#EAPM - Informacije o konferencah, raku in kliničnih preskušanjih (ali pomanjkanje teh)

As verjetno boste že vemo, da je registracija odprta za prihodnjo konferenco EAPM (24. marec, Bruselj), ki bo osredotočena na našo ključno temo vključevanja inovacij v evropske zdravstvene sisteme, piše Evropska zveza za Prilagojene medicino (EAPM) izvršni direktor Denis Horgan.

Tukaj je povezava za registracijo, za vaše udobje kot tudi prosim glejte povezavo do Dnevni red. 

Letošnja letna konferenca - naša 8. in trije kongresi - bo potekala pod okriljem hrvaškega predsedovanja EU, ki se je začelo januarja, in bo prva v treh (več več kasneje).

Konference odražajo sedanje in prihodnje politike na področju zdravstva, hkrati pa bodo tudi pomembnejši dogodki v prvem polnem letu dveh novih zakonodajnih teles - Evropskega parlamenta in Evropske komisije.

Kot veste, je EAPM že nekaj let na področju napredka koncepta personalizirane medicine v Evropi in širše, s posebnim poudarkom na inovacijah na področju zdravstva.

Zavezništvo s svojo široko bazo deležnikov iz industrije, akademije, znanosti, raziskav, zdravstvenih poklicev, pacientovih skupin, oblikovalcev politike in podobno združuje ključno motivirano in strokovno osebje iz številnih držav članic EU.

Konferenca predsedstva, ki je potekala med hrvaškim predsedovanjem EU, bo imela naslov „Opredelitev zdravstvenega ekosistema za določitev vrednosti“ in upoštevala, da je predsedstvo kot prednostne naloge izpostavilo Evropo, ki raste in se razvija, Evropo, ki se gospodarsko povezuje Evropa, ki varuje, in Evropa, ki globalno vpliva.

oglas

Kar zadeva dogodek EAPM, obstaja nedvomno priložnost za ponovno uskladitev prednostnih nalog za oceno potreb pacientov, zdravstvenih delavcev in zdravstvenih sistemov za lažje izboljšanje in varnejše terapije.

Obstaja tudi prostor in potreba po okrepljenem sodelovanju med regulativnimi in plačilnimi skupinami EU. Namen tega bi bil določiti glavne rezultate, razen preživetja, ki jih je mogoče vključiti v preskušanja, pa tudi zdravstvene sisteme, da bi ustvarili podatke v celotnem življenjskem ciklu.

Vrednostni ukrepi, ki se uporabljajo za zdravstveno politiko, morajo biti v skladu z merili za razumnost. Ti predstavljajo etični zlati standard za pravičen postopek določanja prednostnih nalog v javni politiki. 

Razpoložljivost in dostopnost bi morala biti prednostna, saj bolniki ključno prispevajo k pridobivanju podatkov, potrebnih za odločanje. Ti bolniki bi morali imeti koristi od svojih prispevkov.

Pregledati moramo:

• Kako Evropa uskladiti hiter dostop do inovacij in hkrati spodbuditi potrebne nadaljnje raziskave, ki bodo pokazale vrednost in družbeno korist novih zdravil, vključno z IVD
• Razlike, ki vplivajo na regulativne in plačilne odločitve
• Specifični podatkovni elementi, ki bi omogočali učinkovito oceno izdelkov, ki bolnikom prinašajo veliko korist
• Iskanje dogovorjenega evropskega (in morda globalnega) pristopa za količinsko določitev klinične koristi
• Klinični rezultati, razen preživetja, za katere se lahko dogovorimo, da se bodo uporabljali v registracijskih preskušanjih in zdravstvenih sistemih
• Ali je treba licencirati vsa zdravila z manjšo koristjo? 
• In kako najbolje razložiti potrebo po kliničnih raziskavah in nenehnem zbiranju podatkov pacientom in družbi ter koristi obeh

Konferenca hrvaškega predsedstva EAPM bo združila vodilne strokovnjake na področju personalizirane medicine, ki jih sestavljajo skupine bolnikov, plačniki, zdravstveni delavci ter predstavniki industrije, znanosti, akademije in raziskav.

Prisotni bodo tudi zakonodajalci in oblikovalci politike v obliki zdravstvenih atašejev, evropskih poslancev in uradnikov Komisije. Namen konference je določiti dnevni red evropskega zdravstvenega varstva v naslednjih petih letih zakonodaje EU. Upajmo, da se vidimo tam! 

Po tej konferenci bo EAPM kasneje organiziral premostitveni dogodek med hrvaškim in nemškim predsedstvom, ki mu bo konec leta 2020 sledil nemški dogodek.

Premostitev vrzeli

Premostitvena konferenca je pod naslovom "Ohranjanje zaupanja javnosti v uporabo velikih podatkov za zdravstvene vede„in bo 30. junija v Bruslju.

Upoštevali bomo, da nam osebno zdravstveno varstvo ponuja priložnost, da državljane postavimo v središče odločanja, vključno z odkritim komuniciranjem o tem, kaj se zgodi s podatki, kdo jih uporablja in kakšno raven nadzora ljudje lahko ali ne morejo pričakovati.

Na splošno je eden največjih izzivov za zmanjšanje pojavnosti v pozni fazi in smrtnosti zgodnja diagnoza. Vendar mora biti zanesljiv. Na tej konferenci, ki povezuje dve predsedstvi EU (Hrvaška in Nemčija), je poudarek na zaupanju javnosti v zdravstvene podatke in njihovo uporabo.

Ena od velikih priložnosti za zmanjšanje obolevnosti v pozni fazi in smrtnosti je zgodnja diagnoza. Vendar mora biti zanesljiv.

V nadaljevanju bo naslov nemške konference predsedstva "Izdelava decentraliziranega prostora z biomarkerji, bogatim s podatki, za hitrejšo oskrbo z rakom"in bo potekala od 17. do 18. novembra. 

V prihodnjih dveh desetletjih se bo število rakavih obolenj v Evropi močno povečalo.

Regulatorji, industrija in zdravstveni delavci morajo resnično stopiti na to novo resničnost in to velja tudi za državljane, ki imajo določeno mero odgovornosti za lastno zdravstveno varstvo.

Spremembe življenjskega sloga bodo najpomembnejše in v mnogih primerih bi lahko pomenile najboljšo obliko preprečevanja. 

Trenutno zbiramo veliko podatkov, toda ko se bo začelo več kliničnih preskušanj in obsežnih epidemioloških študij, bodo za obdelavo podatkov nujno potrebne nove tehnologije, kot je blockchain.  

In to je treba storiti brez kršenja predpisov o varstvu podatkov (in sicer Splošne uredbe o varstvu podatkov).

Žal ovire pri izmenjavi podatkov pomenijo, da lahko tveganja, povezana z varnostjo podatkov in zasebnostjo, ohromijo učinek na napredek.  

Novice o zdravstvu iz cele Evrope

Evropska poteza o raku

Vsi vemo vsaj nekaj o tem Evropski načrt za boj proti raku, vendar je bila raziskava za širšo javnost, ki je ponudila svoje poglede na načrt, nekoliko prizadeta zaradi tehničnih težav, pri čemer je bila ena različica objavljena kasneje, druge pa še vedno.

Rezultat tega je, da se rok za vložitev vloge podaljša po 28. aprilu.

Medtem pa se je začetek posvetovanja končal 30 minut predčasno. Morebiti zapis, kot vam bo povedal vsak novinar s sedežem v EU.

Zdravniška komisarka Stella Kyriakides je bila na nastopu in zbranim povedala, da: »Slišali smo, da mnogi govorijo, da morda ciljamo previsoko, da bomo morda razočarali. 

"Da, to je ambiciozen načrt, zdaj pa je čas, da se ambiciozen."

Hkrati je obljubila denarna sredstva EU za načrt in dejala, da "bo v ta načrt vložen denar". 

Pooblaščenec za zdravje je manj odgovarjal na vprašanje, kako bo Bruselj uporabil davke na tobak in alkohol za zmanjšanje izpostavljenosti rakotvornim snovem. Ali je to nacionalna pristojnost?

Uvodna prireditev je bila v Evropskem parlamentu, skupaj z njo pa je gostila francoska evropska poslanka Véronique Trillet-Lenoir iz stranke Renew Europe. Je usposobljena onkologinja in vsi bomo od nje slišali veliko o zdravstvenem varstvu.

Po naključju (ali ne) se ministrstvo za zdravje matične države Véronique namerava osredotočiti na "pred in po" diagnoze raka. V sporočilu za javnost ministrstva so med drugim izpostavili preventivo kot ključni izziv in dodali, da želi spodbuditi tudi raziskave raka pljuč, trebušne slinavke in otroka ter levkemije z nizko stopnjo preživetja. 

Letos bo sprejeta 10-letna strategija Francije.

Nekaj ​​preizkušanja za EMA

Zdi se, da je imela EMA težave s kontaktiranjem sponzorjev kliničnih preskušanj, ki niso poročali o rezultatih preskušanj. Če mnogi ne vedo, imajo sponzorji eno leto časa po zaključku kliničnega preskušanja (šest mesecev, če gre za pediatrično preskušanje). 

Na srečo je EMA opazila izboljšanje poročil nekomercialnih sponzorjev, vendar temu ni pomagalo, da je decembra decembra prejemalo na tisoče e-poštnih sporočil o "neuspešni dostavi" zaradi sprememb v kontaktnih podatkih (kot vsaka druga velika e-poštna baza podatkov) res bo sčasoma veliko "odskokov".

In končno…

Brexit. Seveda.

Izkazalo se je, da zdravje in sodelovanje na področju zdravil ne bosta glavna prednostna naloga med prihajajočimi razpravami med EU in Združenim kraljestvom v okviru sporazuma o umiku med marcem in koncem leta.

V osnutku pogajalskih smernic Evropske komisije zdravila in medicinski pripomočki niso omenjeni kot pomembni sektorji. 

Vendar EU išče dogovor o intelektualni lastnini, ki je pomemben za farmacevtska podjetja, ter regulativno sodelovanje.

Bomo videli…

Delite ta članek: