naj to prevzame s sporazumom, podpisanim v imenu vseh držav članic.

oglas

Odločitev za podporo cepivu, ki ga je predlagala AstraZeneca, temelji na trdnem znanstvenem pristopu in uporabljeni tehnologiji (nereplikativno rekombinantno cepivo na osnovi adenovirusa šimpanzov ChAdOx1), hitrosti dostave v obsegu, stroških, delitvi tveganja, odgovornosti in proizvodni zmogljivosti med drugim lahko oskrbujejo celotno EU.

Regulativni postopki bodo prožni, vendar bodo še naprej trdni. Komisija bo skupaj z državami članicami in Evropsko agencijo za zdravila uporabila obstoječe prilagodljivosti regulativnega okvira EU za pospešitev odobritve in razpoložljivosti uspešnih cepiv proti COVID-19, obenem pa ohranila standarde za kakovost, varnost in učinkovitost cepiv.

Potrebne varnostne zahteve in posebna ocena Evropske agencije za zdravila v okviru postopka EU za izdajo dovoljenj za promet zagotavljajo, da bodo pravice državljanov ostale v celoti zaščitene.

Za kompenzacijo tako visokih tveganj, ki jih prevzamejo proizvajalci, napredne nabavne pogodbe državam članicam določajo, da proizvajalcu povrnejo odgovornost za obveznosti pod določenimi pogoji. Odgovornost družb še vedno ostaja.

Ozadje

Pogodba z AstraZeneco je pomemben korak pri izvajanju Evropska strategija cepiv, ki ga je Komisija sprejela 17. junija 2020. Cilj te strategije je vsem evropskim državljanom zagotoviti visoko kakovostna, varna, učinkovita in cenovno dostopna cepiva v 12 do 18 mesecih.

Da bi to storila, se Komisija skupaj z državami članicami dogovarja o pogodbah o vnaprejšnjem nakupu s proizvajalci cepiv, ki državam članicam pridržujejo ali dajejo pravico do nakupa določenega števila odmerkov cepiva za določeno ceno, ko in ko cepivo postane na voljo.

Napredne nabavne pogodbe se financirajo z instrumentom za nujno podporo, ki ima sredstva, namenjena ustvarjanju portfelja potencialnih cepiv z različnimi profili, ki jih proizvajajo različna podjetja.

Evropska komisija se tudi zavzema, da cepivo dobijo vsi, ki potrebujejo cepivo, kjer koli na svetu in ne samo doma. Nihče ne bo varen, dokler ne bodo vsi na varnem. Zato je od 16. maja 4 v okviru EU zbralo skoraj 2020 milijard EUR Globalni odziv na koronavirus, globalni ukrep za splošen dostop do testov, zdravljenja in cepiv proti koronavirusu ter za globalno okrevanje.

Več informacij

Strategija EU o cepivih

Odziv EU na koronavirus

Komisarka Kyriakides podpiše sporazum